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第一章 绪论1

第一节 概说1

一、医学的环境正在发生着巨大的变化1

二、医学科学研究的类型及特点2

三、医学科研的意义5

第二节 医学科学研究的一般程序6

一、选题6

二、设计阶段6

三、收集资料7

四、整理资料7

五、统计分析与总结7

第二章 医学科研的选题与申报9

第一节 选题的依据9

一、从招标范围中选题9

二、从现实遇到的问题中选题9

三、从文献的空白点选题10

四、从已有课题延伸中选题10

五、从改变研究要素组合中选题10

六、从交叉或边缘学科中选题10

七、从个人的兴趣中选题10

第二节 选题的原则11

一、需要性原则11

二、创新性原则11

三、求实性原则12

四、可行性原则12

五、效益性原则13

第三节 选题的来源和范围13

一、选题的来源13

二、选题的范围14

第四节 选题的程序16

一、提出问题16

二、建立假说16

三、选题报告16

四、确定申请部门与学科16

第五节 医学科研课题的种类及具体选题内容17

一、医学科研课题的种类17

二、医学科研选题的具体内容18

第六节 医学科研项目的申报途径和申报书的填写20

一、医学科研项目的申报途径20

二、医学科研项目申报书的填写方法21

第三章 医学文献的查阅与评述24

第一节 概述24

一、医学文献的类型和特点24

二、获取医学文献的方法及常用数据库25

第二节 医学文献的阅读27

一、决定文献质量的关键部分28

二、快速阅读文献的方法和技巧29

第三节 医学文献的评价30

一、评价医学文献的总原则30

二、不同研究类型医学文献的评价标准30

第四节 医学研究文献评价举例33

一、病因学研究文献评价实例34

二、诊断性研究文献评价实例36

三、治疗性研究文献评价实例38

第四章 动物实验的基本知识40

第一节 实验用动物与动物实验的相关概念40

一、实验用动物40

二、动物实验41

第二节 实验动物的分类41

一、按实验动物基因的纯合程度分类41

二、按微生物学控制情况分级分类43

第三节 常用实验动物——小鼠45

一、一般生物学特征45

二、生理解剖学特点46

三、常用品种和品系46

四、饲养管理48

五、常见疾病与防治49

第四节 动物实验基本技术50

一、实验动物的捕捉和固定50

二、实验动物性别的判定51

三、实验动物的编号标记方法51

四、实验动物的脱毛方法52

五、实验动物的给药途径和方法52

六、常用的麻醉方法53

七、实验动物生物材料采集54

八、实验动物的处死方法55

九、实验动物的剖检55

第五节 动物实验的质量监控56

一、动物实验应遵循的相关原则56

二、动物实验结果的影响因素58

第五章 实验设计的方法60

第一节 实验设计的基本要素60

一、处理因素60

二、受试对象61

三、实验效应61

第二节 实验设计的基本原则62

一、对照原则62

二、随机原则63

三、重复原则64

四、均衡原则65

第三节 常用实验设计方法65

一、完全随机设计65

二、配对设计67

三、随机区组设计68

四、交叉设计69

五、析因设计71

六、重复测量设计72

第四节 样本含量的估计73

一、样本含量估计的意义73

二、影响样本含量估计的因素74

三、样本含量的估计方法74

四、估计样本量时应注意的问题78

第六章 临床疗效与预后研究84

第一节 临床疗效研究84

一、基本原理84

二、临床疗效研究应用范围86

三、临床疗效研究的设计方案86

四、随机对照试验实例93

第二节 疾病预后研究94

一、疾病自然史和临床病程94

二、预后因素94

三、疾病预后的评定指标和方法95

四、疾病预后的研究方法97

五、预后研究的质量控制98

六、预后研究实例99

第七章 诊断试验的研究101

第一节 概述101

一、诊断试验的概念101

二、诊断试验与筛检试验的关系101

第二节 诊断试验的评价101

一、真实性评价102

二、可靠性评价105

三、效果评价107

第三节 诊断试验研究与评价的设计要点109

一、确定标准诊断方法109

二、选择研究对象109

三、估计样本含量109

四、确定诊断指标及其判断标准110

五、盲法同步测试111

六、整理分析资料111

七、质量控制112

第四节 提高诊断试验效率的方法112

第五节 诊断试验研究的评价原则114

第六节 研究实例115

一、文献介绍115

二、文献评价118

第八章 现况调查120

第一节 概述120

一、概念120

二、应用120

三、现况调查的意义120

第二节 现况调查的方法及种类121

一、现况调查的方法121

二、现况调查的种类122

第三节 现况调查的设计要点和步骤124

一、确定研究目的125

二、确定研究对象125

三、确定研究类型和方法125

四、确定研究变量和制定调查表125

五、资料的收集129

六、资料的整理、分析及结果的解释129

七、现况调查的质量控制130

第四节 现况调查中的偏倚及其控制131

一、现况调查中可能发生的几种偏倚131

二、现况调查中偏倚的控制131

第五节 调查实例：2000年第四次全国结核病流行病学抽样调查132

一、调查目的132

二、确定抽样方法、研究对象及样本量132

三、确定研究内容133

四、资料整理与分析133

五、调查结论135

第九章 队列研究136

第一节 概述136

一、基本原理136

二、队列研究的类型137

三、队列研究的应用138

四、进行队列研究时应注意的问题138

第二节 队列研究的设计和实施138

一、确定研究因素138

二、确定研究结局139

三、确定研究现场与研究人群139

四、样本大小的确定140

五、资料的收集与随访141

第三节 资料的整理与分析142

一、基本整理表142

二、率的计算143

三、人时的计算143

四、效应的估计145

第四节 队列研究中常见偏倚的识别和控制148

一、常见偏倚的种类148

二、常见偏倚的控制149

第五节 队列研究的优点和缺点149

一、优点149

二、缺点150

第六节 队列研究实例150

第十章 病例对照研究155

第一节 基本原理155

第二节 研究类型156

一、病例与对照不匹配156

二、病例与对照匹配156

第三节 研究的实施156

一、提出假设156

二、明确研究目的，选择适宜的对照形式157

三、病例与对照的来源与选择157

四、确定样本量158

五、获取研究因素的信息159

六、资料的收集160

第四节 资料的整理与分析160

一、资料的整理160

二、资料的分析160

第五节 实施病例对照研究应注意的问题166

第六节 研究实例166

一、研究对象的选择167

二、研究内容与资料收集方式167

三、控制偏倚的措施（质量控制）169

四、资料的整理与分析169

五、主要结果170

六、讨论172

第十一章 现场试验和社区干预试验173

第一节 现场试验173

一、基本原理173

二、适用内容174

三、设计要点及步骤174

四、基本分析方法179

五、优、缺点181

六、应用实例181

第二节 社区干预试验183

一、基本原理183

二、适用内容183

三、设计原则及内容184

四、基本分析方法187

五、优、缺点187

六、应用实例187

第十二章 社会问题调查190

第一节 社会问题调查的理论基础与基本原理190

一、社会调查的理论基础190

二、概念的操作化与社会测量190

三、社会问题调查的实践与发展191

第二节 社会问题调查的设计要点及实施步骤191

一、社会问题调查的准备阶段192

二、调查资料的收集阶段195

三、调查资料的整理和分析阶段198

四、调研结果的评价、检验和应用阶段199

第三节 社会问题调查常用的调查分析方法199

一、社会问题调查常用调查方式199

二、社会问题调查常用分析方法201

第四节 社会调查的特点201

第五节 调查研究方案举例202

一、问题的提出202

二、研究假设203

三、课题设计203

四、调研过程及方法205

五、研究结论及效果205

第十三章 暴发调查207

第一节 基本原理207

一、暴发调查的基本概念207

二、暴发调查的目的、意义207

三、暴发的类型207

四、暴发调查的适用范围209

第二节 暴发调查的步骤及主要内容209

一、初步调查及分析209

二、进一步调查和分析212

三、结论与总结213

第三节 应用实例213

一、初步调查及分析214

二、进一步调查和分析214

三、结论与总结215

第十四章 医学研究中常见的偏倚及其控制223

第一节 随机误差与系统误差223

一、随机误差223

二、系统误差223

第二节 偏倚224

一、选择偏倚224

二、信息偏倚228

三、混杂偏倚231

第三节 研究各阶段常见偏倚或随机误差的检查235

第四节 常见偏倚与控制案例分析242

第十五章 卫生经济分析与评价245

第一节 概述245

一、定义245

二、核心概念246

三、研究现状248

四、分析与评价的时机249

五、注意事项249

第二节 卫生经济分析与评价的评价步骤249

一、研究问题的提出249

二、确定评价方法的类型250

三、目标人群251

四、对照组251

五、背景252

六、时间跨度253

七、最佳证据的收集253

八、成本数据的收集254

九、结局资料的收集256

十、模型的建立258

十一、贴现261

十二、敏感性分析262

十三、模型的效度262

十四、结果的报告263

第三节 实例分析263

一、研究目的263

二、材料与方法263

三、结果266

四、结论268

第十六章 精神卫生问题的调查269

第一节 基本概念269

一、精神疾病269

二、精神病学269

三、社会精神病学269

四、精神卫生270

第二节 精神卫生问题的调查内容270

一、行为与精神卫生270

二、社会心理因素与精神卫生271

第三节 精神卫生问题的调查方法271

一、收集档案记录272

二、晤谈法272

三、调查研究272

四、实验研究273

第四节 精神卫生评定量表的一般原理及应用274

一、精神卫生评定量表的内容274

二、标准化量表的特征275

三、精神卫生评定量表的选择和评价方法279

第五节 研究实例：《中国大学生心理健康量表》的编制280

一、问题的提出280

二、量表维度的建构280

三、研究方法281

四、结果与分析281

五、常模的建立282

六、结论282

第十七章 Meta分析283

第一节 概述283

一、基本概念283

二、Meta分析的发展283

第二节 Meta分析的基本原理及适用内容284

一、Meta分析的基本原理284

二、Meta分析的适用内容284

第三节 Meta分析的设计要点及步骤284

一、提出需解决的问题，拟定研究计划284

二、检索文献285

三、筛选文献285

四、评价文献质量286

五、提取数据、建立数据库287

六、计算各独立研究的效应大小287

七、检验异质性287

八、计算合并后综合效应的大小287

九、表达效应量结果288

十、敏感性分析288

十一、总结报告289

第四节 偏倚及识别289

一、偏倚的种类290

二、识别控制290

第五节 Meta分析的质量评估291

一、方法学质量评价及工具292

二、报告质量评价及工具293

第六节 Meta分析的常用软件296

一、Meta分析软件296

二、用RevMan软件进行Meta分析的操作步骤296

三、建立了Meta分析新系统评价后的步骤297

第七节 Meta分析的优、缺点299

一、优点299

二、缺点299

第八节 Meta分析实例300

第十八章 科研论文的撰写与投稿303

第一节 科研论文的概念303

一、什么是科研论文303

二、科研论文的其他定义303

第二节 论文题目和摘要304

一、论文题目304

二、作者和通讯地址305

三、如何写论文摘要306

第三节 论文正文306

一、如何写引言306

二、材料与方法307

三、结果308

四、如何写讨论309

第四节 致谢和参考文献309

一、致谢309

二、参考文献309

三、引文和参考文献软件312

第五节 英语论文摘要312

一、题目312

二、作者姓名、工作单位313

三、摘要313

四、关键词316

第六节 投稿317

一、稿件的基本要求317

二、在线投稿317

三、投稿函317

第十九章 科研论文中常见的统计学误用318

第一节 统计学在医学科研中的地位和作用318

一、统计学是医学研究的重要工具318

二、统计学的思维推动了现代医学的迅速发展319

三、医学统计学提高了医学工作者的专业素养319

四、统计学已成为医学科研过程中的“通用语言”319

第二节 医学科研论文中常用的统计学方法简介319

一、常用的统计描述方法319

二、常用的统计推断方法321

三、医学科研论文中统计学报告的准则325

第三节 医学科研论文中常见的统计学误用与解析327

一、医学科研论文中统计学的应用情况327

二、科研论文中统计学的误用和解析328

推荐参考书目339

英汉名词对照341

汉英名词对照349