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第一章　管理体系认证概述1

第一节　认证的产生与发展1

一、质量认证的产生背景1

二、质量认证的基本概念3

三、质量认证的主要类型5

四、质量认证的作用5

第二节　管理体系认证及其制度7

一、我国质量认证的主要原则8

二、国家认可制度9

三、质量体系认证15

第三节　管理体系认证的国际互认17

一、国际标准化组织／合格评定委员会17

二、国际认可论坛17

三、国际实验室认可合作组织18

四、太平洋认可合作组织19

五、亚太实验室认可合作组织20

六、国际认证联盟21

第四节　产品质量认证21

一、产品质量认证的依据22

二、产品质量认证的条件22

三、典型的产品认证制度22

四、产品质量认证的程序24

思考题26

第二章　质量管理体系与认证27

第一节　ISO 9000族标准概述27

一、ISO 9000族标准的产生背景27

二、ISO 9000族标准的制定和修订过程29

三、2000版ISO 9000族标准的结构30

四、2008版ISO 9000族标准的特点31

第二节　ISO 9001标准详解32

一、引言32

二、范围35

三、引用标准和术语36

四、质量管理体系要求37

五、管理职责42

六、资源管理50

七、产品实现53

八、测量、分析和改进70

第三节　质量管理体系的建立与实施78

一、建立质量管理体系的基本要求78

二、建立质量管理体系的一般步骤80

第四节　质量管理体系文件编制81

一、质量管理体系文件的作用81

二、质量管理体系文件的特性81

三、典型的质量管理体系文件层次82

四、质量管理体系文件的基本要求83

五、质量管理体系文件的编写方法83

六、质量方针和质量目标的制定要点84

七、质量手册的编写要点84

第五节　程序文件85

一、程序及程序文件的含义85

二、程序文件的作用85

三、标准对程序文件的要求85

四、程序文件的结构86

五、程序文件的内容87

思考题88

第三章　环境管理体系与认证89

第一节　ISO 14000系列标准概述89

一、ISO 14000系列标准的产生与发展89

二、ISO 14000系列标准构成93

三、ISO 14000标准与ISO 9000标准的异同96

四、我国实施ISO 14000的情况97

五、ISO 14000系列标准的作用98

第二节 ISO 14001环境管理体系要求详解99

一、有关术语99

二、ISO 14001标准要素和运行102

三、ISO 14001标准的特点103

四、ISO 14001标准要求及理解104

第三节 ISO 14000环境管理体系的建立与运行117

一、ISO 14000环境管理体系的建立117

二、ISO 14000环境管理体系实施118

三、ISO 14000环境管理体系评价和改进119

思考题120

第四章　职业健康安全管理体系与认证121

第一节　职业健康安全管理体系概述121

一、职业健康安全管理体系标准的产生背景121

二、我国职业健康安全管理体系标准简介122

三、职业健康安全管理体系的基本原理123

四、实施职业健康安全管理体系标准的意义123

五、OHSAS 18000标准与ISO 9000族标准、ISO 14000系列标准的联系与区别124

第二节　OHSAS 18001职业健康安全规范详解125

一、应用范围125

二、引用规范126

三、基本术语126

四、职业健康安全管理体系要求129

第三节　职业健康安全管理体系各要素之间的关系145

一、职业健康安全方针是组织职业健康安全管理的总方向和宗旨145

二、危险源辨识、风险评价和风险控制是职业健康安全管理体系的管理核心146

三、资源、作用、职责和权限是实施职业健康安全规律体系的必要前提条件146

四、运行控制是组织控制其风险的关键步骤147

五、职业健康安全管理体系的监控系统对体系运行起到保障作用147

六、其他职业健康安全管理体系要素的作用148

第四节　职业健康安全管理体系的建立148

一、领导决策148

二、成立工作组149

三、培训149

四、初始状态评审149

五、体系设计150

六、体系文件的编写150

七、体系运行151

八、内部审核151

九、管理评审151

十、认证审核152

第五节 实施职业健康安全管理体系的难点理解152

一、初始状态评审152

二、危险源辨识、风险评价和风险控制155

思考题159

第五章　食品行业管理体系与认证160

第一节　食品行业管理体系概述160

一、食品的概念160

二、食品行业的概念161

三、食品行业的分类161

四、食品行业的意义162

五、食品行业管理体系162

六、食品行业管理体系标准162

第二节　食品安全管理体系基础164

一、GMP165

二、SSOP171

第三节　HACCP的七个原理174

一、进行危害分析和确定预防措施（原理一）174

二、确定关键控制点（原理二）175

三、建立关键限值（原理三）176

四、关键控制点监控（原理四）177

五、纠正措施（原理五）177

六、记录保持程序（原理六）178

七、验证程序（原理七）178

第四节　食品安全管理体系的建立与运行179

一、食品安全管理体系的基本要求179

二、管理职责180

三、资源管理182

四、安全产品的策划和实现183

第五节　食品安全管理体系的验证与认证190

一、食品安全管理体系的确认、验证和改进190

二、食品行业管理体系的认证192

思考题192

第六章　管理体系审核193

第一节　审核概述193

一、与审核有关的术语193

二、审核原则195

三、质量审核的分类196

四、质量审核的构成200

五、管理体系审核的特点200

六、管理体系审核工作的程序201

七、审核方案的管理203

第二节 审核活动的策划和准备206

一、审核的启动206

二、文件评审210

三、现场审核的准备210

第三节　现场审核的实施218

一、首次会议218

二、审核过程中的沟通219

三、向导和观察员的作用和职责220

四、信息的收集和验证220

五、形成审核发现222

六、准备审核结论225

七、举行末次会议225

八、审核报告的编制、批准和分发225

九、审核的完成229

十、审核后续活动的实施229

第四节　获证组织的证后监管230

一、换证230

二、体系更改报告230

三、监督审核230

四、认证撤销的公布231

思考题231

第七章　其他管理体系与认证232

第一节　汽车行业质量管理体系认证232

一、汽车行业质量管理体系认证概述232

二、ISO/TS 16949认证目标和适用范围236

三、ISO/TS 16949标准介绍236

四、ISO/TS 16949认证前景243

第二节　SA 8000社会责任管理体系标准与认证243

一、SA 8000标准的由来243

二、SA 8000：2001标准的主要内容244

三、SA 8000认证248

第三节　信息安全管理体系标准及认证249

一、信息安全管理标准的由来249

二、信息及信息安全250

三、信息安全管理体系标准的主要内容252

四、信息安全管理体系认证257

第四节　ISO/IEC 17025标准与实验室认可259

一、实验室认可的发展259

二、国际实验室认可合作组织（ILAC）简介261

三、实验室认可的有关概念262

四、实验室认可和ISO 9000认证的关系263

五、ISO 17025《检测和校准实验室能力认可准则》的主要内容264

第五节 电信业TL 9000质量管理体系标准267

一、TL 9000产生的背景267

二、TL 9000标准的结构268

三、TL 9000标准的主要内容269

四、TL 9000和ISO 9001的比较270

五、TL 9000认证271

思考题272

参考文献273