图书介绍

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肿瘤临床试验 第3版
  • （美）格林（Green，S.）等原著；马向涛编译 著
  • 出版社： 北京：人民军医出版社
  • ISBN：9787509188194
  • 出版时间：2016
  • 标注页数：280页
  • 文件大小：73MB
  • 文件页数：293页
  • 主题词：肿瘤－临床药学－药效试验

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图书目录

第1章 引言1

一、临床试验简史1

二、美国西南肿瘤协作组（SWOG）7

三、写作初衷9

第2章 统计学概念10

一、简介10

二、单臂Ⅱ期临床试验——预估18

三、Ⅲ期随机化临床试验——假设检验23

四、比例风险模型39

五、计算样本量大小41

六、结语42

第3章 临床试验设计44

一、研究目的45

二、入选标准45

三、治疗组46

四、随机分配治疗方案48

五、终点52

六、检测差异或预估值精度与其他假设58

七、独立数据监查委员会59

八、伦理思考66

九、结语71

第4章 Ⅰ期和Ⅰ/Ⅱ期临床试验73

一、Ⅰ期临床试验73

二、Ⅰ/Ⅱ期临床试验设计88

第5章 Ⅱ期临床试验94

一、单臂Ⅱ期临床试验设计94

二、多臂Ⅱ期临床试验设计100

三、其他Ⅱ期临床试验设计106

四、随机化与单臂试验设计的优缺点108

五、结语112

第6章 Ⅲ期临床试验114

一、随机化115

二、其他设计要素120

三、等效性或非劣效性试验125

四、靶向药物设计129

五、多臂试验134

六、中期分析149

七、Ⅱ/Ⅲ期临床试验164

八、结语167

第7章 数据管理与质量控制169

一、引言：为何担心169

二、方案开发175

三、数据采集181

四、数据提交188

五、数据评估191

六、发布196

七、质量保证审计197

八、培训198

九、数据库管理198

十、结语200

第8章 结果报告202

一、报告时间203

二、所需信息205

三、分析207

四、结语217

第9章 隐患218

一、简介218

二、历史对照218

三、竞争风险227

四、通过结局分析结果234

五、子集分析244

六、替代终点249

第10章 探索性分析252

一、介绍252

二、研究背景与表示法253

三、鉴定预后因子255

四、确定预后分组262

五、微阵列数据分析268

六、荟萃分析270

七、结语277

第11章 概要与结论278

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