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第一章　《医疗事故处理条例》简介1

第一节　立法过程1

一、《办法》实施过程中存在的一些欠缺2

二、种种合力推动了立法进程4

第二节　法律地位6

一、《条例》的法律地位6

二、《条例》与《消费者权益保护法》的关系8

三、医疗诉讼与医疗事故技术鉴定10

第三节 目的和任务11

一、正确处理医疗事故11

二、保护医患双方的合法权益12

三、维护医疗秩序，保障医疗安全12

四、促进医学科学的发展13

第四节　四大“亮点”13

一、科学界定医疗事故内涵13

二、合理加大医疗机构义务14

三、明确承认患者知情权利15

四、适当规制医疗事故赔偿标准16

第五节　存在的缺陷17

一、某些规定存在与其他法律、法规、司法解释不相衔接甚至是相冲突17

二、医疗事故范围的界定存在漏洞19

三、多头鉴定、重复鉴定仍然将不可避免19

四、在规定患者享有权利的同时，没有规定保障这些权利行使的制度22

五、赔偿标准仍然不合理22

第六节　伦理学意义25

一、反映了社会发展和进步25

二、有利于加强医疗卫生行业的职业道德建设26

三、体现尊重原则28

四、关爱患者，理解医生29

第七节　协商解决制度31

一、医患双方依法形成的协议具有法律效力31

二、当事人双方以协议方式处理纠纷有助于医疗事故民事责任纠纷的解决33

三、医疗事故处理协议对当事人双方的法律约束力35

四、判断医疗事故民事责任协议的效力36

第八节 医方的保护38

一、对纯洁医疗队伍将起到决定性作用38

二、解决了医疗机构的很多难题38

三、有利于维持正常的医疗秩序39

四、能够科学地、客观地评定医疗事故39

第九节 卫生行政部门的行政权40

一、医疗事故鉴定启动权40

二、医疗事故鉴定管理权41

三、指导权41

四、稽查权42

第二章　医疗纠纷与事故基本知识44

第一节 医疗纠纷44

一、医疗纠纷的概念44

二、医疗纠纷的特点48

三、医患关系49

四、医事法律关系的三要素55

第二节 医疗事故57

一、医疗事故的概念57

二、医疗事故的认定58

三、医疗机构及其医务人员可能构成医疗事故的情形60

第三节 医疗事故罪61

一、医疗事故罪的主体62

二、医疗事故罪的主观方面64

三、医疗事故罪的客观方面66

四、医疗事故罪的客体特征68

第四节 医患双方的权利义务69

一、患者的权利69

二、患者的义务75

三、医疗机构和医务人员的权利77

四、医疗机构和医务人员的义务78

第五节 医疗事故的预防与处置80

一、医疗事故的预防80

二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存81

三、医疗事故的报告制度81

四、可疑物品的封存与检验82

五、尸体检查82

第六节 医疗事故技术鉴定82

一、鉴定程序的启动82

二、鉴定的组织者及分级管理82

三、设立专家库83

四、专家鉴定组83

五、鉴定的依据和目的84

六、材料的提交84

七、鉴定结论及书写规范84

八、医疗事故技术鉴定申请时限84

第七节 医疗事故的行政处理与监督85

一、受理、移送与终止受理85

二、对医疗事故技术鉴定书的审核85

三、行政处理85

四、行政调解85

五、医疗事故的刑事责任86

第八节 医疗损害责任认定及赔偿86

一、民事责任与归责原则87

二、过错责任的构成要件88

三、举证责任倒置89

四、抗辩事由89

五、医疗损害赔偿原则与范围91

第九节 医疗事故分级标准91

一、一级医疗事故92

二、二级医疗事故93

三、三级医疗事故97

四、四级医疗事故104

第十节 当前医疗纠纷的现状105

一、体制与机制方面的问题106

二、患者期望值过高的问题106

三、患者的经济状况与需求矛盾的问题106

四、社会新闻媒体宣传的问题107

五、医院自身在医疗服务方面的问题107

六、缺少相应法律法规的规划与指导107

第三章　血液与血液制品管理相关的法律制度108

第一节　概述108

一、血液与血液制品的概念108

二、血液与血液制品管理的基本法律原则109

三、血液与血液制品管理法律规范及司法解释110

第二节　血液生产与使用管理法律制度112

一、血站的设立112

二、血站执业管理法律规定113

三、献血对象的管理115

四、临床用血的管理117

五、脐带血造血干细胞库及设置管理118

第三节　血液制品生产管理法律制度121

一、单采血浆站设立的条件121

二、血液制品生产的管理122

第四节　法律责任124

一、行政责任124

二、民事责任126

三、刑事责任127

第四章　我国的血液安全问题分析130

第一节　不安全血液产品产生的原因分析130

一、违法采血是不安全血液产品产生的直接原因132

二、暴利性是不安全血液产品产生的深层次原因133

三、供给不足是血液产品中暴利产生的根本原因134

第二节　对血液产品供给制度的分析与评价135

一、血液产品的供给与需求135

二、对有偿献血制度的分析与评价138

三、对无偿献血制度的分析与评价140

四、对义务献血制度的分析与评价143

第三节　血站服务的制度分析143

一、对垄断的分析144

二、对血站服务的分析145

三、政策方案选择145

第五章　安全输血有关管理制度148

第一节　血站安全输血管理制度148

一、血站质量管理委员会（领导小组）职责148

二、质量控制工作制度149

三、献血管理及隐私保密制度149

四、发血工作制度150

五、血液产品加工制度151

六、检验工作制度153

七、AIDS登记和报告制度155

八、献血不良反应处理制度156

九、感染监控制度157

十、血液隔离、放行、贮存制度157

十一、血液产品发放与运输制度159

十二、血液产品的标识及可追溯性制度160

十三、疫情网络直报工作制度161

十四、技术档案归档管理制度163

第二节 医院安全输血管理制度164

一、输血科（血库）工作制度164

二、输血科（血库）值班制度165

三、血液入库、出库管理制度166

四、临床用血的申请和审批制度166

五、输血前检查和交叉配血制度167

六、输血治疗同意书制度168

七、临床输血的监护制度168

第六章　输血不安全因素与安全输血对策170

第一节　输血不良反应与安全输血170

一、输血不良反应概述171

二、常见的输血反应171

第二节　血源性感染与输血安全195

一、血源传播疾病的种类和病原体195

二、常见血源传播疾病的实验室诊断方法及质量控制197

三、常见血源传播疾病201

第三节　输血的免疫抑制207

一、输血对免疫功能的抑制作用208

二、输血与术后感染208

三、输血与肿瘤复发209

四、输血与器官移植211

五、输血与器官功能衰竭211

六、输血的某些有利影响211

第四节　安全输血对策212

一、严格掌握输血适应证212

二、加强对血液质量的检测和监控214

三、鼓励积极参加自愿无偿献血215

第七章　输血感染侵权的法律问题216

第一节　概述216

第二节　输血感染侵权的归责原则218

一、归责原则的含义218

二、适用过失推定责任原则的空间219

三、公平原则适用的空间223

四、无过失责任原则不能适用226

第三节　输血感染赔偿中责任竞合时的请求权选择229

一、损害赔偿关系的基本结构229

二、违约责任和侵权责任竞合的一般原理230

三、患方选择侵权请求权更有利于输血感染病毒纠纷的解决232

第四节　输血感染侵权的过失及输血注意义务236

一、过失的一般原理236

二、判断医方过失的标准240

三、输血注意义务的类型化243

第五节　输血医疗纠纷的诉讼时效246

第八章　输血纠纷案件的举证责任247

第一节　举证责任倒置对医疗侵权诉讼的影响247

一、医疗侵权诉讼中的举证责任248

二、医疗侵权诉讼中举证责任倒置的合理性248

三、举证责任倒置对医疗侵权诉讼的重要影响250

四、医疗事故鉴定与举证责任倒置的关系254

第二节　输血感染侵权的举证责任问题256

一、关于输血行为与损害后果间因果关系的举证256

二、关于过失行为的举证258

第九章　医务人员免责与无过错输血感染260

第一节 医务人员免责260

一、《条例》规定六种情况医务人员免责260

二、《医疗事故处理条例释义》的解释261

三、对六种情况医务人员免责情况分析261

第二节　无过错输血感染267

一、无过错输血感染267

二、无过错输血感染应具备的构成要件267

三、无过错输血案例分析268

第十章　输血感染侵权赔偿分析270

第一节　输血感染侵权赔偿中相当因果关系的运用270

一、相当因果关系的含义和分类270

二、事实因果关系的判定272

三、法律因果关系在确定赔偿范围中的运用276

第二节 具体的赔偿项目279

一、患者本人279

二、与患者有关的利害关系人283

第三节　进一步讨论和亟待解决的问题286

一、加强和统一医疗卫生立法286

二、亟待建立医疗责任保险制度287

三、切实建立输血安全观念288

第十一章　典型输血医疗纠纷案例分析289

第一节　未按照国家规定对血液及制品检验289

一、中国输血感染第一案——“艾滋病少年”289

二、李某诉武昌县某医院输血感染丙肝赔偿案293

三、13岁少女输血染病毒身亡，法院判决医院赔偿298

四、人血清蛋白静滴休克案300

第二节　血型错误及输错血307

一、因护士错误输血导致的医疗事故307

二、管理混乱致异型血输入的案例309

三、错输异型血构成医疗责任事故311

四、两次错误输血引出十份败诉的判决313

第三节　举证责任倒置316

一、从输血感染艾滋病看过错推定316

二、由本案谈血液制品的责任定性和责任分配325

三、输血感染的归责原则及举证329

第四节　原始资料保存不当333

一、患者输血染丙肝，医院依法赔4万333

二、五年前输血疑案，推定判决334

第五节 非法采集、供应血液，制作、供应血液制品337

一、非法采供血造成艾滋病毒传染案，被告被判10年337

二、法官输血染丙肝，医院违规赔损失339

三、血染病案340

四、山西某儿童医院血变342

第六节 无过错输血造成不良后果不构成医疗事故346

一、输血感染“丙肝”患者告医院346

二、“云南艾滋病第一案”调解结案351

第十二章　输血医疗纠纷与事故的防范353

第一节　输血医疗纠纷产生的原因353

一、医患双方对输血的认知上差异较大353

二、医患双方对科学的血液知识欠缺355

三、医务人员不严格执行输血技术操作规程357

四、血液检测技术的局限性358

五、不恰当的新闻舆论导向359

第二节 加强输血相关医务人员的职业道德教育360

一、输血医疗纠纷的危害360

二、加强职业道德教育365

三、强化职业素质教育368

第三节　依法采血、供血和用血372

一、认真贯彻落实输血法律法规，保证输血安全373

二、学习《条例》，增强输血纠纷防范意识375

第四节　采供血机构的质量管理与输血纠纷376

一、血站质量管理体系介绍376

二、血站质量管理体系的应用381

三、全面质量控制是预防输血纠纷的根本措施388

第五节　输血科（血库）质量管理与输血纠纷393

一、强化法律法规意识393

二、加强质量管理，完善规章制度393

三、加强业务学习，提高职业素质394

四、细心做好每项技术工作394

五、掌握输血适应症，应用成分血395

第六节 临床医生与输血纠纷396

一、要减少全血输注，提倡成分输血396

二、根据患者的病理生理改变，严格掌握各种疾病的输血特征397

三、全面认识并积极预防输血不良反应，保障输血安全397

第七节　输血护士与输血纠纷398

一、护士认识输血医疗纠纷的重要性398

二、护士在预防输血纠纷中的职责400

第八节　输血安全保险是一种解决输血医疗纠纷的有效方式402

一、输血风险呼唤引入保险机制402

二、探索一条适合我国国情的输血安全保险之路404

三、输血保险尽快与国际接轨405

附录　输血相关法律法规407

1．中华人民共和国民法通则407

2．中华人民共和国献血法432

3．《刑法》对血液领域犯罪规定436

4．医疗事故处理条例438

5．血站管理办法454

6．献血者健康检查标准469

7．临床输血技术规范473

8．医疗事故技术鉴定暂行办法480

参考文献491