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第一章 概述1

第一节 公共卫生检验1

第二节 公共卫生检验相关专业领域2

第三节 相关法律、法规与标准5

一、与实验室质量管理有关的法律和法规5

二、标准7

第四节 实验室资质认定和认可10

一、实验室资质认定10

二、食品检验机构资质认定11

三、实验室认可12

思考题17

参考文献17

第二章 质量控制基础知识18

第一节 基本术语和定义18

第二节 数据的类型28

一、离散型和连续型数据28

二、描述离散趋势的统计参数28

三、描述集中趋势的统计参数32

第三节 数据分布形态的特征参数34

一、偏度和峰度34

二、正态分布检验35

三、正态分布36

四、均匀分布37

五、三角分布38

六、梯形分布38

七、反正弦分布38

八、t分布39

九、数学期望40

第四节 测量不确定度41

一、测量不确定度与测量误差42

二、不确定度的来源43

三、测量不确定度数学模型的建立44

四、A类、B类不确定度的评定45

五、合成标准不确定度的评定52

六、扩展不确定度的评定55

七、测量不确定度的报告与表示56

八、测量结果不确定度评定的基本步骤57

九、应用实例58

思考题64

参考文献64

第三章 人员66

第一节 配置要求66

第二节 专业背景要求67

第三节 人员职责与能力要求67

一、技术负责人67

二、质量负责人68

三、检验人员68

四、检验报告审核人68

五、授权签字人68

六、质量监督员69

七、内部审核员69

八、其他关键岗位的人员69

第四节 培训和效果评估70

一、总体要求70

二、岗前培训71

三、持续培训71

四、培训记录及效果评估72

第五节 监督管理73

一、监督对象73

二、现场操作监督73

三、检验过程监督73

第六节 职责授权74

一、检验资质授权74

二、检验范围授权74

第七节 人员技术档案75

思考题75

参考文献75

第四章 仪器设备76

第一节 概述76

一、仪器设备的分类76

二、仪器设备的原理、特点与用途77

第二节 仪器设备的管理要求83

一、采购与验收83

二、建档管理84

三、标识管理84

四、检定与校准管理85

五、使用和维护管理86

六、特殊情况管理86

第三节 仪器设备的使用管理87

一、操作维护规程87

二、操作技能培训与考核授权87

三、使用和维护保养87

四、期间核查88

五、应用实例89

思考题92

参考文献93

第五章 实验材料94

第一节 化学试剂94

一、分类94

二、化学试剂的等级标准及用途96

三、试剂的存放96

四、采购、验收和使用管理程序97

第二节 标准物质／质控物质97

一、分类与用途97

二、贮存与期间核查98

三、使用、验收和管理程序99

第三节 实验用水100

一、分类与用途100

二、制备100

三、质量监控101

第四节 实验室常用玻璃仪器101

一、分类与用途101

二、校准102

三、洗涤102

四、管理要求103

思考题104

参考文献104

第六章 检验方法105

第一节 概述105

第二节 检验方法分述107

一、食品107

二、生活饮用水与涉水产品109

三、化妆品110

四、公共场所与室内环境111

五、职业卫生与放射卫生112

六、消毒产品114

七、应急与现场检验方法116

第三节 检验方法管理119

一、检验方法使用原则119

二、检验方法确认和审批程序120

三、受控管理120

四、非标制定121

五、检验方法变更122

六、应用实例122

思考题124

参考文献124

第七章 环境设施126

第一节 环境条件控制需求126

一、标准与规范的要求126

二、检验环境与设施的要求127

三、人体健康要求127

四、环境保护要求128

第二节 布局与要求129

一、仪器室建设要求129

二、化学分析室建设要求142

三、专用称量室设置要求143

四、危险物品储存室设置要求143

第三节 废物处理与要求144

一、公共卫生理化检验实验室产生的危险废物144

二、废物处理与要求144

第四节 实验室环境监控145

一、环境条件控制内容145

二、环境条件管理环节146

三、环境条件监测147

四、实验室的5S管理147

思考题148

参考文献149

第八章 检验过程管理150

第一节 样品采集与管理150

一、样品采集、运输和保存要求150

二、样品接收和处理要求159

第二节 合同评审159

第三节 分包160

一、允许分包的情况160

二、工作程序160

三、资料管理161

第四节 服务客户161

第五节 检验环节162

一、检验前162

二、检验中163

三、检验后164

第六节 管理措施167

一、日常监督167

二、内部审核168

三、管理评审168

四、预防和纠正措施169

思考题170

参考文献170

第九章 检测结果有效性控制171

第一节 内部控制171

一、空白试验171

二、平行试验172

三、检定、校准和校验173

四、加标回收174

五、留样复测177

六、标准物质校准和评价177

七、对照试验177

八、异常值的统计检验178

九、两组数据差异的显著性检验（t检验法）181

十、室内质控样品的应用186

十一、质量控制图分析评价186

十二、检验结果关联性分析196

第二节 外部评估197

一、室间比对197

二、能力验证199

三、现场评审212

思考题212

参考文献213

第十章 实验室安全管理215

第一节 实验室安全分析215

第二节 实验室安全操作规程216

一、实验室安全规则216

二、实验室安全管理规定216

第三节 化学试剂的使用与管理218

一、使用人员要求218

二、化学试剂的使用218

三、试剂保存218

第四节 剧毒药品的使用与管理219

第五节 高压气体钢瓶的使用与管理220

一、气瓶的搬运、充装与存放220

二、气体钢瓶使用原则220

三、几种特殊气体的性质与安全221

第六节 实验室应急处置规程222

一、事故应急处理预案222

二、实验室各种应急处置规程223

三、实验室急救药箱及灭火器223

思考题224

参考文献224

第十一章 实验室资质认定评审要求225

第一节 概述225

一、实验室资质认定分类和要求225

二、实验室资质认定发展历史227

三、实验室资质认定依据的相关法律法规228

第二节 实验室资质认定评审通用要求229

一、实验室资质认定及食品检验机构资质认定的申请229

二、实验室资质认定现场评审的程序与要求231

思考题236

参考文献237

附录 《实验室资质认定评审准则》释义238

参考文献269