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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、制药技术的含义1

二、制药技术的构成2

三、制药分离技术3

第二节 制药技术的范围3

第三节 制药工业的特点及地位5

第四节 制药工业的现状和发展6

一、国外制药工业的发展趋势6

二、我国制药工业的现状和发展前景6

思考题7

第一节 工艺路线的设计8

第二章 药物合成工艺路线的设计、选择与改造8

一、追溯求源法9

二、类型反应法10

三、分部合成法11

四、模拟类推法12

五、光学异构的拆分13

第二节 工艺路线的选择16

一、原辅料的供应16

二、化学反应类型的选择16

三、单元反应的次序安排17

四、合成步骤、收率及操作方法17

五、技术条件与设备要求18

六、安全生产和环境保护18

一、更换原料和催化剂使工艺更趋完善19

第三节 工艺路线的改造19

二、修改合成路线，缩短反应步骤20

三、采用新技术21

思考题27

第三章 化学制药基本技术28

第一节 反应条件与影响因素29

一、浓度和配料比对反应的影响29

二、温度对反应的影响32

三、压力对反应的影响33

四、催化剂对反应的影响34

五、溶剂对反应的影响38

六、原料、中间体的质量对反应的影响41

八、设备对反应的影响42

七、反应终点的控制对反应的影响42

九、工艺中的几个问题44

第二节 中试放大45

一、中试放大含义及其目的45

二、中试放大的方法45

三、中试放大的装置46

四、中试放大的研究任务46

第三节 生产工艺规程和岗位操作法48

一、原料药生产工艺规程的内容49

二、原料药岗位操作法53

三、制订与修改54

思考题55

第一节 合成路线及其选择56

第四章 盐酸氯丙嗪的生产工艺56

一、先合成主环再逐步引入侧链的路线57

二、先引入侧链再进行环合的路线57

三、分别合成主环2-氯吩噻嗪和侧链的路线58

四、工艺路线的选择61

第二节 2-氯吩噻嗪的生产工艺原理及过程62

一、3-氯-2′-羧基二苯胺的制备62

二、3-氯二苯胺的制备63

三、2-氯吩噻嗪的制备64

第三节 N,N-二甲氨基-3-氯丙烷的生产工艺及过程66

一、N,N-二甲氨基丙醇的制备66

二、N,N-二甲氨基-3-氯丙烷的制备66

一、氯丙嗪的制备68

第四节 盐酸氯丙嗪的生产工艺及过程68

二、盐酸氯丙嗪的制备69

思考题70

第五章 微生物基础知识71

第一节 微生物的概念和分类71

一、微生物的概念和分类71

二、微生物的特点72

第二节 微生物的结构与繁殖73

一、细菌的结构与繁殖73

二、放线菌的结构和繁殖77

三、真菌的分类和繁殖77

四、病毒的结构和繁殖78

一、细菌的基本营养和培养基80

第三节 微生物的基本营养和培养基80

三、真菌的培养和菌落特征82

四、病毒的人工培养方法82

二、放线菌的培养和菌落特征82

第四节 微生物的生长规律、用途及致病性84

一、细菌的生长规律84

二、放线菌的应用84

三、真菌的分类及致病性85

四、病毒的干扰现象和致病性86

思考题88

第一节 生物氧化90

一、线粒体氧化体系90

第六章 生物化学基础知识90

二、ATP的生成与能量的利用和转移91

三、非线粒体氧化体系92

四、二氧化碳的生成92

第二节 糖类、脂类、蛋白质代谢及相互转化关系93

一、糖代谢93

二、脂类代谢97

三、蛋白质分解代谢101

第三节 核酸代谢和蛋白质的生物合成105

一、核酸的代谢105

二、蛋白质的生物合成105

思考题107

第一节 抗生素的概念及分类108

一、抗生素的概念108

第七章 抗生素的生产技术108

二、抗生素的分类109

三、抗生素的作用110

第二节 抗生素的生物合成111

一、抗生素的生产方法和生产特点111

二、抗生素生物合成的一般过程112

三、菌种选育114

四、种子制备和菌种保藏115

第三节 抗生素的发酵工艺控制120

一、培养基120

二、灭菌121

三、发酵条件控制123

四、发酵过程中的代谢与控制125

五、菌丝形态与观察控制126

六、不正常发酵的处理126

第四节 抗生素的常用提取和精制方法127

一、抗生素提取精制的目的127

二、抗生素提取基本方法127

三、发酵液的预处理与过滤128

四、抗生素的精制方法130

第五节 典型抗生素的生产技术130

一、青霉素类抗生素130

二、四环素类抗生素134

三、大环内酯类抗生素138

思考题139

一、中药炮制的起源和发展140

第八章 药材炮制技术140

第一节 概述140

二、炮制目的141

三、毒性中药的炮制方法142

四、炮制所用物料143

五、炮制品的质量要求与贮藏保管144

第二节 净选与加工145

一、清除杂质146

二、分离和除去非药用部位147

三、其他加工149

第三节 饮片切制149

一、切制前的水处理150

二、饮片类型及切制方法150

三、饮片的干燥151

第四节 炮制152

一、炒152

二、烫158

三、煅160

四、制炭161

五、蒸164

六、煮167

七、炖168

八、？168

九、酒制169

十、醋制171

十一、盐制173

十二、姜汁炙176

十三、蜜炙177

十四、油炙179

十五、制霜（去油成霜）180

十六、水飞181

十七、煨181

十八、药物的特殊制法182

思考题183

第九章 药物制剂技术184

第一节 概述184

一、常用术语184

二、剂型的分类185

三、药典与药品标准185

第二节 液体制剂186

四、制剂生产中常用的灭菌方法186

一、液体制剂的分类和溶剂187

二、增加药物溶解度的方法187

三、液体制剂的防腐、矫味与着色187

四、各类液体制剂188

第三节 注射剂189

一、概述189

二、注射剂的溶剂189

三、注射剂的附加剂190

四、液体安瓿注射剂的制备191

五、输液剂192

八、滴眼剂193

七、中草药注射剂193

六、注射用无菌粉末193

第四节 片剂194

一、片剂的分类194

二、片剂的赋形剂195

三、片剂的制备195

四、片剂的包衣197

五、片剂的质量要求198

六、片剂的包装与贮存199

第五节 散剂、胶囊剂199

一、散剂199

二、胶囊剂200

一、丸剂的含义及分类202

第六节 丸剂202

二、水丸203

三、蜜丸203

四、浓缩丸204

五、糊丸和蜡丸204

六、滴丸205

七、丸剂的包衣205

八、丸剂的质量检查205

第七节 其他剂型206

一、气雾剂206

二、软膏剂207

三、药物新剂型与新技术208

思考题208

参考文献210