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目录1

第一篇　药品生产管理必备知识1

一、厂房、设施与中药制药生产1

二、物料净化系统2

三、人员净化系统5

四、生产部门相关岗位及职责9

五、生产过程管理11

本篇小结17

第二篇　中药前处理19

实训一 净制19

实训目标19

实训设备19

实训内容19

一、质量控制要点19

三、岗位职责及岗位操作法20

二、生产管理要点20

四、FLB-380型变频立式风选机的操作21

五、XY型洗药机的操作23

六、实训考核25

实训二 切制25

实训目标26

实训设备26

实训内容26

一、质量控制要点26

二、生产管理要点26

三、岗位职责及岗位操位法27

四、RY型润药机的操作28

五、QWZL-300型直线往复式切药机的操作30

六、DW干燥机的操作32

七、CT-C型热风循环烘箱的操作34

实训目标36

八、实训考核36

实训三 炮炙36

实训设备37

实训内容37

一、质量控制要点37

二、生产管理要点37

三、岗位职责及岗位操作法37

四、CY型炒药机的操作38

五、实训考核40

第三篇　中间体制备41

实训四 粉碎41

实训目标41

实训设备41

三、岗位职责及岗位操作法42

二、生产管理要点42

一、质量控制要点42

实训内容42

四、WFS-250微粒粉碎机的操作44

五、BFM-6J型研磨混炼机的操作46

六、20B万能粉碎机的操作48

七、实训考核50

实训五　过筛50

实训目标50

实训设备50

实训内容50

一、质量控制要点50

二、生产管理要点51

三、岗位职责及岗位操作法51

四、ZS旋振筛的操作52

一、质量控制要点54

实训内容54

二、生产管理要点54

五、实训考核54

实训目标54

实训六　混合54

实训设备54

三、岗位职责及岗位操作法55

四、SYH-800三维运动混合机的操作56

五、滚桶式混合机的标准操作规程58

六、实训考核59

实训七 提取59

实训目标59

实训设备59

二、生产管理要点60

三、岗位职责及岗位操作法60

一、质量控制要点60

实训内容60

四、敞口倾斜式夹层锅的操作62

五、多功能中药提取罐的操作63

六、渗漉设备的操作66

七、新型天然产物提取装置简介67

八、实训考核69

实训八　过滤69

实训目标69

实训设备69

实训内容69

一、质量控制要点69

二、生产管理要点69

三、岗位职责及岗位操作法69

四、超滤机的操作71

五、DRS-15离心机的操作73

六、不锈钢多层过滤器的操作75

实训九　浓缩76

实训目标76

七、实训考核76

实训设备77

实训内容77

一、质量控制要点77

二、生产管理要点77

三、岗位职责及岗位操作法77

四、真空浓缩罐的操作78

五、SJN-1000三效节能浓缩器的操作80

实训设备83

二、生产管理要点83

一、质量控制要点83

实训内容83

实训目标83

实训十 干燥83

六、实训考核83

三、岗位设置及岗位操作法84

四、GFG-120高效沸腾床的操作85

五、实训考核87

第四篇　中药制剂生产89

实训十一 制粒89

实训目标89

实训设备89

实训内容90

一、质量控制要点90

二、生产管理要点90

三、岗位职责及岗位操作法91

四、GHL-250高速混合制粒机的操作92

五、YK-160B型摇摆式制粒机的操作94

六、KZL-200快速整粒机的操作97

七、实训考核100

实训十二 压片100

实训目标100

实训设备100

实训内容100

一、质量控制要点100

二、生产管理要点100

三、岗位职责及岗位操作法101

四、ZPY-33D旋转式压片机的操作102

五、ZP-19型旋转式压片机操作规程107

六、产品缺陷分析108

实训内容110

二、生产管理要点110

一、质量控制要点110

实训目标110

实训设备110

实训十三 包衣110

七、实训考核110

三、岗位职责及岗位操作法111

四、BG-150D高效包衣机的操作112

五、产品缺陷分析116

六、实训考核117

实训十四 制蜜丸117

实训目标117

实训设备117

实训内容117

一、质量控制要点117

二、生产管理要点117

三、制丸岗位职责及岗位操作法121

四、WZM72A型中药制丸机的操作122

五、实训考核124

实训十五 硬胶囊的填充124

实训目标124

实训设备124

实训内容125

一、质量控制要点125

二、生产管理要点125

三、岗位职责及岗位操作法125

四、NJP-1200B全自动胶囊充填机的操作126

五、实训考核130

实训十六 铝塑包装130

一、质量控制要点131

三、岗位职责及岗位操作法131

二、生产管理要点131

实训内容131

实训设备131

实训目标131

四、DTP-70型铝塑包装机的操作132

五、实训考核135

实训十七 纯化水的制备136

实训目标136

实训设备136

实训内容136

一、质量控制要点136

二、生产管理要点136

三、岗位职责及岗位操作法137

四、纯化水系统设备标准操作规程139

五、纯化水生产线及其输送管道的清洗、消毒标准规程148

六、实训考核150

实训十八 安瓿洗涤151

实训设备152

实训内容152

一、质量控制要点152

二、生产管理要点152

三、岗位职责及岗位操作法152

实训目标152

四、安瓿洗瓶机的操作153

五、安瓿甩水机155

六、实训考核157

实训十九 灌封157

实训目标157

一、质量控制要点158

三、灌封岗位职责及岗位操作法158

二、生产管理要点158

实训内容158

实训设备158

四、单机四针拉丝灌封机的操作159

五、实训考核162

实训二十 湿热灭菌163

实训目标163

实训设备163

实训内容163

一、质量控制要点163

二、生产管理要点163

三、灭菌岗位职责及岗位操作法163

四、快速冷却灭菌器的操作165

五、卧式热压灭菌柜的操作167

六、实训考核170

实训步骤171

实训材料与设备171

实训目的171

第五篇　综合实训171

实训二十一 参苓白术散的制备171

实训结果172

实训二十二 双黄连颗粒剂的制备172

实训目的172

实训材料与设备172

实训步骤173

实训结果173

实训二十三 独一味硬胶囊的制备173

实训目的174

实训材料与设备174

实训步骤174

实训二十四 复方丹参片的制备175

实训目的175

实训结果175

实训材料与设备176

实训步骤177

实训结果177

实训二十五 六味地黄丸的制备177

实训目的178

实训材料与设备178

实训步骤178

实训结果178

实训二十六 丹参注射剂的制备179

实训目的179

实训材料与设备179

实训步骤180

实训结果180

附录181

参考文献205