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第一节 概述1

一、中药药剂的性质1

二、药物制成剂型的目的1

绪论1

三、常用术语2

四、药物剂型的分类3

第二节 中药药剂的发展与任务3

一、古代中药药剂的发展简况3

二、近代中药药剂的发展简况4

三、现代中药药剂的发展简况5

四、中药药剂的任务5

第三节 药典及其他药品标准6

一、药典6

二、其他药品标准7

二、药品分类管理8

第四节 药品生产质量管理规范和药品分类管理8

一、药品生产质量管理规范8

第一篇 中药调剂技术11

第一章 中药调剂11

第一节 处方11

一、处方的定义、种类与意义11

二、医师处方12

第二节 中药房的组织结构与管理14

一、中药房的类型与任务14

二、中药房调剂室的设施15

三、中药斗谱的编排16

四、调剂工作制度17

五、特殊药品管理制度18

第三节 中药配方的操作规程与基本知识19

一、中药配方的操作规程19

二、包衣的方法与设备20

二、中药配方的基本知识21

第四节 调剂用药的供应27

一、饮片的供应27

二、中成药的供应28

第二篇 中药制剂技术单元操作第二章 药剂卫生29

第一节 概述29

一、药剂卫生的重要性29

二、药剂卫生标准29

三、药剂可能染菌的主要环节及措施30

第二节 空气洁净技术及其应用32

一、空气洁净技术的工作原理32

二、洁净技术的空气处理流程33

三、无菌室内空气流动的方式与层流洁净室33

四、洁净室的等级标准与卫生管理34

第三节 灭菌法、防腐法和无菌操作35

一、物理灭菌法35

二、化学灭菌法41

三、防腐法43

四、无菌操作法44

第一节 称量与量取46

一、度量衡46

第三章 制粉技术46

二、称量48

三、量取50

第二节 粉碎、过筛、混合51

一、粉碎51

二、过筛59

三、混合62

第四章 浸提技术64

第一节 浸提64

一、浸提溶剂64

二、浸提过程与影响因素66

三、常用浸提方法与设备69

第二节 固体与液体的分离76

一、沉降与澄清法76

二、过滤77

三、离心分离81

四、超滤82

一、蒸馏83

第三节 蒸馏与蒸发（浓缩）83

二、蒸发（浓缩）85

第四节 干燥88

一、影响干燥的因素88

二、干燥方法与设备89

第三篇 常见中药制剂93

第五章 散剂93

第一节 概述93

一、散剂的特点93

二、散剂的分类93

一、粉碎、过筛与混合94

第二节 散剂的制备94

二、分剂量95

三、包装与贮存96

四、散剂的质量标准和检查96

第三节 各类散剂的制备与举例98

一、一般散剂98

二、含毒剧药物的散剂98

三、含低共熔组分的散剂98

四、含液体组分的散剂99

第六章 浸提药剂101

第一节 概述101

一、浸提药剂的特点101

二、浸提药剂的种类102

第二节 汤剂102

一、汤剂的分类102

三、汤剂的制备103

二、汤剂的用法103

四、汤剂举例106

第三节 中药合剂（含口服液）107

一、概述107

二、中药合剂的制备107

三、中药合剂举例108

第四节 糖浆剂109

一、概述109

二、糖浆剂的分类109

三、糖浆剂的制备109

四、糖浆剂举例110

五、糖浆剂的质量标准111

六、生产糖浆剂应注意的问题111

二、制备方法与举例112

一、概述112

第五节 酒剂与酊剂112

三、酒剂与酊剂的质量标准116

四、酒剂与酊剂的质量问题讨论116

第六节 流浸膏剂与浸膏剂117

一、概述117

二、流浸膏剂的制备118

三、浸膏剂的制备118

四、流浸膏剂与浸膏剂的质量标准120

第七节 煎膏剂（膏滋）120

一、概述120

二、煎膏剂的制备与举例120

第八节 颗粒剂122

一、概述122

二、颗粒剂的制备122

三、颗粒剂举例124

四、颗粒剂的质量标准125

第七章 液体药剂127

二、液体药剂的分类127

第一节概述127

一、液体药剂的特点127

第二节 表面活性剂及其应用128

一、表面活性剂128

二、表面活性剂在中药制剂中的应用133

第三节 溶解与真溶液型药剂135

一、溶解135

二、真溶液型药剂137

第四节 胶溶与胶体溶液型药剂140

一、胶溶140

二、胶体溶液型药剂141

第五节 混悬与混悬液型药剂142

一、混悬液的稳定剂143

二、混悬液型药剂的制备与举例144

第六节 乳化与乳浊液型药剂145

一、乳浊液形成的理论146

二、乳化剂146

三、乳浊液型药剂的制备与举例147

四、乳浊液的稳定性148

一、丸剂的特点150

二、丸剂的分类150

第一节 概述150

第八章 丸剂150

第二节 水丸151

一、常用赋形剂151

二、水丸的制备152

三、水丸举例156

第三节 蜜丸156

一、蜂蜜的选择与炼制156

二、蜜丸的制备157

三、蜜丸举例162

第四节 浓缩丸163

一、浓缩丸的制备163

二、浓缩丸举例163

第五节 糊丸与蜡丸164

一、糊丸164

二、蜡丸165

三、糊丸与蜡丸举例166

第六节 滴丸167

一、基质与冷却剂的要求和选择167

二、滴丸的制备方法与设备168

三、滴丸举例168

第七节 丸剂的筛选与包衣169

一、丸剂的筛选设备和方法169

二、丸剂的包衣171

第八节 丸剂的质量标准173

一、外观173

二、水分限量173

三、重量差异限度173

四、装量差异限度174

七、卫生学标准175

六、主药含量175

五、溶散时限175

一、包装的设备与方法176

第九节 丸剂的包装与贮藏176

二、丸剂的贮藏177

第九章 胶囊剂与微型胶囊178

第一节 胶囊剂178

一、胶囊剂的特点178

二、胶囊剂的分类178

三、硬胶囊剂的制备与举例179

四、软胶囊剂的制备与举例182

五、肠溶胶囊的制备184

六、胶囊剂的质量标准与包装贮藏185

第二节 微型胶囊186

二、微囊的特点186

三、微囊的组成186

四、微囊的制备与举例186

一、微囊与微囊化186

第十章 片剂190

第一节 概述190

一、片剂的特点190

二、片剂的分类190

第二节 片剂常用赋形剂191

一、稀释剂与吸收剂192

二、湿润剂与粘合剂193

三、崩解剂194

四、润滑剂195

第三节 片剂的制备196

一、湿颗粒法制片196

二、干颗粒法制片204

三、粉末直接压片204

四、压片时可能发生的问题与解决方法205

第四节 片剂的包衣208

一、包衣的目的和要求208

三、包衣物料210

四、包衣生产工艺212

五、包衣过程中可能出现的问题与解决方法213

第五节 片剂的质量标准214

一、外观214

二、定性鉴别215

三、含量测定215

四、重量差异限度215

五、崩解时限215

六、硬度（脆碎度）216

七、溶出度217

八、含量均匀度217

九、卫生学标准217

第六节 片剂的包装217

第七节 片剂举例218

第十一章 胶剂220

第一节 胶剂的制备与举例220

一、原辅料的选择220

二、胶剂的制备221

三、胶剂举例224

第二节 胶剂的质量标准226

第十二章 外用膏剂227

第一节 概述227

一、外用膏剂的定义与发展227

二、外用膏剂的透皮吸收机理227

二、软膏剂的常用基质228

第二节 软膏剂228

一、概述228

三、软膏剂的制备与举例231

四、软膏剂的质量标准234

五、眼膏剂235

第三节 硬膏剂235

一、概述235

二、黑膏药235

三、白膏药238

四、橡胶膏剂239

五、贴膏剂241

六、涂膜剂241

一、栓剂的概念与发展简史243

第十三章 栓剂243

第一节 概述243

二、栓剂的作用特点244

三、栓剂药物吸收途径244

四、栓剂中药物的剂量245

第二节 栓剂的基质245

一、油脂性基质245

二、水溶性与亲水性基质246

第三节 栓剂的制法247

一、栓剂的一般制法247

三、栓剂举例250

二、双层栓剂与中空栓剂的制法250

一、栓剂的质量标准251

第四节 栓剂的质量标准与包装贮藏251

二、栓剂的包装贮藏253

第十四章 注射剂及其他灭菌制剂254

第一节 概述254

一、定义与特点254

二、分类254

三、质量标准255

第二节 热原255

一、含义与组成255

四、除去热原的方法256

二、基本性质256

三、注射剂被热原污染的途径256

五、热原检查法257

第三节 注射剂的溶媒257

一、注射用水257

二、注射用油262

三、其他注射用溶媒263

第四节 注射剂的附加剂264

一、增加主药溶解度的附加剂264

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂265

三、防止主药氧化的附加剂265

五、抑制微生物增殖的附加剂266

四、调节pH值的附加剂266

六、减轻疼痛与刺激的附加剂267

七、调节渗透压的附加剂267

第五节 注射剂的制备270

一、制备注射剂的工艺流程270

二、注射剂的容器与处理270

三、中药注射剂原液的制备272

四、注射液的配液与滤过277

五、注射液的灌封、灭菌、质检、印字与包装280

六、注射剂举例284

一、概述285

第六节 输液剂285

二、输液剂的制备286

三、输液剂举例288

第七节 粉针剂及其他注射剂289

一、粉针剂289

二、混悬型注射剂289

三、乳浊液型注射剂290

第八节 眼用液体制剂290

一、概述290

二、眼用液体制剂质量的标准290

三、眼用液体制剂的制备291

一、制备丹剂的设备及材料294

第一节 丹剂294

第十五章 其他制剂294

二、丹剂的制备与举例295

第二节 气雾剂298

一、气雾剂的特点与分类298

二、气雾剂的制备与举例299

第三节 膜剂299

一、成膜材料及辅料300

二、膜剂的制备与举例300

第四节 海绵剂301

一、淀粉海绵的制备与举例301

二、明胶海绵的制备与举例302

第六节 曲剂303

第五节 茶剂303

第七节 糕剂304

第八节 锭剂305

第九节 灸、线、条、钉、棒、熨、烟剂和烟熏剂306

一、灸剂306

二、线剂307

三、条剂307

四、钉剂308

五、棒剂308

六、熨剂308

七、烟剂和烟熏剂309

一、生物药剂学的含义和内容310

第十六章 中药制剂的生物有效性、安全性与稳定性310

第一节 中药制剂的生物有效性310

二、中药制剂的生物利用度311

三、药物在体内的转运312

四、影响中药制剂生物有效性的因素314

第二节 中药制剂的安全性317

一、影响中药制剂安全性的因素317

二、中药制剂的质量控制318

第三节 中药制剂的稳定性319

一、概述319

二、影响中药制剂稳定性的因素320

三、防止或延缓中药制剂分解的措施321

四、中药制剂稳定性测定方法322

第十七章 新剂型、新辅料、新技术简介325

第一节 长效制剂（缓释和控释制剂）325

一、缓释制剂325

二、控释制剂327

第二节 速效制剂329

一、固体分散体329

二、微粉化330

第三节 靶向给药体系330

一、脂质体330

一、β－环糊精包合技术332

第四节 其他药物制剂新技术332

三、磁性制剂332

二、毫微囊（毫微粒）332

二、前体药物制剂333

第四篇 实验指导335

一、中药药剂实验须知335

二、中药药剂实验安全注意事项336

实验一 国家药品标准的使用336

实验二 参观中药房337

实验三 药剂卫生338

实验四 参观中药厂338

实验五 散剂的制备339

实验六 浸提药剂的制备340

实验七 液体药剂的制备343

实验八 水丸与蜜丸的制备345

实验九 胶囊剂与微型胶囊剂的制备346

实验十 片剂的制备348

实验十 胶剂的制备351

实验十二 软膏剂的制备352

实验十三 硬膏剂的制备353

实验十四 栓剂的制备354

实验十五 注射剂的制备355

实验十六 丹剂的制备357

实验十七 膜剂的制备358

实验十八 中药药剂实验综合考试359