实用药品监督管理必读2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

实用药品监督管理必读PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

第一部分 药品监督人员基本素质和修养1

1. 正确理解药品监督1

2. 要有创新精神3

3. 转变观念4

4. 新时期药监工作的新思维6

5. 不感情用事8

6. 树立良好形象9

7. 药监工作者的职业修养10

8. 正确理解药品的特殊性12

9. 药品监督无小事13

10. 不懂就问14

11. 要有责任感15

12. 正确理解“监”与“帮”16

13. 要善于总结经验18

14. 思路要清晰19

15. 多调查研究20

16. 克服畏难情绪22

17. 妥善处理突发事件23

18. 不缺位24

19. 不错位25

20. 不越位26

21. 政治可靠27

22. 作风过硬28

23. 业务精良29

24. 善于识才31

25. 要做学者型执法者31

26. 会“讲话”32

27. 过好“四关”34

28. 药监工作者的人格素养35

29. 重视宣传37

30. 敬业38

31. 认真39

32. 限制自己40

33. 反对十种人41

34. “三慎”42

35. 再学习42

36. 学会写作44

37. 多读书45

38. 多学一点法学知识46

39. 药品监督五个基本原则48

40. 慎与“药老板”交朋友49

41. 强化六个意识50

42. 向古人吕端学习51

43. 非工作交往也要有度52

44. 准确回答来访者53

45. 不张狂54

46. 认识GMP和GMP认证55

47. 认识GLP和GLP实验室57

48. 认识GSP和GSP认证58

49. 认识GCP60

50. 认识ADR62

51. 认识处方药与非处方药63

52. 认识常见外文缩写65

53. 熟练掌握基本概念66

第二部分 药品监督执法71

1. 敢于碰硬71

2. 定性要准72

3. 正确行使处罚权74

4. 正确行使强制权75

5. 不怕当被告76

6. “端窝点”与“拔根子”78

7. 一定要按程序办事79

8. 重视听证程序80

9. 正确识别药品的有效期81

10. 立案注意什么82

11. 如何加强药品入库检查的监督84

12. 辨别假劣药品的五种简易方法85

13. 假冒进口药品的几种常见手段86

14. 调查取证注意什么88

15. 案件合议马虎不得89

16. 当场处罚注意什么90

17. 不怕围攻91

18. “五要”和“五不要”92

19. 药品打假“三字经”94

20. 药品监督行政处罚“十一忌”95

21. 导致案件败诉的五种情形96

22. 医药市场监督要点97

23. 医药市场监督要坚持“五抓”101

24. 药品质量抽查检验“三原则”102

25. 药品质量公告“四注意”104

26. 气勇则胜106

27. 干有“三忌”107

28. 固执不好108

第三部分 药品生产监督109

1. 药品生产企业监督要点109

2. 药品生产洁净室(区)监督要点116

3. 原料药生产的监督要点117

4. 小容量注射剂生产的监督要点119

5. 片剂生产的监督要点121

6. 生物制品的监督要点124

第四部分 药品经营监督129

1. 药品零售企业监督要点129

2. 药品批发企业监督要点132

3. 麻醉药品经营企业监督要点136

4. 药品仓储管理“十要求”137

5. 药品分类管理后的流通监督要点138

6. 采购药品监督要点140

第五部分 医院药剂监督142

1. 医院药品监督要点142

2. 医院麻醉药品监督要点144

3. 医院精神药品监督要点145

4. 医院毒性药品监督要点146

5. 医院制剂监督要点147

6. 无菌制剂作业场所缺陷列举152

7. 医院调剂监督要点154

第六部分 中药制剂、中药饮片监督156

1. 中药饮片生产企业监督要点156

2. 中药材前处理监督要点161

3. 中药提取监督要点163

4. 常用中药剂型的监督要点166

第七部分 农村药品监督176

1. 农村药监工作的重点176

2. 基层监管“三境界”177

3. 农村药监“四忌”179

第八部分 药品法律监督180

1. 药品监督管理中的刑事责任180

2. 如何正确引用法律条文184

3. 怎样审查复议申请185

4. 如何审查药品复议案卷187

5. 应诉人员必须具备四种技能188

6. 应诉人临庭辩论技巧189

7. 应拆人法庭辩论“五忌”190

8. 学法“三忌”191

第九部分 药品监督应用文与执法文书193

1. 写好药品监督应用文193

2. 制作执法文书的“四原则”195

3. 写好专案调查报告197

4. 重视调查笔录198

5. 写好案由199

附录一 中华人民共和国药品管理法201

附录二 国家药品监督管理局令目录及简介220

附录三 国内外药品监督、药学信息相关资料241

附录四 麻醉药品、一类精神药品常用品种目录246

附录五 医疗用毒性药品品种目录249

附录六 易制毒化学品分类目录250

附录七 FDA对药品稳定性试验的设计和解释252

附录八 FDA常用术语中英文对照257