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第一章 医学实验室的质量管理基础1

第一节 质量管理的概念1

第二节 质量管理体系1

一、概述1

二、质量管理体系的组成3

第三节 建立质量管理体系的理论基础4

一、概述4

二、质量管理八项原则4

第四节 质量管理体系的建立7

一、基本要求7

二、策划与准备8

三、组织结构的确定和资源配置9

四、质量管理体系文件的编制9

第五节 质量管理体系的运行12

第六节 质量管理体系的持续改进14

一、如何识别质量管理体系需改进的领域14

二、自身评审及质量改进15

第七节 实验室的质量保证19

一、分析前阶段的质量保证19

二、分析中质量控制24

三、分析后阶段的质量保证26

四、统计质量控制30

五、外部质量评价34

第二章 临床血液检查的标本留取与收集36

第一节 血液一般检查36

一、全血细胞计数36

二、血细胞形态检查38

三、网织红细胞计数39

四、红细胞沉降率检测39

第二节 骨髓细胞检查40

一、骨髓细胞形态学检查41

二、细胞化学染色41

三、骨髓细胞免疫表型分析42

四、骨髓病理学检查43

第三节 贫血的实验室检查44

一、铁代谢检测44

二、溶血性贫血筛选47

三、红细胞膜缺陷检查47

四、红细胞酶缺陷检查50

五、血红蛋白异常检查53

六、不稳定血红蛋白过筛试验55

七、血红蛋白异常的其他检查57

八、阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）检查58

九、自身免疫性溶血性贫血检查59

第四节 造血及其调控的实验检查61

一、造血祖细胞培养61

二、造血细胞因子测定64

第三章 血栓与止血检查的标本留取与收集66

第一节 血栓与止血的筛选试验66

一、血管壁和血小板的筛选试验66

二、凝血和抗凝血的筛选试验68

三、纤溶活性的筛选试验72

四、血液流变学检测72

第二节 血管壁和血小板的诊断试验74

一、血管壁检测74

二、血小板检测76

第三节 凝血和抗凝血的诊断试验81

一、凝血因子检测81

二、抗凝物质检测86

第四节 纤溶活性的诊断试验92

一、纤溶酶原活性（PLG：A）测定92

二、组织型纤溶酶原激活剂活性（t-PA：A）测定92

三、尿激酶型纤溶酶原激活剂活性（u-PA：A）测定92

四、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI-1：A）活性测定93

五、纤溶酶原激活剂抑制物-2（PAI-2：Ag）抗原含量测定93

六、α2-抗纤溶酶活性（α2-AP：A）测定93

七、纤维蛋白单体（MF）测定94

八、纤维蛋白（原）降解产物（FDPs）测定94

九、D-二聚体测定（酶联免疫吸附试验）94

十、纤维蛋白肽Bβ1-42B和Bβ15-4295

十一、纤溶酶—抗纤溶酶复合物测定95

第四章 临床生物化学检验的标本留取与收集96

第一节 蛋白质测定101

一、血清总蛋白102

二、血清清蛋白测定103

三、血浆纤维蛋白原104

四、血清黏蛋白104

五、血清蛋白电泳105

第二节 糖类测定106

一、血清葡萄糖106

二、葡萄糖耐量试验107

三、糖化蛋白109

第三节 血脂、脂蛋白、载脂蛋白测定110

一、血清总胆固醇110

二、血清甘油三酯111

三、高密度脂蛋白112

四、血清载脂蛋白113

五、脂类测定的临床应用114

第四节 血清酶活性测定115

一、血清丙氨酸氨基转移酶115

二、血清门冬氨酸氨基转移酶116

三、血清碱性磷酸酶117

四、血清酸性磷酸酶118

五、血清乳酸脱氢酶119

六、血清γ-谷氨酰转移酶119

七、血清淀粉酶120

八、血清胆碱酯酶121

九、血清脂肪酶122

十、血清5′-核苷酸酶122

十一、血清肌酸激酶123

十二、腺苷脱氨酶124

第五节 肝脏功能检查125

一、胆红素125

二、总胆汁酸126

三、血氨127

第六节 肾功能检查128

一、血清尿素氮128

二、血清肌酐129

三、血清尿酸130

第七节 无机离子测定130

一、血清钾131

二、血清钠132

三、血清氯化物133

四、血清总钙及离子钙133

五、血清无机磷134

六、血清镁135

七、血清铁及总铁结合力137

八、血清锌138

第八节 血气与酸碱分析139

第九节 激素测定140

一、尿液17-酮类固醇140

二、尿液17-羟类固醇141

三、尿液香草扁桃酸142

四、促肾上腺皮质激素143

五、皮质醇143

六、生长激素144

七、甲状腺激素145

八、促甲状腺素146

九、性激素的检查147

第五章 药物浓度监测149

第一节 概述149

一、影响血药浓度的因素149

二、需要监测（TDM）的药物150

三、需要加强监测的情况151

四、如何做好治疗药物监测工作151

五、测定血浆（清）药浓度的化验申请单及报告单152

第二节 镇静催眠药153

第三节 抗癫痫药154

一、苯妥英钠155

二、卡马西平155

第四节 抗慢性心功能不全药156

一、地高辛156

二、普鲁卡因胺157

第五节 抗精神失常药157

一、三环类抗抑郁药157

二、锂158

第六节 抗生素159

一、氨基甙类抗生素159

二、氯霉素160

第七节 平喘药160

第八节 免疫抑制剂161

第九节 抗肿瘤药162

第六章 临床免疫检验的标本留取与收集164

第一节 体液免疫检查164

一、免疫球蛋白164

二、M蛋白166

三、补体167

四、循环免疫复合物168

第二节 细胞免疫检查169

一、淋巴细胞表面标志169

二、淋巴细胞功能170

三、中性粒细胞吞噬、杀菌功能171

第三节 病毒性肝炎血清标志物检查172

一、甲型肝炎病毒173

二、乙型肝炎病毒173

三、丙型肝炎病毒175

四、丁型肝炎病毒176

五、戊型肝炎病毒177

第四节 感染免疫检查178

一、细菌感染178

二、病毒感染181

三、TORCH186

四、寄生虫感染188

五、其他感染191

第五节 肿瘤标志物检查196

一、胚胎抗原类标志物196

二、糖类抗原标志物199

三、酶类标志物204

四、激素类标志物207

五、蛋白质类标志物208

六、肿瘤标志物的临床应用210

第六节 自身抗体检查212

一、抗核抗体212

二、抗双链DNA抗体214

三、可提取核抗原抗体215

四、类风湿因子215

五、抗嗜中性粒细胞胞质抗体216

六、抗肝抗原自身抗体217

第七节 移植免疫检查219

第八节 细胞因子检查222

第七章 临床病原学检验的标本留取与收集225

第一节 细菌感染的病原学检查225

一、菌（败）血症的细菌学检查226

二、中枢神经系统感染的细菌学检查228

三、呼吸系统感染的细菌学检查229

四、泌尿生殖道感染的细菌学检查232

五、胃肠道感染的细菌学检查233

六、脓肿、创伤分泌物及穿刺液的细菌学检查234

七、眼部感染的细菌学检查235

八、耳部感染的细菌学检查236

第二节 病毒感染的病原学检查237

一、检验程序与特点237

二、呼吸系统感染的病毒学检查238

三、肠道感染的病毒学检查245

四、急性胃肠炎的病毒学检查247

五、病毒性肝炎的病毒学检查249

六、黄病毒感染的病毒学检查255

七、出血热病毒感染的病毒学检验257

八、疱疹病毒感染的病毒学检查259

九、逆转录病毒感染的病毒学检查264

十、其他病毒感染的病毒学检查266

第三节 临床真菌学检查269

一、浅部真菌269

二、深部真菌271

第四节 医院感染监测的标本采集277

一、医院感染监控的主要工作内容277

二、医院感染监控中常用的检测方法277

三、环境监测的卫生标准280

第八章 临床遗传学检验的标本留取与收集283

第一节 细胞遗传学检查283

一、外周血染色体检查283

二、绒毛细胞染色体检查284

三、羊水细胞染色体检查286

四、胎儿脐血染色体检查288

五、骨髓细胞染色体检查289

六、胸腹水细胞染色体检查290

七、高分辨染色体检查290

八、姊妹染色单体互换检查291

九、染色体脆性位点检查292

十、染色体荧光原位杂交检查293

第二节 分子遗传学检查294

一、苯丙酮尿症基因检测及产前基因诊断295

二、DMD／BMD基因诊断及产前基因诊断297

三、血友病A基因诊断及产前基因诊断299

第三节 产前筛查300

第四节 新生儿疾病筛查302

一、先天性甲状腺功能减低症302

二、苯丙酮尿症305

第九章 体液、分泌物和排泄物检查的标本留取与收集308

第一节 尿液检查308

一、一般检查308

二、化学检查311

三、显微镜检查319

四、其他检查322

第二节 脑脊液检查323

一、一般检查325

二、显微镜检查326

三、化学检查328

第三节 浆膜腔积液检查329

一、一般检查329

二、显微镜检查330

三、化学检查331

第四节 生殖系统体液检查332

一、精液332

二、前列腺液333

三、阴道分泌物334

第五节 粪便检查335

一、一般检查335

二、化学检查336

三、显微镜检查338

第六节 痰液和支气管肺泡灌洗液检查340

一、痰液340

二、支气管肺泡灌洗液341

第十章 采供血与输血检查的标本留取与收集343

第一节 供血者血液标本检查343

第二节 受血者血液标本检查344

第三节 血样本的处置和记录345

第四节 ABO、Rh血型鉴定345

第五节 红细胞血型抗体筛检和鉴定346

第六节 交叉配血试验347

第七节 输血反应检查348

第八节 输血相关免疫等检查349

一、人类白细胞抗原检测349

二、简易致敏红细胞血小板血清学实验（SEPSA）350

三、微量淋巴细胞毒实验（LCT）351

四、外周血淋巴细胞的分离351

五、HLA抗体群体反应活性实验（PRA）352

六、造血干细胞捐献者血样本检测352

第十一章 疾病控制实验室检验的标本留取与收集354

第一节 传染病实验室检查354

一、传染病各种标本的采集354

二、生物安全防护要求356

第二节 鼠疫的实验室检查356

第三节 地方病的实验室检查358

一、尿氟测定358

二、血氟测定359

三、水氟测定359

四、尿碘测定360

五、其它样品测定361

第四节 性传播疾病的实验室检查361

一、艾滋病362

二、淋病363

三、梅毒364

四、软下疳365

五、性病性淋巴肉芽肿365

六、非淋菌性尿道炎366

七、尖锐湿疣369

八、生殖器疱疹369

第五节 寄生虫病感染的实验室感染370

第六节 食物中毒的实验室检查373

一、食物中毒的相关术语及诊断标准373

二、化学性食物中毒374

三、生物性食物中毒386

第七节 放射卫生的实验室监测389

附录一 医疗机构临床实验室管理办法391

附录二 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法395

附录三 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定398

附录四 病原微生物实验室生物安全管理条例401