欧盟物质和混合物分类、标签和包装法规（CLP）指南2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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第一篇　欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》（1272/2008/EC）指南简介法律声明3

前言4

1 引言5

1.1 关于本文件5

1.2　本文件的对象是谁？5

1.3 什么是CLP法规，以及为什么要制定CLP法规？5

1.4 什么是危险分类、标签和包装？6

1.5 什么是风险评估？6

1.6 欧洲化学品管理署（ECHA）的职责是什么？6

1.7 本篇的主要组成部分6

2 CLP法规下的角色与义务8

2.1 CLP法规下的角色8

2.2 CLP法规下的义务8

3 CLP法规的实施准备10

3.1 如何开始准备？10

3.2 您需要做什么？11

4 CLP法规的过渡12

4.1 引言12

4.2　CLP法规于2009年1月20日起开始实施12

4.3 2010年12月1日：CLP法规取代DSD指令，成为物质的分类、标签和包装的新法规13

4.4 2015年6月1日：CLP法规取代DPD指令，成为混合物分类、标签和包装的新法规13

5 CLP法规与DSD/DPD的相同和不同之处14

5.1 相同点和不同点14

5.2　物质的分类14

5.3 危险的（Hazardous）和危险的（Dangerous）16

5.4 混合物的分类16

5.5 标签16

5.6 统一分类16

6 DSD/DPD和CLP法规——重要术语的比较17

7　分类的一般特性19

7.1 分类19

7.1.1　CLP法规规定的分类［CLP法规第4（1）条］19

7.1.2　REACH法规规定的分类［CLP法规第4（2）条］19

7.2 自行分类与统一分类20

7.2.1　自行分类20

7.2.2　统一分类20

8　使用统一分类20

8.1 背景20

8.2 如何使用统一分类21

9　转换表的使用22

10　信息来源23

10.1 何处查找信息？23

10.2 内部查找23

10.3 REACH法规（物质）23

10.4　运输指令（物质）23

10.5　其它信息来源24

10.6　式验24

11 CLP法规下的试验参与者25

11.1　试验参与者25

11.2　物理危险试验25

11.3　健康和环境危险试验25

12　对物质进行分类26

12.1 对物质进行分类的基本步骤26

12.2 审查信息，确保其充分、可信27

12.3 对照分类标准评估信息27

12.4 确定适当的分类28

13　对混合物进行分类28

13.1 CLP法规下的新特性28

13.2 对不同的信息采取灵活的处理方法29

14 标签30

14.1 标签的对象是什么？30

14.2　谁应该标签？30

14.3 您应如何标签？30

14.4 您的标签中应包含何种语言？31

14.5 需要提供哪些信息？31

14.6 产品标识符31

14.7 危险象形图32

14.8 信号词32

14.9 危险说明32

14.10 防范说明32

14.11 危险说明和防范说明的代码33

14.12 补充信息33

14.13　如何编排标签？34

14.14　何时应更新标签？34

14.15 散装物质和混合物35

15 优先原则用于制作标签35

15.1 优先原则的运用35

15.2 信号词35

15.3　危险象形图35

15.4 危险说明36

15.5 防范说明36

16　特殊的标签和包装情况36

16.1 同一物质——多种标签和包装的情况36

16.2 包装容量太小或不易标签包装的标签豁免36

16.3 向公众提供的化学品：防止儿童开启的紧固件和触摸警告的包装规定37

16.4 针对不同包装层标签的特殊规定37

17　安全数据表38

17.1 您何时需要更新？38

17.2 您需要更新哪些内容？38

18 分类和标签名录——物质通报39

18.1 分类和标签名录39

18.2　谁需要通报？39

18.3 通报的最终期限39

18.4 通报的内容？40

18.5 通报应采用的格式？40

18.6 下一步进展？41

19　新的危险信息41

19.1 您需要跟踪危险信息的进展情况！41

19.2 您需要做什么？42

20 申请使用替代化学名称43

20.1 引言43

20.2 在2015年6月1日之前43

20.2.1　可提出申请的物质范围？43

20.2.2　如何提交申请？43

20.2.3　2015年6月1日之后会如何？43

20.3 在2015年6月1日之后43

20.3.1　可提出申请的物质范围？44

20.3.2　如何提交申请？44

21 信息记录与要求44

21.1 CLP法规要求保存哪些记录？44

21.2　信息公开的对象？44

22　统一分类和标签建议45

22.1 什么时候可以提出建议？45

22.2　谁能够提出建议？45

22.3　企业如何提交建议？45

22.4 提交建议后，下一步做什么？46

23　下游法规——概述47

23.1 下游法规——综述47

23.2 欧盟下游法规中的危险物质和配制品48

24 生物杀灭剂和农药49

25 REACH法规下基于分类的义务49

26 物质信息交流论坛（SIEF）50

26.1 SIEF是什么？50

26.2 CLP法规指南文件中为何考虑使用SIEF？50

26.3 您必须加入SIEF吗？51

26.4 您可以加入SIEF吗？51

27 与CLP法规相关的REACH法规指南文件51

附件Ⅰ 联合国GHS示例53

Ⅰ.1 混合物分类标准运用示例：危险：急性经口毒性53

Ⅰ.2 混合物分类标准运用示例：危险：皮肤腐蚀／刺激53

附件Ⅱ 术语表55

Ⅱ.1 本文件中使用的术语55

Ⅱ.2 组织机构58

附件Ⅲ 其它信息来源59

附件Ⅳ 联合国GHS与CLP法规60

Ⅳ.1 背景60

Ⅳ.2 其它危险种类60

Ⅳ.3 CLP法规中未包含的联合国GHS种类60

Ⅳ.4 标签与包装的其它规则60

Ⅳ.5 农药60

第二篇　欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》（1272/2008/EC）应用指南法律声明63

前言64

缩略语词汇表65

1 分类和标签的一般原则69

1.1 介绍69

1.1.1　本指南文件的目的69

1.1.2　背景69

1.1.3　危险分类70

1.1.4　危险分类应由谁负责，是否制定出了时间表70

1.1.5　应对哪些物质和混合物进行分类（范围）71

1.1.6　分类需要哪些数据72

1.1.7　数据评估和达成分类的决定72

1.1.8　危险分类的更新73

1.1.9　危险分类和危险公示之间的接口73

1.1.10 自行分类、统一分类与统一分类清单之间的接口73

1.1.11　分类与标签目录74

1.1.12　分类与欧盟其它法规的关系74

1.2 CLP法规中有关分类术语“形态或物质状态”和“合理预期使用”的意义75

1.2.1　“形态或物质状态”和“合理预期使用”75

1.2.2　危险分类术语“合理预期使用”75

1.2.3　危险分类术语“形态或物质状态”75

1.3 需要作进一步评估的特定情况——缺乏生物利用度76

1.3.1　定义76

1.3.2　生物利用度76

1.4 利用物质归类（交叉和分组）和（Q）SAR进行分类和标签78

1.4.1　（Q）SAR79

1.4.2　分组79

1.4.3　交叉参照79

1.5 特定浓度限值和M－因子79

1.5.1　特定浓度限值79

1.5.2　M－因子81

1.6 混合物81

1.6.1　如何对混合物分类81

1.6.2　物理危险的分类82

1.6.3　健康和环境危险83

1.6.4　混合物中混合物的分类89

1.7 CLP法规附件Ⅶ的使用93

1.7.1　导言93

1.7.2　CLP法规附件Ⅶ转换表的使用94

1.7.3　因分类标准的修改重新进行分类的附加考虑97

2 物理危险98

2.1 介绍98

2.1.1　关于分类和试验条件的概述98

2.1.2　安全性98

2.1.3　试验的一般条件98

2.1.4　物理状态98

2.1.5　质量99

2.2 爆炸物99

2.2.1　导言99

2.2.2　爆炸物分类定义和概论100

2.2.3　作为爆炸物的物质、混合物的分类101

2.2.4　爆炸物的危险公示108

2.2.5　根据DSD归类为爆炸物或已经进行分类的物质和混合物的重新分类110

2.2.6　爆炸物分类示例110

2.3 易燃气体113

2.3.1　导言113

2.3.2　易燃气体分类的定义和概论113

2.3.3　其它物理危险的关系113

2.3.4　归类为易燃气体的物质和混合物113

2.3.5　易燃气体的危险公示115

2.3.6　根据DSD归类为易燃气体或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类115

2.3.7　易燃气体的分类示例115

2.4 易燃气溶胶116

2.4.1　导言116

2.4.2　易燃气溶胶分类的定义和概论116

2.4.3　易燃气溶胶的分类116

2.4.4　易燃气溶胶的危险公示119

2.4.5　根据DSD对易燃气溶胶重新进行分类119

2.4.6　易燃气溶胶的分类示例120

2.5　氧化性气体120

2.5.1　导言120

2.5.2　氧化性气体分类的定义和概论120

2.5.3 归类为氧化性气体的物质和混合物120

2.5.4　氧化性气体的危险公示121

2.5.5　根据DSD归类为氧化性气体或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类122

2.5.6　氧化性气体的分类示例122

2.6 高压气体122

2.6.1　导言122

2.6.2　高压气体分类的定义和概论123

2.6.3　其它物理危险的关系123

2.6.4　物质和混合物归类为高压气体123

2.6.5　高压气体的危险公示124

2.6.6 根据DSD归类为高压气体或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类125

2.6.7　高压气体的分类示例125

2.7 易燃液体125

2.7.1　导言125

2.7.2　易燃液体分类的定义和概论125

2.7.3　其它物理危险的关系125

2.7.4　归类为易燃液体的物质和混合物126

2.7.5　易燃液体的危险公示129

2.7.6　根据DSD归类为易燃液体或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类130

2.7.7　易燃液体的分类示例130

2.7.8　参考文献131

2.8 易燃固体131

2.8.1　导言131

2.8.2　易燃固体分类的定义和概论131

2.8.3　其它物理危险的关系131

2.8.4　归类为易燃固体的物质和混合物131

2.8.5　易燃固体的危险公示134

2.8.6 根据DSD归类为易燃固体或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类134

2.8.7　易燃固体的分类示例134

2.9 自反应物质135

2.9.1　导言135

2.9.2 自反应物质分类的定义和概论135

2.9.3　归类为自反应的物质和混合物136

2.9.4　自反应物质的危险公示140

2.9.5 根据DSD归类为自反应物质或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类140

2.9.6　自反应物质分类示例141

2.10 发火液体和固体143

2.10.1　导言143

2.10.2　发火液体和固体分类的定义和概论144

2.10.3　其它物理危险的关系144

2.10.4　归类为发火液体和固体的物质和混合物145

2.10.5　发火液体和固体的危险公示147

2.10.6　根据DSD归类为发火液体和固体或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类147

2.10.7　发火液体和固体的分类举例148

2.10.8　参考文献149

2.11 自热物质和混合物149

2.11.1　导言149

2.11.2 自热物质和混合物的分类定义和概论149

2.11.3　其它物理危险的关系149

2.11.4 自热物质和混合物的分类149

2.11.5 自热物质和混合物的危险公示153

2.11.6 根据DSD归类为自热物质和混合物或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类154

2.11.7 自热物质和混合物的分类示例154

2.11.8　参考文献155

2.12　遇水放出易燃气体的物质和混合物155

2.12.1　导言155

2.12.2　遇水放出易燃气体的物质和混合物分类的定义和概论156

2.12.3　遇水放出易燃气体的物质和混合物的分类156

2.12.4　遇水产生可燃性气体的化学物质和混合物的危险公示160

2.12.5 根据DSD归类为遇水放出易燃气体的物质和混合物或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类160

2.12.6　遇水放出易燃气体的物质和混合物的分类示例162

2.12.7　参考文献162

2.13 氧化性液体和氧化性固体163

2.13.1　导言163

2.13.2　氧化性液体和氧化性固体分类的定义和概论163

2.13.3　归类为氧化性液体和氧化性固体的物质和混合物163

2.13.4　根据DSD归类为氧化性液体和氧化性固体或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类168

2.13.5　氧化性液体和氧化性固体的分类举例168

2.13.6　参考文献169

2.14　有机过氧化物169

2.14.1　导言169

2.14.2　有机过氧化物分类的定义和概论169

2.14.3　其它物理危险的关系170

2.14.4　归为有机过氧化物的物质和混合物的分类170

2.14.5　有机过氧化物的危险公示174

2.14.6 根据DSD归类为有机过氧化物或已经进行运输分类的物质和混合物的重新分类174

2.14.7　有机过氧化物的分类举例175

2.14.8　补充说明177

2.15 金属腐蚀性物质177

2.15.1　导言177

2.15.2　金属腐蚀性物质和混合物的分类定义和概论178

2.15.3　归于金属腐蚀性物质和混合物的分类178

2.15.4　金属腐蚀性物质和混合物的危险公示182

2.15.5　根据DSD归类为金属腐蚀性物质和混合物的重新分类183

2.15.6　金属腐蚀性物质和混合物的分类示例183

2.15.7　参考文献184

3　健康危险184

3.1 急性毒性184

3.1.1　急性毒性的定义和一般考虑因素184

3.1.2　急性毒性物质的分类185

3.1.3　急性毒性混合物的分类191

3.1.4 以急性毒性标识的形式出现的危险公示197

3.1.5　依照DSD和DPD被列为急性毒性的物质和混合物的重新分类199

3.1.6　急性毒性分类示例199

3.1.7　参考文献205

3.2 皮肤腐蚀／刺激205

3.2.1　皮肤腐蚀／刺激分类的定义205

3.2.2　皮肤腐蚀／刺激物质的分类206

3.2.3　皮肤腐蚀／刺激混合物的分类214

3.2.4　皮肤腐蚀／刺激的标签形式的危险公示220

3.2.5 依照DSD和DPD被归为皮肤腐蚀物和皮肤刺激物的物质和混合物的重新分类221

3.2.6　皮肤腐蚀／刺激的分类示例221

3.2.7　参考文献224

3.3　严重眼损伤／眼刺激225

3.3.1　严重眼损伤／眼刺激分类的定义225

3.3.2　严重眼损伤／眼刺激物质的分类225

3.3.3　严重眼损伤／眼刺激混合物分类232

3.3.4　严重眼损伤／眼刺激用标签形式的危险公示238

3.3.5 依照DSD和DPD被归为严重眼损伤／眼刺激物的物质和混合物的重新分类239

3.3.6　严重眼损伤／眼刺激分类示例239

3.3.7　参考文献244

3.4 吸入或皮肤敏化244

3.4.1　定义与一般考虑事项244

3.4.2　呼吸敏化和皮肤敏化的分类244

3.4.3　混合物的呼吸和皮肤敏化的分类250

3.4.4　呼吸和皮肤敏化作用的危险公示254

3.4.5　依照DSD和DPD被归为呼吸或皮肤敏化性的物质和混合物的重新分类254

3.4.6　皮肤敏化性示例分类255

3.4.7　参考文献255

3.5 生殖细胞致突变性256

3.5.1　定义和一般考虑事项256

3.5.2　生殖细胞致突变物的分类257

3.5.3　混合物的生殖细胞致突变性的分类261

3.5.4　生殖细胞致突变性的标签形式的危险公示263

3.5.5　依照DSD和DPD被归为生殖细胞致突变物的物质的重新分类264

3.6　致癌性264

3.6.1　定义和一般考虑事项264

3.6.2　致癌性物质的分类264

3.6.3　混合物致癌性的分类275

3.6.4　致癌性标签形式的危险公示277

3.6.5　依照DSD和DPD被归为致癌性物质和混合物的重新分类278

3.6.6　致癌性的分类示例278

3.6.7　参考文献278

3.7 生殖毒性281

3.7.1　定义和一般考虑事项281

3.7.2　生殖毒性物质的分类282

3.7.3　生殖毒性混合物的分类289

3.7.4　生殖毒性标签形式的危险公示292

3.7.5　依照DSD和DPD被归为生殖毒物的物质和混合物的重新分类294

3.8 特定目标器官毒性——单次接触（STOT-SE）294

3.8.1　定义和一般考虑事项294

3.8.2　STOT-SE物质的分类295

3.8.3　STOT-SE混合物的分类305

3.8.4　STOT-SE标签形式的危险公示309

3.8.5　依照DSD和DPD对STOT-SE分类的物质和混合物的重新分类310

3.8.6　STOT-SE的分类示例311

3.9 特定目标器官毒性——重复接触（STOT-RE）313

3.9.1　定义与一般考虑事项313

3.9.2 STOT-RE物质的分类314

3.9.3 STOT-RE混合物的分类326

3.9.4　STOT-RE标签形式的危险公示329

3.9.5　依照DSD和DPD被归为STOT-RE物质和混合物的重新分类330

3.9.6　STOT-RE的分类示例330

3.9.7　参考文献338

4　环境危险338

4.1 危害水生环境338

4.1.1　导言338

4.1.2　范围339

4.1.3　危害水生环境物质分类339

4.1.4　危害水生环境混合物分类361

4.1.5　金属和金属化合物369

4.1.6　危害水生环境的危险交流370

4.1.7　对归为危害水生环境的物质和混合物按照DSD重新分类371

4.1.8　参考文献371

5 标签372

5.1 如何加贴标签示例372

5.1.1　导言372

5.1.2　标签372

5.1.3　示例372

附件Ⅰ　水生毒性379

Ⅰ.1 导言379

Ⅰ.2 试验说明379

Ⅰ.2.1　鱼类试验379

Ⅰ.2.2　甲壳类试验380

Ⅰ.2.3　藻类／植物试验380

Ⅰ.3 水生毒性概念381

Ⅰ.3.1　急性毒性381

Ⅰ.3.2　慢性毒性381

Ⅰ.3.3　接触途径381

Ⅰ.3.4　藻类及浮萍试验介质382

Ⅰ.3.5 （Q）SAR的使用382

Ⅰ.4 难以进行试验的物质382

Ⅰ.4.1　不稳定物质382

Ⅰ.4.2　不易溶解物质383

Ⅰ.4.3　造成浓度降低的其它因素383

Ⅰ.4.4　试验介质的扰动384

Ⅰ.4.5　配合物384

Ⅰ.5 参考文献384

附件Ⅱ 快速降解385

Ⅱ.1 导言385

Ⅱ.2 对可降解性数据的解释385

Ⅱ.2.1　易于生物降解性385

Ⅱ.2.2　BOD5/COD386

Ⅱ.2.3　其它令人信服的科学证据386

Ⅱ.2.4　无降解数据388

Ⅱ.3 一般的解释问题389

Ⅱ.3.1　复杂物质389

Ⅱ.3.2　物质的可用性389

Ⅱ.3.3　试验时间小于28天389

Ⅱ.3.4　初级生物降解389

Ⅱ.3.5　甄别试验结果的相互矛盾389

Ⅱ.3.6　模拟试验数据的变化390

Ⅱ.4 判定方法390

Ⅱ.5 参考文献391

附件Ⅲ 生物积累392

Ⅲ.1 导言392

Ⅲ.2 生物浓度数据解释392

Ⅲ.2.1 生物浓缩系数（BCF）392

Ⅲ.2.2　辛醇水分配系数（KOW）394

Ⅲ.3 需要特别注意BCF和KOW值的化学品类别394

Ⅲ.3.1 困难物质395

Ⅲ.3.2　不易溶解物质和复杂物质395

Ⅲ.3.3　高相对分子质量物质395

Ⅲ.3.4 表面活性物质（表面活性剂）395

Ⅲ.4 相互矛盾的数据及缺少数据396

Ⅲ.4.1 相互矛盾的BCF数据396

Ⅲ.4.2 相互矛盾的lgKOW数据396

Ⅲ.4.3　专家判断396

Ⅲ.5 判定方法396

Ⅲ.6 参考文献397

附件Ⅳ 金属和无机金属化合物399

Ⅳ.1 导言399

Ⅳ.2 水生毒性数据与溶解性数据在分类中的应用400

Ⅳ.2.1　水生毒性数据的解释400

Ⅳ.2.2　溶解度数据的解释401

Ⅳ.2.3　水生毒性数据与溶解性数据比较402

Ⅳ.3 环境转化的评估402

Ⅳ.4 生物积累403

Ⅳ.5 金属和金属化合物分类标准的应用404

Ⅳ.5.1　金属和金属化合物分类办法介绍404

Ⅳ.5.2　金属的分类办法405

Ⅳ.5.3　金属化合物的分类办法405

Ⅳ.5.4　粒度和表面积406

Ⅳ.5.5　金属化合物的混合物分类407

Ⅳ.6 金属和金属化合物的分类示例408

Ⅳ.6.1　示例1：粉末及块状形态金属的环境分类408

Ⅳ.6.2　示例2：金属盐的分类412

Ⅳ.7　参考文献414

附件Ⅴ 防范说明的选择416

Ⅴ.1 背景416

Ⅴ.2 导言416

Ⅴ.3 DSD与CLP法规指南的比较416

Ⅴ.4 CLP法规防范说明选择的提议419

Ⅴ.5 建议在安全术语（根据DSD）与CLP法规防范说明之间编制一个转化表422

第三篇　关于欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》（1272/2008/EC）的问与答法律声明431

1 背景432

1.1 什么是欧盟分类、标签和包装法规？432

1.2 为什么联合国要为化学品分类和标签制定全球化学品统一分类和标签制度（GHS）？432

1.3 欧盟为什么要制定新的分类、标签和包装法规？432

1.4 哪些非欧盟国家正在实施GHS？432

1.5 CLP法规是否有利于欧盟和非欧盟国家间的贸易？433

2 范围433

2.1 什么是分类？什么是统一分类？433

2.2 危险评估和风险评估的不同之处？433

2.3 CLP法规与之前的立法相比（如DSD和DPD），主要的变化是什么？433

2.4 CLP法规下的防护等级是否会发生改变？434

2.5 CLP法规是否纳入了所有的GHS危险类别？435

2.6 为什么PBT和vPvB物质没有补充标签？435

2.7 是否所有的物质和混合物都在CLP法规权限之内？435

2.8 是否应对物品进行分类？435

3 义务436

3.1 在CLP法规下，物质或混合物供应公司的主要义务是什么？436

3.2 过渡期及其用途？436

3.3 为什么CLP法规中分类和标签无吨位限制？436

4 名录437

4.1 什么是分类和标签（C＆L）名录？其作用是什么？437

4.2 分类和标签名录将包含什么？437

4.3 为什么通报人必须指明未分类的原因？437

4.4 分类是否必须通报至分类和标签名录？437

4.5 哪些物质必须向分类和标签名录通报？437

4.6 为什么向分类和标签名录通报分类时无吨位限制？438

5 标签438

5.1 为什么标签基于危险而不是基于风险？438

5.2 为什么重新标签和重新包装的时间期限不同？438

5.3 制造商A生产的物质A于2010年12月1日之前首次投放市场。生产是连续性的且每月生产新一批的相同物质。在2010年12月1日与2012年12月1日之间生产的一批物质A是否必须按照DSD或CLP进行标签？438

6　数据的收集和评估439

6.1 根据运输法规确定的分类是否可以用于CLP法规？439

6.2 CLP法规下，健康和环境分类是否要求实施动物试验？439

6.3 确定物理危险是否要求进行试验？439

6.4 如何使用动物试验替代方法？439

7　安全数据表440

7.1 安全数据表是否需要反映CLP法规下规定的新分类和标签要素？440

8 统一分类441

8.1 在欧盟范围内，分类已经统一了几十年。如何处理包含了约8 000个物质的统一分类的危险物质指令（DSD）附件Ⅰ？441

8.2 2009年1月20日CLP法规生效，同时指令67/548/EEC的附件Ⅰ废止并纳入CLP法规。针对尚未纳入CLP法规附件Ⅵ的DSD第30次和第31次适应技术进步（ATP），供应商应对物质做些什么？441

8.3 哪些人可针对CLP法规下的统一分类和标签提出建议？441

8.4 统一所有物质的分类是否可行？442

8.5 为什么DSD附件Ⅰ中包含的一般浓度限值（GCLS）没有被纳入CLP法规附件Ⅵ的表3.2中？442

8.6 什么是M－因子？442

8.7 是否应出台联合国统一分类清单？442