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第一章　绪论1

第一节　生物安全与生物安全实验室1

第二节　实验室生物安全的有关概念3

第三节　实验室生物安全事故与教训9

第二章　实验室生物安全有关法律法规和标准17

第一节　国外实验室生物安全有关法律法规和标准17

第二节　我国涉及实验室生物安全的法律法规22

第三节　我国有关实验室生物安全的标准和指南30

第三章　病原微生物实验活动危害评估34

第一节　病原微生物危害程度分类34

第二节　病原微生物危害评估的相关因素36

第三节　病原微生物实验活动危害评估原则40

第四节　病原微生物危害评估的用途42

第四章　生物安全实验室的建设43

第一节　建设生物安全实验室的基本原则43

第二节　高等级生物安全实验室建设的基本程序45

第三节　高等级生物安全实验室项目建议书的编写47

第四节　高等级生物安全实验室可行性研究报告的编写50

第五章　生物安全柜的分类、选型和使用55

第一节　概述55

第二节　生物安全柜分类和排风连接56

第三节　生物安全柜的选择与安装61

第四节　生物安全柜的使用62

第六章　生物安全实验室的设施设备要求与检测验证65

第一节　实验室生物安全防护的基本要求65

第二节　病原微生物实验室的生物危险67

第三节　实验室的设施要求68

第四节　各类实验室安全设备的要求73

第五节　生物安全实验室设施的检测验证76

第六节　生物安全实验室设备的检测验证80

第七章　动物生物安全实验室及其设计要求82

第一节　动物生物安全实验室及其分级82

第二节　各级动物生物安全实验室的设计要求83

第三节　高级别动物生物安全实验室设计要点91

第八章　生物安全实验室主要设备介绍100

第一节　二级生物安全实验室主要设备介绍100

第二节　三级生物安全实验室主要设备介绍102

第三节 四级生物安全实验室主要设备介绍110

第九章　生物安全实验室个人防护装备114

第一节　各级生物安全实验室的个人防护要求114

第二节　生物安全实验室个人防护装备117

第十章　动物病原微生物菌（毒）种和样本管理126

第一节　动物病原微生物的定义和分类126

第二节　动物病原性微生物菌（毒）种及样本的保藏和管理127

第三节　动物病原微生物样本的采集134

第四节　菌（毒）种管理与监督系统文件135

第五节　动物病原微生物废物的处理136

第十一章　感染性物质的运输139

第一节　感染性物质的定义和分类139

第二节　感染性物质运输及其管理的意义140

第三节　感染性物质运输规范141

第四节　感染性物质运输的国际最新进展146

第十二章 生物安全实验室的消毒与灭菌154

第一节　概念154

第二节　消毒与灭菌的原则、方法155

第三节　化学消毒灭菌法157

第四节　热力消毒和灭菌164

第五节　光照消毒和电离消毒171

第六节　空气净化173

第七节　局部环境的污染清除174

第八节　废弃物处理175

第十三章　意外事故应对方案和应急程序176

第一节　意外事故应对方案176

第二节　生物安全实验室紧急事件的应急处理程序177

第三节　紧急救助与急救装备179

第十四章　实验室生物安全培训程序181

第一节　生物安全培训概述181

第二节　生物安全培训的组织183

第三节　基本实验室操作规程培训185

第四节　微生物学操作技术规范培训186

第五节　实验室环境的安全培训187

第六节　后勤保障人员的实验室操作规程培训188

第七节　安全人员的实验室操作规程培训189

第八节　危害等级Ⅲ和Ⅳ级微生物的实验室操作规程培训190

第十五章 生物安全实验室的安全运行监督管理191

第一节　生物安全实验室的监督管理191

第二节　生物安全实验室的人员管理192

第三节　生物安全实验室的标准操作规程管理197

第四节　生物安全实验室的仪器设备管理204

第五节　生物安全实验室的档案管理207

第六节　生物安全实验室有关法律责任213

附录：219

第一部分　实验室生物安全法律法规与标准219

1．病原微生物实验室生物安全管理条例221

2．实验室生物安全通用要求237

3．生物安全实验室建筑技术规范263

4．微生物和生物医学实验室生物安全通用准则307

5．兽医实验室生物安全技术管理规范332

第二部分　动物防疫法律法规与标准367

1．中华人民共和国动物防疫法369

2．重大动物疫情应急条例378

3．动物防疫条件审核管理办法385

4．动物病原微生物分类名录389

5．高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法391

6．高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范405

第三部分 医疗卫生法律法规与标准409

1．中华人民共和国传染病防治法411

2．中华人民共和国传染病防治法实施办法427

3．中华人民共和国食品卫生法440

4．突发公共卫生事件应急条例449

5．医疗废物管理条例458

6．医疗废物管理行政处罚办法467

7．医疗卫生机构医疗废物管理办法472

8．关于引发《医疗废物分类目录》的通知480

9．临床实验室废物处理原则（报批稿）483

10．中国医学微生物菌种保藏管理办法492

11．传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法497

12．我国传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法500

13．人间传染的病原微生物名录502

14．可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定549

15．人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法559

第四部分　进出境检验检疫法律法规与标准567

1．中华人民共和国进出境动植物检疫法569

2．中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例576

3．中华人民共和国国境卫生检疫法587

4．中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则591

5．进境动物和动物产品风险分析管理规定609

第五部分　环境保护法律法规与标准613

1．中华人民共和国环境保护法615

2．中华人民共和国环境影响评价法621

3．中华人民共和国固体废物污染环境防治法628

4．医疗废物集中处置技术规范（试行）642

5．医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定661

6．病原微生物实验室生物安全环境管理办法664

第六部分 实验动物法律法规与标准669

1．实验动物　环境及设施671

2．实验动物设施建筑技术规范（征求意见稿）677

第七部分　实验室认证认可法律法规与标准715

1．实验室生物安全认可程序规则（试行）717

2．实验室生物安全认可准则724

3．实验室生物安全认可申请书751

主要参考文献765