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第一章 绪论1

第一节 医学科学研究概述1

第二节 医学科学研究设计概述7

第二章 观察性研究设计15

第一节 观察性研究概况15

第二节 调查设计16

第三节 观察性研究中的问卷设计25

第四节 横断面研究31

第五节 队列研究35

第六节 病例对照研究44

第三章 实验性研究设计55

第一节 实验性研究设计的基本要素与基本原则55

第二节 完全随机设计61

第三节 配对设计66

第四节 随机区组设计69

第五节 交叉设计72

第六节 拉丁方设计74

第七节 嵌套设计76

第八节 析因设计77

第九节 正交设计79

第十节 重复测量设计83

第四章 临床试验设计89

第一节 临床试验概述89

第二节 药物临床试验中的对照设置与常见设计类型95

第三节 药物临床试验设计中的随机化方法98

第四节 药物临床试验的数据管理和统计分析要点101

第五节 实效性随机对照临床试验106

第五章 临床诊断试验研究设计与评价110

第一节 诊断试验研究设计110

第二节 诊断试验的评价指标112

第三节 提高诊断试验效率的方法118

第六章 医学研究设计中的样本含量估计123

第一节 参数估计中的样本含量估计123

第二节 假设检验中的样本含量估计128

第三节 生存分析中的样本含量估计136

第四节 假设检验中的检验效能估计140

第七章 医学科学研究数据管理148

第一节 数据采集148

第二节 数据处理160

第三节 数据存储179

第四节 数据共享与安全180

第八章 数据的筛选185

第一节 误差分析与控制185

第二节 数据的缺失值186

第三节 数据的离群值189

第九章 数据分析194

第一节 数据的变量变换194

第二节 统计量的选择196

第三节 参数估计方法应用策略197

第四节 假设检验方法应用策略200

第十章 医学科研论文写作206

第一节 概述206

第二节 英文论文写作213

第三节 医学论文收录系统简介218

第十一章 医药卫生科研项目基金的申请224

第一节 概述224

第二节 医药卫生科研项目基金主要来源225

第三节 科学基金标书的写作227

第四节 科研项目评审234

第十二章 医学科技成果申请236

第一节 医学科技成果概述236

第二节 医学科技成果的分类236

第三节 医学科技成果的表现形式239

第四节 医学科技成果的认可方式240

第五节 医学科技成果鉴定材料的准备与撰写243

第六节 科技成果的推广与转化245

第七节 科技成果推广应用与转化的形式248

第八节 科技成果推广应用的评价与转化的测度248

第九节 科技成果推广应用与转化的技术权益250

第十节 科技成果的奖励251

第十三章 医学科研专利申请259

第一节 专利及专利制度基本知识259

第二节 专利申请在医学科研管理工作中的作用261

第三节 医学科研中专利申请的范围263

第四节 医学科研中专利申请的步骤265

第五节 医学科研专利申请中应注意的问题270

附录一 科研设计用表272

附表1 随机数字表272

附表2 （1）两样本率比较所需样本含量（单侧）274

附表2 （2）两样本率比较所需样本含量（双侧）275

附表3 λ界值表（多个样本率比较所需样本含量的估计用）276

附表4 样本均数与总体均数比较（或配对比较）所需样本含量278

附表5 两样本均数比较所需样本含量279

附表6 Ψ值表（多个样本均数比较所需样本含量的估计用）280

附表7 标准正态分布曲线下的面积，Φ（u）值（u≤0）282

附录二 常用基本拉丁方表283

附录三 常用正交表及表头设计285

英汉名词对照291

汉英名词对照303

参考文献315