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第一章 绪论1

第一节 兽药制剂概述1

一、兽药制剂常用概念1

二、剂型分类3

三、剂型重要性5

第二节 兽药质量管理5

一、新兽药及新兽药制剂5

二、兽药质量管理规范7

第二章 液体制剂操作单元9

第一节 溶解度与溶解速度9

一、药物溶解度与溶解速度9

二、影响药物溶解度的主要因素9

三、增加药物溶解度的方法10

第二节 滤过与灭菌12

一、滤过12

二、灭菌13

第三章 固体制剂操作单元17

第一节 粉碎与过筛17

一、粉碎17

二、过筛19

第二节 混合21

一、混合概述21

二、混合原则21

三、混合方法22

第三节 制粒与干燥22

一、制粒22

二、干燥24

第四章 制剂辅料及附加剂27

第一节 辅料及附加剂概述27

一、概念27

二、辅料的作用27

三、辅料及附加剂的分类27

第二节 兽药制剂常用辅料及附加剂简介28

一、液体制剂的辅料28

二、固体制剂的辅料30

三、兽药制剂常用辅料及附加剂31

第五章 溶液剂46

第一节 溶液剂概述46

一、溶液剂概念46

二、溶液剂的特点46

三、溶液剂的制备要求46

四、溶液剂的制备47

五、溶液剂的质量检查48

第二节 溶液型液体制剂的制备举例及注解49

一、溶液剂处方筛选及工艺设计49

二、常用溶液剂的制备举例及注解49

第六章 混悬剂与乳剂66

第一节 混悬剂66

一、混悬剂概述66

二、混悬剂的物理稳定性与稳定剂66

三、混悬剂的制备69

四、混悬剂的质量检查70

五、混悬剂的制备举例及注解71

第二节 乳剂76

一、乳剂概述76

二、乳化剂77

三、乳剂的制备79

四、乳剂的质量检查80

五、乳剂的制备举例及注解80

第七章 注射剂85

第一节 注射剂概述85

一、注射剂的定义85

二、注射剂的特点85

三、注射剂的质量要求86

四、注射剂的溶剂与附加剂87

五、注射剂的制备88

六、注射剂的质量检查91

第二节 注射剂制备举例及注解92

一、注射剂处方筛选及工艺优化92

二、注射剂的制备举例及注解93

第三节 注射用无菌粉末及其制备111

一、概述111

二、注射用无菌分装产品112

三、注射用冷冻干燥制品113

四、粉针剂制备举例及注解114

第八章 粉剂117

第一节 粉剂概述117

一、粉剂的定义117

二、粉剂的特点117

三、粉剂的制备要求117

四、粉剂的制备118

五、粉剂的质量检查119

第二节 粉剂制备举例及注解121

一、粉剂的处方筛选及工艺优化121

二、可溶性粉剂的制备举例及注解122

第九章 预混剂与颗粒剂127

第一节 预混剂127

一、预混剂的定义127

二、预混剂的质量要求127

三、预混剂的制备127

四、预混剂的质量检查128

五、预混剂的制备举例及注解128

第二节 颗粒剂及其制备131

一、颗粒剂概述131

二、颗粒剂的质量要求132

三、颗粒剂的制备132

四、颗粒剂的质量检查133

五、颗粒剂的制备举例及注解134

第十章 片剂136

第一节 片剂概述136

一、定义136

二、片剂的特点136

三、片剂的质量要求137

四、片剂的辅料137

五、片剂的制备139

六、片剂的包衣141

第二节 常用片剂制备举例及注解141

一、片剂处方筛选及工艺优化141

二、常用片剂的制备举例及注解142

第十一章 栓剂与软膏剂152

第一节 栓剂152

一、栓剂概述152

二、栓剂的基质与添加剂153

三、栓剂的制备154

四、栓剂的质量检查155

五、栓剂的制备举例及注解157

第二节 软膏剂及其他半固体制剂159

一、软膏剂概述159

二、软膏剂的基质160

三、软膏剂的制备163

四、眼膏剂的制备164

五、水凝胶剂的制备165

六、软膏剂的质量检查166

七、软膏剂的制备举例及注解168

第十二章 现代中兽药制剂177

第一节 中兽药制剂概述177

第二节 中药材原料的浸提177

一、浸提及浸出制剂177

二、中药浸提的制备要求178

三、浸提溶剂及辅助剂178

四、浸提方法179

五、中药浸提后的精制180

第三节 现代中兽药常用剂型180

一、中药散剂180

二、中药汤剂、合剂及口服液181

三、中药冲剂与可溶性粉剂182

四、中药片剂182

五、中药注射剂183

六、中药成品的质量检查183

第四节 现代中兽药制剂制备实例及其注解184

一、现代中兽药制剂处方及工艺设计184

二、现代中兽药制剂制备实例及注解185

第十三章 制剂的稳定性192

第一节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化的方法192

一、制剂中药物化学降解的途径192

二、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法193

三、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法194

四、药物制剂稳定化的其他方法195

第二节 药物稳定性试验方法195

一、稳定性试验理论基础195

二、稳定性的试验196

三、稳定性重点考察项目198

第十四章 制剂包装200

第一节 制剂包材及其特点200

一、玻璃药包材及容器200

二、塑料药包材及容器200

三、复合包装材料药包材及容器201

四、金属药包材及其容器201

五、固体制剂包装201

六、液体制剂包装202

七、注射剂包装202

第二节 兽药标签及说明书202

一、兽药标签202

二、兽药说明书203

三、兽药标签和说明书管理203

第十五章 制剂新技术205

第一节 固体分散体制备技术205

一、固体分散体概述205

二、载体材料206

三、固体分散体的制备206

四、固体分散体的验证207

五、固体分散体制备举例及注解208

第二节 包合物制备技术210

一、包合物概述210

二、包合物的制备方法211

三、包合物的验证212

第三节 微囊与微球制备技术212

一、微囊与微球概述212

二、微囊与微球制备方法213

参考文献215