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第1章 绪论1

第1节 概述1

第2节 药物剂型3

第3节 工业药剂学的发展6

第4节 药典和药品标准7

第5节 药事法规9

第6节 药品生产质量管理规范11

第2章 药厂洁净室的管理15

第1节 洁净室标准15

第2节 室内空气净化处理17

第3节 洁净室的布置及管理25

第4节 洁净室的日常监测28

第3章 灭菌工艺31

第1节 热力灭菌工艺的验证31

第2节 热力灭菌工艺38

第3节 环氧乙烷气体灭菌工艺43

第4节 其他灭菌方法简介45

第4章 过滤技术47

第1节 影响过滤的因素47

第2节 滤材、滤器及助滤剂48

第3节 过滤方法53

第4节 微孔滤膜孔径的测定55

第5章 制药用水57

第1节 概述57

第2节 热原59

第3节 制药用水的制备62

第4节 制药用水系统的灭菌70

第6章 液体药剂73

第1节 概述73

第2节 表面活性剂79

第3节 溶液型液体药剂84

第4节 混悬剂90

第5节 乳剂95

第7章 注射剂与眼用液体药剂102

第1节 概述102

第2节 注射剂的处方组成104

第3节 最终灭菌小容量注射剂的制备111

第4节 最终灭菌大容量注射剂的制备121

第5节 非最终灭菌注射剂的制备128

第6节 眼用液体药剂134

第8章 制剂生产的基本操作141

第1节 粉体的基本性质141

第2节 粉碎技术144

第3节 筛分技术148

第4节 混合152

第5节 制粒技术156

第6节 干燥160

第9章 片剂168

第1节 概述168

第2节 片剂的辅料170

第3节 片剂的生产工艺177

第4节 湿法制粒压片技术179

第5节 片剂的包衣188

第6节 片剂的质量检查194

第7节 片剂的包装196

第8节 片剂制备举例198

第10章 散剂、颗粒剂与胶囊剂201

第1节 散剂201

第2节 颗粒剂206

第3节 胶囊剂208

第11章 药物制剂的稳定性219

第1节 概述219

第2节 影响药物制剂稳定性的因素222

第3节 增加药物制剂稳定性的方法226

第4节 药物制剂稳定性的试验方法229

第12章 外用膏剂234

第1节 软膏剂234

第2节 眼膏剂243

第3节 硬膏剂245

第13章 栓剂251

第1节 概述251

第2节 栓剂的处方组成253

第3节 栓剂的制备与举例255

第4节 栓剂的质量检查258

第14章 膜剂260

第1节 概述260

第2节 成膜材料261

第3节 膜剂的制备工艺262

第15章 药用气（粉）雾剂266

第1节 概述266

第2节 吸入气雾剂的组成267

第3节 吸入气雾剂的制备270

第4节 吸入气雾剂的质量检查275

第16章 浸出技术、浸出药剂与中药新剂型277

第1节 概述277

第2节 浸出技术279

第3节 浸出药剂286

第4节 中药新剂型295

第17章 缓释与控释制剂304

第1节 概述304

第2节 口服缓释与控释制剂的制备工艺306

第3节 缓释、控释制剂的评价311

主要参考文献313