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绪论1

一、《卫生法规》在教材体系中的地位和功能1

二、卫生法规的主要内容和讲述方法2

三、卫生法规的学习方法3

第一章 临床医务人员执业法律制度6

第一节 执业医师法律制度6

一、医师资格考试与注册制度6

二、医师执业要求与执业规则14

三、医师的权利与义务17

四、医师的考核与培训18

五、违反《中华人民共和国执业医师法》之法律责任18

六、医师多点执业问题21

第二节 护士法律制度24

一、护士资格考试制度24

二、护士执业注册制度25

三、护士的权利与义务26

四、护士管理与医疗卫生机构的职责28

五、违反《护士条例》之法律责任29

六、医师、护士与药师三者关系问题29

第三节 医务人员行为规范及卫生行业作风建设30

一、医务人员医德规范30

二、医疗机构从业人员行为规范31

三、卫生行业作风建设34

四、加强医疗卫生行风建设“九不准”35

第二章 医疗机构及医疗技术管理法律制度37

第一节 医疗机构管理制度37

一、医疗机构的设置与登记37

二、医疗机构的执业38

三、病历管理法律制度40

四、中医病历书写基本规范43

五、中医电子病历基本规范43

六、处方管理法律制度45

第二节 医疗技术管理法律制度48

一、医疗技术临床应用管理48

二、产前诊断技术管理51

三、放射诊疗管理52

四、心血管疾病介入诊疗技术管理52

五、内镜诊疗技术临床应用管理53

六、人体器官移植技术临床应用管理53

第三节 医疗机构手术分级管理法律制度54

一、手术分级及授权管理54

二、监督管理57

第三章 药品管理法律制度58

第一节 概述58

一、药品和药品管理58

二、药品管理法的概念及立法目的60

第二节 药品的生产和经营61

一、药品生产管理61

二、药品经营管理63

三、药品价格管理67

四、药品广告管理67

五、医疗机构制剂管理69

六、法律责任72

第三节 药品管理的法律规定73

一、药品标准73

二、国家基本药物制度74

三、处方药和非处方药分类管理75

四、新药审批管理（药品注册管理）78

五、特殊药品管理82

六、禁止生产和销售假药、劣药85

七、药品不良反应报告制度88

八、医疗机构药物临床应用管理91

第四章 公共卫生法律制度94

第一节 传染病防治法律制度94

一、概述94

二、传染病的预防96

三、传染病疫情报告和信息公布98

四、传染病疫情控制99

五、传染病医疗救治100

六、传染病防治保障100

七、法律责任100

八、艾滋病防治的法律规定101

九、医院感染管理的法律规定103

第二节 突发公共卫生事件应急法律制度105

一、概述105

二、突发公共卫生事件的应急与应急预案108

三、突发公共卫生事件的报告与信息发布116

四、突发公共卫生事件的法律责任117

五、中医药在突发公共卫生事件中的应急处理118

第五章 医疗事故处理法律制度122

第一节 概述122

一、《医疗事故处理条例》概说122

二、医疗事故的概念及分级123

三、医疗事故的处理原则126

第二节 医疗事故的预防和处置126

一、医疗事故的预防126

二、医疗过失的报告制度127

三、病历资料和现场实物封存的证据保全制度127

四、尸检及尸体处理制度129

五、病历资料的复印制度130

第三节 医疗事故的技术鉴定131

一、鉴定组织131

二、鉴定的提起131

三、专家库的建立131

四、鉴定程序和方法132

五、鉴定结论及鉴定费用133

六、医疗事故技术鉴定意见的法律地位及现实意义133

第六章 医疗损害责任法律制度135

第一节 概述135

一、医疗损害责任的概念135

二、《侵权责任法》“医疗损害责任”章节的立法精神136

三、医疗损害归责原则136

第二节 过错责任的不完全列举141

一、未尽到与当时诊疗水平相适应的诊疗义务的责任142

二、过度检查的责任142

三、未按规定填写并保管和提供查阅、复制病历资料的责任143

四、侵犯知情同意权的责任144

五、侵犯患者隐私权的责任146

第三节 权利救济147

一、人民调解制度147

二、民事司法救济152

三、恶性医疗纠纷的危机管理154

第七章 中医药法律制度158

第一节 概述158

一、中医药的概念158

二、中医药立法158

三、中医药事业发展的指导思想和原则159

四、中医药发展的保障措施164

五、法律责任165

第二节 中医药的相关法规166

一、中医医疗机构的管理166

二、中医从业人员的管理171

三、中医药教育的管理172

四、中医药科研的管理173

五、中医药的对外交流与合作的管理175

第三节 中西医结合的相关法规176

一、中西医结合的概念176

二、中西医结合的管理176

第四节 中药的相关法规178

一、中药的概念178

二、中药生产加工调剂的管理178

三、中药经营的管理180

四、中药的品种保护181

第五节 民族医药的相关法规185

一、民族医药的概念185

二、民族医药的简介186

三、民族医药的管理186

第八章 其他相关卫生法律制度187

第一节 血液管理法律制度187

一、概述187

二、血液及血液制品的法律规定187

三、临床用血管理188

四、法律责任189

第二节 母婴保健法律制度191

一、立法概况191

二、基本概念191

三、主要内容192

四、法律责任193

第三节 职业病防治法律制度195

一、概述195

二、职业病诊断与鉴定195

三、职业病的预防和监管196

四、法律责任197

第四节 精神卫生法律制度198

一、概述198

二、基本概念199

三、主要内容199

四、法律责任201

第五节 医疗器械法律制度202

一、概述202

二、基本概念203

三、主要内容203

四、法律责任204

第九章 医学发展与法律206

第一节 基于医学发展引发的法律变革206

一、医学发展产生法律的空白与缺陷206

二、医学发展提升法律执行的力度与要求207

三、医学发展引发司法实践的困惑与反思207

四、医学发展带动法律思维的转变与提升207

第二节 安乐死的制度价值208

一、安乐死的概念208

二、国外安乐死立法的现状208

三、我国安乐死立法与思考209

第三节 脑死亡对法律认定死亡的冲击211

一、脑死亡概述211

二、确立脑死亡的意义212

三、脑死亡立法现状与思考212

第四节 基因工程的法律保护213

一、基因工程的概念213

二、基因工程的立法概况214

三、基因工程引发的法律问题215

第五节 生殖技术引发的法律问题217

一、人类辅助生殖技术的概念217

二、我国人工生殖技术的法律规范218

三、人工生殖技术引发的法律问题219

第六节 器官移植的法律保护220

一、器官移植的概念220

二、国外相关法律规定221

三、我国器官移植相关的法律规定221

附录224

主要参考书目226