图书介绍
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- 张世臣主编;刘新社副主编 著
- 出版社: 北京:中央广播电视大学出版社
- ISBN:7304024690
- 出版时间:2003
- 标注页数:192页
- 文件大小:49MB
- 文件页数:198页
- 主题词:药政管理-电视大学-教材
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图书目录
下篇 药品管理法的主要内容2
第八章 药事法概述2
导语2
第一节 药事法的基本概念2
第二节 药品管理立法的概念和特征10
第三节 《中华人民共和国药品管理法》立法情况13
第九章 药品生产企业管理与GMP21
导语21
第一节 药品生产企业管理21
第二节 药品生产质量管理规范(GMP)26
第三节 药品生产的GMP认证管理31
第十章 药品经营企业管理与GSP39
导语39
第一节 药品经营企业管理39
第二节 药品经营质量管理规范(GSP)48
第三节 GSP认证管理53
第十一章 医疗机构药事管理57
导语57
第一节 医疗机构配制制剂的管理57
第二节 医疗机构购进药品的管理62
第三节 药品处方调配使用管理65
第四节 《医疗机构药事管理暂行规定》70
第十二章 药品管理76
导语76
第一节 药品管理的法定要求76
第二节 药品包装的管理93
第三节 《药品管理法实施条例》规定的“药品管理”措施100
第十三章 药品标准104
导语104
第一节 药品标准的基本概念104
第二节 我国历代重要药物著作与药物标准110
第三节 国外药品标准简介116
第十四章 药品价格和广告的管理121
导语121
第一节 药品价格管理121
第二节 药品广告管理131
第十五章 药品监督管理137
导语137
第一节 药品监督管理137
第二节 药品监督管理的实施141
第三节 药品质量监督检验145
第十六章 《药品管理法》规定的法律责任156
导语156
第一节 无证生产经营药品及生产销售假劣药品的法律责任156
第二节 有关单位(个人)违反《药品管理法》规定应承担的法律责任163
第三节 违反药品价格、广告管理规定应承担的法律责任172
第四节 药品监督管理部门和药检机构及其人员的法律责任177
第五节 《药品管理法》附则及有关问题的规定187
参考文献192
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