图书介绍

药品生产与GMP2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

张全均编著著
出版社：北京：中医古籍出版社
ISBN：7800135470
出版时间：1994
标注页数：323页
文件大小：18MB
文件页数：326页
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图书目录

第一部分化学制药实施GMP1

片剂生产质量与实施GMP1

注射剂生产质量与实施GMP14

原料药生产质量与实施GMP28

医院瓶装输液生产与GMP要求40

保证注射剂无菌质量的有关措施49

外用药品生产与GMP要求61

化学制药企业实施GMP的软件68

第二部分中成药和饮片生产实施GMP87

中药丸剂生产与GMP要求87

中药注射剂生产过程要求与措施99

中药原料药生产与GMP要求109

中药口服液体制剂生产与实施GMP118

饮片的生产要求和措施126

中成药厂实施GMP刍议135

中成药厂实施GMP的软件144

第三部分专题论述和探讨152

药品生产与GMP152

药厂建造或技术改造中应注意的若干问题161

药品生产的卫生要求与措施186

洁净技术在化学制药企业中的应用205

我国化学制药企业实施GMP刍议217

专题诊断和检查是推动药厂实施GMP的有效方法225

药厂的工艺用水229

药品生产过程验证及其它245

第四部分专题检查项目和要点250

保证注射剂无菌质量的专题检查项目和要点250

原料药GMP专题检查项目和要点259

口服固体制剂GMP专题检查项目和要点272

附录283

我国《药品生产质量管理规范》(GMP)与世界卫生组织(WHO)GMP和美国CGMP主要内容要求比较283