临床实验室标准化管理2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

临床实验室标准化管理PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

一、全面质量管理体系概念1

二、质量管理体系概念1

三、质量管理体系基本要素1

四、质量体系文件编制2

五、质量体系文件的审核与评审3

第一节 前言4

一、概况4

二、内容4

三、目的4

四、范围5

五、手册管理5

六、术语与引用的文献5

七、公正性声明5

八、保密性声明5

九、承诺5

十、质量和服务方针6

十一、引用标准和相关文件6

第二节 内容和适用范围6

一、目的6

二、编写依据6

三、职责6

四、编制7

五、批准7

六、发放7

七、持有者责任7

八、具体内容7

九、质量手册适用范围7

十、质量手册的修改8

第三节 术语和定义8

第四节 管理要求9

一、组织和管理9

二、质量管理体系12

三、文件控制13

四、合约的评审管理14

五、委托实验室的检验14

六、外部服务和供给15

七、医疗咨询服务15

八、抱怨的处理16

九、不符合检验工作的控制管理16

十、纠正措施16

十一、预防措施和持续改进17

十二、质量和技术记录17

十三、内部审核18

十四、管理评审18

第五节 质量管理体系技术要求18

一、人员的教育与培训18

二、设施和环境条件20

三、实验室设备20

四、检验前程序21

五、检验程序22

六、检验程序的质量保证22

七、检验后程序23

八、结果报告24

一、保护机密信息程序25

二、确保公正性程序26

三、文件控制程序27

四、监督管理程序28

五、新检验项目管理程序30

六、委托实验管理程序32

七、仪器设备采购控制程序33

八、检验试剂耗材控制程序34

九、合同评审程序36

十、医疗咨询服务管理程序38

十一、抱怨处理程序39

十二、不符合检验工作控制程序40

十三、纠正措施控制程序41

十四、记录管理程序42

十五、预防措施与改进程序44

十六、内审管理程序45

十七、管理评审程序47

十八、检验工作管理程序48

十九、人员考核及培训程序50

二十、设施和环境管理程序50

二十一、仪器设备管理程序52

二十二、标准物质管理程序53

二十三、量值溯源管理程序55

二十四、检验方法确认程序57

二十五、数据控制程序59

二十六、允许偏离控制程序61

二十七、检验结果管理程序62

二十八、测量不确定度评定程序63

二十九、标本管理程序65

一、医德规范68

二、临床实验室各岗位职责制度68

三、临床实验室值班制度70

四、临床实验室医院感染管理制度70

五、差错事故登记制度70

六、临床实验室急诊及危急值管理制度71

七、临床实验室室内质控工作制度73

八、临床实验室环境设施要求74

九、临床实验室试剂管理制度75

十、临床实验室菌种和毒种管理制度75

十一、临床实验室安全管理规定75

十二、临床实验室化学危险品管理规定76

十三、临床实验室废物处理管理规定77

十四、临床实验室消毒技术规范78

十五、计算机管理规定79

第一节 尿液标本的采集和处理80

一、尿液标本的采集80

二、尿液标本的种类80

三、尿液标本的保存80

四、检验后尿液标本的处理81

第二节 血液标本的采集和处理81

一、血液标本的采集81

二、抗凝剂的选择81

三、血液标本采集注意事项82

四、血液标本的保存83

第三节 粪便标本的采集83

第四节 分泌物标本的采集和处理84

一、精液的采集和处理84

二、前列腺液的采集和处理84

三、阴道分泌物的采集和处理84

四、痰液标本的采集和处理84

第五节 体液标本的采集和处理85

一、脑脊液标本的采集和处理85

二、浆膜腔穿刺液的采集和处理85

三、关节腔穿刺液的采集和处理85

四、胃液和十二指肠液的采集和处理85

第六节 骨髓标本的采集和处理85

第七节 基因扩增试验标本的采集和处理86

第八节 微生物培养标本的采集和处理86

一、厌氧培养细菌标本的采集86

二、细菌培养标本的采集86

三、注意事项87

第九节 小结87

一、定义88

二、室间质量评价申请和标本检测89

三、室间质量评价一般要求89

四、室间质量评价具体要求89

五、室间质量评价的具体项目90

第一节 总则92

第二节 实验室的设备92

一、实验室生物安全防护的基本要求92

二、实验室的设施要求93

三、各类实验室安全设备的要求95

第三节 个人防护95

一、个人防护装备95

二、各级实验室的个体防护95

第四节 组织机构96

一、生物安全管理96

二、安全组织96

第五节 管理制度98

一、BSL—1实验室和BSL—2实验室98

二、BSL—3实验室98

第六节 操作规程99

一、标本接收的操作规范99

二、感染性物质处理的操作规范99

第七节 人员素质100

一、生物安全意识100

二、培训规划100

一、目的101

二、适用范围101

三、环境101

四、程序手册101

五、系统安全性101

六、数据输入和报告101

七、数据检索与储存102

八、硬件与软件102

九、系统维护102

第一节 生化室仪器操作规程103

一、全自动生化分析仪操作规程103

二、全自动急诊生化分析仪操作规程110

三、全自动电泳扫描仪操作规程114

四、离心机使用操作规程116

五、恒温水浴箱使用操作规程117

第二节 生化室部分检测项目操作规程118

一、血清／血浆丙氨酸氨基转移酶测定（酶动力学法）118

二、血清／血浆总蛋白测定（双缩脲法）119

三、血清／血浆葡萄糖测定（葡萄糖氧化酶法）121

四、血清／血浆尿素测定（二乙酰—肟显色法）122

五、血清／血浆淀粉酶活性测定（碘－淀粉比色法）124

六、钾离子测定（ISE间接法）126

七、血清／血浆碳酸氢根测定（滴定法）127

八、血浆氨测定128

九、尿17－酮类固醇测定（微柱法）130

第一节 临床检验室仪器操作规程132

一、全自动五分类血细胞计数仪操作规程132

二、粪便沉渣分析工作站操作规程139

三、全自动血沉分析仪操作规程143

四、尿液分析仪操作规程144

五、尿沉渣分析工作站操作规程149

六、全自动血液凝血分析仪操作规程153

第二节 临床检验室检测项目操作规程168

一、白细胞分类计数168

二、白细胞计数170

三、血红蛋白测定172

四、血小板计数173

五、嗜酸性粒细胞计数175

六、网织红细胞计数176

七、红细胞沉降率测定177

八、血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验（3P试验）178

九、活化部分凝血活酶时间测定（APTT）179

十、血浆凝血酶原时间测定（PT）181

十一、纤维蛋白原测定（FIB）183

十二、尿十一项操作规程184

十三、尿沉渣计数检验187

十四、尿液妊娠检验188

十五、浆膜腔积液常规检验189

十六、滑膜液常规检验190

十七、脑脊液墨汁染色（新型隐球菌）检验192

十八、脑脊液常规检验192

十九、精液常规检验195

二十、前列腺液常规检验197

二十一、阴道分泌物常规检验198

二十二、粪便目视外观检验199

二十三、粪便显微镜检验200

二十四、粪便隐血（单克隆抗体法）试验201

二十五、饱和盐水漂浮法找寄生虫卵202

第一节 免疫室仪器操作规程203

一、全自动酶免分析仪操作规程203

二、全自动时间分辨荧光分析仪操作规程206

第二节 免疫室检测项目操作规程208

一、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测208

二、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测209

三、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测210

四、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）检测211

五、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb） IgM检测212

六、乙型肝炎病毒前S1抗原（Pre-S1 Ag）检测213

七、甲型肝炎病毒IgM （HAV-IgM）检测214

八、丙型肝炎病毒抗体IgG（抗HCV-IgG）检测215

九、丁型肝炎病毒抗原（HDV-Ag）检验217

十、丁型肝炎病毒抗体IgM（抗HDV-IgM）检测218

十一、戊型肝炎病毒抗体（抗HEV-IgG/IgM）检测219

十二、血清病毒抗体IgM检测220

十三、血清病毒抗体IgG检验221

十四、癌胚抗原（CEA）检验（时间分辨免疫荧光法）222

十五、甲胎蛋白（AFP）检测（时间分辨免疫荧光法）224

十六、病原微生物抗体（TORCH四项）检测225

十七、弓形虫IgM抗体检测226

十八、巨细胞病毒抗体IgG检验227

十九、人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体检测229

二十、梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检验229

二十一、可提取的核抗原（ENA）抗体测定230

二十二、肥达氏反应检测231

第一节 微生物室仪器操作规程233

一、全自动血培养仪操作规程233

二、半自动微生物分析系统操作规程235

三、生物安全柜操作规程238

四、细菌鉴定仪操作规程239

五、厌氧培养箱操作规程241

六、普通培养箱使用操作规程242

七、药敏试验（K-B法）操作规程243

第二节 微生物标本处理的操作规程244

一、尿液标本的处理244

二、粪便标本的处理245

三、血液及骨髓标本的处理246

四、脑脊髓液标本的处理247

五、下呼吸道标本的处理247

六、眼、耳、鼻、咽拭子标本的处理248

七、脓汁标本处理（病灶分泌物）249

八、胆汁、胃液及穿刺液标本的处理250

第三节 几种常见菌种鉴定的操作规程251

一、葡萄球菌属的常规鉴定251

二、链球菌属的常规鉴定251

三、奈瑟菌属的常规鉴定252

四、肠球菌属的常规鉴定252

五、布兰汉菌属的常规鉴定253

六、棒状杆菌属的常规鉴定253

七、肠杆菌科的常规鉴定254

第一节 实时荧光定量PCR分析仪操作规程255

第二节 PCR室部分检测项目操作规程257

一、乙型肝炎病毒PCR扩增荧光检测257

二、丙型肝炎病毒PCR扩增荧光检测259

三、结核分枝杆菌PCR扩增荧光检测261

四、沙眼衣原体PCR扩增荧光检测262

一、质量保证措施图264

二、组织结构图265

三、检验医学校准和检测溯源图266

四、记录表格267