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绪言1

第一部分 药事管理相关知识11

第一章 国家药物政策与相关制度11

习题11

答案15

第二章 药事管理体制16

习题16

答案19

第三章 药品质量及其监督检验20

习题20

答案23

第四章 行政法的相关内容24

习题24

答案28

第五章 中药管理29

习题29

答案34

第二部分 药事管理法规37

中华人民共和国药品管理法37

习题37

答案48

中华人民共和国药品管理法实施条例50

习题50

答案58

中华人民共和国刑法（节选）60

习题60

答案63

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释64

习题64

答案65

麻醉药品和精神药品管理条例66

习题66

答案79

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知81

习题81

答案83

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定84

习题84

答案85

易制毒化学品管理条例86

习题86

答案87

医疗用毒性药品管理办法88

习题88

答案90

疫苗流通和预防接种管理条例91

习题91

答案94

执业药师资格制度暂行规定96

习题96

答案99

处方药与非处方药分类管理办法（试行）100

习题100

答案102

非处方药专有标识管理规定（暂行）103

习题103

答案105

处方药与非处方药流通管理暂行规定106

习题106

答案108

处方管理办法109

习题109

答案118

药品不良反应报告和监测管理办法119

习题119

答案123

药品注册管理办法124

习题124

答案126

药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订）药品生产质量管理规范附录127

习题127

答案136

药品经营许可证管理办法139

习题139

答案142

药品经营质量管理规范143

习题143

答案148

药品经营质量管理规范实施细则149

习题149

答案156

药品流通监督管理办法157

习题157

答案159

互联网药品交易服务审批暂行规定160

习题160

答案162

医疗机构药事管理暂行规定163

习题163

答案167

医疗机构制剂注册管理办法（试行）168

习题168

答案170

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）171

习题171

答案173

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）174

习题174

答案175

药品说明书和标签管理规定176

习题176

答案180

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知181

习题181

答案182

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法183

习题183

答案184

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法185

习题185

答案187

中华人民共和国广告法188

习题188

答案189

互联网药品信息服务管理办法190

习题190

答案191

中华人民共和国价格法192

习题192

答案194

中华人民共和国消费者权益保护法195

习题195

答案198

中华人民共和国反不正当竞争法199

习题199

答案200

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定201

习题201

答案202

附：《药事管理与法规》中时间总结203

第三部分 药学职业道德207

第一章 药学职业道德的基本原则和规范207

习题207

答案208

第二章 药学领域的道德要求209

习题209

答案210

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导211

习题211

答案212