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第一章 临床检验质量指标1

第一节 质量指标的基本概念1

第二节 质量指标的建立与发展3

第三节 质量指标在临床检验中的应用10

第二章 临床实验室差错14

第一节 医疗中的差错14

第二节 检验医学中的差错17

第三节 保证患者安全相关的检验前差错讨论21

第四节 检验后差错管理25

第三章 临床检验质量规范28

第一节 质量规范概述28

第二节 设定质量规范的层次模式31

第三节 基于生物学变异设定质量规范的策略33

第四节 检验前过程质量指标的质量规范43

第五节 检验后阶段的质量规范47

第四章 患者和样本标识的准确性57

第一节 检验前过程57

第二节 检验中过程64

第三节 检验后过程65

第四节 验证一个新的患者标识系统65

第五节 不正确标识事件的报告66

第五章 标本采集68

第一节 常规实验室检验血液标本处理程序68

第二节 静脉和毛细血管血血液标本采集试管的确认和验证73

第三节 溶血、黄疸和乳糜指数作为临床实验室分析的干扰指标78

第四节 尿液分析质量保证87

第五节 血气和酸碱度标本采集、运输、分析和质控98

第六节 凝血检测标本的采集、运送、处理和保存107

第七节 分子学方法的标本采集、运输、处理和储存116

第六章 我国质量指标——标本可接受性121

第一节 基本概念121

第二节 质量指标调查结果122

第七章 我国质量指标——血培养污染率127

第一节 基本概念127

第二节 血培养污染率调查概况127

第八章 室内质量控制131

第一节 常用控制规则131

第二节 质量控制方法评价和设计工具136

第三节 控制品149

第四节 室内控制的实际操作153

第五节 定性检验项目的质量控制156

第六节 患者数据质控方法157

第九章 室间质量评价163

第一节 室间质量评价的作用和意义163

第二节 室间质量评价计划的类型165

第三节 室间质量评价的方法和过程168

第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量水平172

第五节 实验室间比对175

第十章 临床检验危急结果管理的一致化177

第一节 危急结果报告相关术语和定义177

第二节 危急结果报告的一致化179

第三节 促进危急值清单一致化的方法191

第十一章 我国质量指标——危急值194

第一节 基本概念和定义194

第二节 临床检验危急值研究195

第十二章 临床检验周转时间的监测207

第一节 周转时间的定义和度量207

第二节 周转时间的期望值和基线209

第三节 改进周转时间的方法213

第四节 临床实验室周转时间的监测216

第十三章 我国质量指标——周转时间218

第一节 基本概念和定义218

第二节 我国临床检验周转时间调查219

第十四章 我国质量指标——检验报告适当性224

第一节 检验后阶段质量指标的建立224

第二节 我国临床检验报告适当性调查232

第十五章 临床实验室信息系统269

第一节 信息安全269

第二节 检验前过程与质量指标270

第三节 检验中过程与质量指标275

第四节 检验后过程与质量指标278

第十六章 顾客满意度调查283

第一节 顾客满意度概述283

第二节 顾客满意度的测量方法286

第三节 我国检验科顾客满意度调查现状292

第十七章 国际临床化学和检验医学联合会质量指标模型298

第一节 国际临床化学和检验医学联合会质量指标298

第二节 国际临床化学和检验医学联合会质量指标监测平台的建立310

第十八章 国家卫生计生委临床检验质量控制指标313

第一节 国家卫生计生委临床检验质量指标及其解读313

第二节 15项质量控制指标监测平台的建立319

第三节 15项质量控制指标全国监测结果323

第十九章 质量指标和六西格玛级别332

第一节 六西格玛管理概述332

第二节 六西格玛在质量指标中的应用333

第二十章 自制质控品的建立与使用341

第一节 质控品概述341

第二节 自制质控品过程342

第三节 质控品的应用350

第二十一章 临床检验分析质量管理措施352

第一节 质量管理概述352

第二节 分析质量管理的模型353

第三节 6σ质量管理体系356

附录1 临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求369

附录2 生物学变异导出的质量规范384