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导言2

医事法学概述2

医事（卫生）和法的关系3

医学法学、医事法学与卫生法学8

医事法的历史发展9

研究医事法学的方法16

第一章 医事法概述17

第一节 医事法的概念与调整对象17

医事法的概念17

医事法的调整对象17

第二节 医事法的特征和作用18

医事法的基本特征18

医事法的作用21

第三节 医事法的构成要素和基本原则23

医事法的构成要素23

医事法的基本原则27

第四节 医事法的表现形式及主要内容29

医事法的表现形式29

医事法的主要内容32

第五节 医事法是我国新兴的法律部门33

从社会卫生生活和卫生立法的客观需要分析33

从法学理论上分析34

从划分法律部门的依据分析34

从医事法制建设实践分析35

从医事法的发展趋势分析35

第二章 医事法律关系37

第一节 医事法律关系概述37

医事法律关系的概念和意义37

医事法律关系的特征38

医事法律关系的分类39

第二节 医事法律关系的构成40

医事法律关系的主体40

医事法律关系的内容42

医事法律关系的客体43

第三节 医事法律关系的产生、变更和消灭45

医事法律关系的产生、变更和消灭的条件45

医事法律事实46

医事法律事实产生的法律后果47

第三章 医事立法49

第一节 医事立法概述49

医事立法的概念49

医事立法的依据49

医事立法的原则50

第二节 医事立法体制和立法程序52

我国的医事立法体制52

我国的医事立法程序52

第四章 医事法的实施55

第一节 医事法实施概述55

医事法实施的概念55

医事法的适用55

医事法的效力范围56

第二节 医事守法、违法与医事法律责任58

医事法的遵守58

医事违法59

医事法律责任的概念和特点60

医事法律责任的种类60

第三节 医事行政执法64

医事行政执法的概念64

医事行政执法的特征65

医事行政执法主体65

医事行政执法的种类68

医事行政执法责任制69

医事行政处罚69

第四节 医事行政法制监督73

医事行政法制监督的概念73

医事行政法制监督的意义73

医事行政法制监督的内容73

医事行政法制监督体系73

第五节 医事法律服务75

医事法律服务的概念和特征75

医事法律服务的基本方式76

医事法律服务的要求76

医事法律服务的现状与展望77

第五章 公共卫生与疾病控制法概述80

第一节 公共卫生监督法律制度概述80

公共卫生及公共卫生法的概念80

公共卫生监督法律制度81

公共卫生监督的性质和内容82

公共卫生监督的形式82

公共卫生监督体制83

公共卫生监督人员83

第二节 疾病预防与控制法律制度概述84

疾病预防与控制概述84

疾病预防与控制立法85

第六章 公共卫生监督法律制度87

第一节 学校卫生监督法律制度87

学校卫生及学校卫生法的概念87

学校卫生立法87

学校卫生的法律规定88

学校卫生工作管理与监督的法律规定89

法律责任89

第二节 公共场所卫生监督法律制度90

公共场所卫生立法90

公共场所卫生质量要求的法律规定91

公共场所卫生管理的法律规定91

公共场所卫生监督的法律规定92

法律责任92

第三节 放射卫生监督法律制度93

放射卫生及其立法93

放射卫生防护的任务和内容94

放射卫生防护的法律规定94

放射卫生防护监督的法律规定96

法律责任96

第四节 控烟法律制度97

世界控烟立法97

我国的控烟运动和控烟立法98

我国控烟和禁烟的法律规定98

违反控烟法律规定的法律责任99

第五节 爱国卫生法律制度99

爱国卫生工作及其立法99

爱国卫生工作的方针、目标和主要任务100

爱国卫生工作的管理与监督100

第六节 突发公共卫生事件法律制度101

突发公共卫生事件的概念及立法101

突发公共卫生事件的法律规定102

法律责任106

国外重大公共卫生事件简介107

美国突发公共卫生事件应对体系简介108

第七章 传染病防治法律制度110

第一节 传染病防治法律制度概述110

传染病防治法的概念110

传染病防治立法110

传染病防治的原则111

法定传染病分类管理的法律规定112

第二节 传染病预防与控制的法律规定112

传染病预防的法律规定112

传染病疫情报告与公布的法律规定115

传染病控制的法律规定116

第三节 传染病防治监督的法律规定118

传染病防治监督管理机关及其职责118

传染病管理监督员及其职责118

传染病管理检查员及其职责118

第四节 性病、艾滋病防治的法律规定119

性病防治119

艾滋病的监测管理120

第五节 违反传染病防治法的法律责任122

行政责任122

刑事责任122

第八章 职业病与地方病防治法律制度124

第一节 劳动卫生监督与职业病防治法律制度124

劳动卫生监督与职业病防治立法124

职业病预防的法律规定125

劳动卫生监督与职业病防治的法律规定126

劳动者的职业卫生权利128

职业病的诊断与处理的法律规定129

职业病防治的监督管理131

法律责任132

第二节 地方病防治的法律规定136

地方病及其防治立法136

几种地方病防治的法律规定136

第九章 国境卫生检疫法律制度140

第一节 国境卫生检疫法律制度概述140

国境卫生检疫法的概念140

国境卫生检疫的历史发展140

我国国境卫生检疫立法141

国境卫生检疫的范围和检疫的传染病种类141

国境卫生检疫机关、人员及其职责142

第二节 国境卫生检疫的法律规定144

入出境检疫的法律规定144

卫生处理的法律规定146

检疫传染病人的管理的法律规定146

传染病监测的法律规定147

第三节 国境卫生检疫的卫生监督148

卫生监督的概念及任务148

卫生监督员及其职责149

卫生监督的内容149

第四节 违反国境卫生检疫法的法律责任149

行政责任149

刑事责任150

第十章 环境卫生法律制度151

第一节 环境与人类健康151

环境与环境问题151

全球面临严重的环境污染问题152

环境保护153

第二节 环境卫生监督法律制度概述155

环境卫生及其立法155

环境卫生法的立法目的和主要原则156

环境卫生监督的基本法律制度157

第三节 环境卫生管理与监督159

环境卫生管理159

环境卫生监督159

第四节 几项环境保护卫生监督的法律规定160

大气污染防治的法律规定160

水污染防治的法律规定161

固体废物污染防治的法律规定162

环境噪声污染防治的法律规定163

海洋环境污染防治的法律规定164

农药污染防治的法律规定164

放射性污染防治的法律规定165

第五节 违反环境卫生法的法律责任166

行政责任166

民事责任167

刑事责任167

第十一章 医疗机构管理法律制度168

第一节 医疗机构管理法律制度概述168

医疗机构的概念168

我国医疗机构管理及立法现状169

医疗机构规划布局和设置审批制度170

医疗机构名称管理制度172

医疗机构的登记执业和校验制度172

医疗机构评审制度174

医疗广告管理制度175

医疗机构监督管理制度175

第二节 医院管理的法律规定176

医院的概念及其管理立法176

医院的任务和分类176

医院组织编制的法律规定176

医院分级管理和评审的法律规定177

医院工作制度的法律规定177

第三节 预防保健机构管理的法律规定180

预防保健机构的概念180

预防保健机构的设置180

预防保健机构的管理181

第四节 社会民办医疗机构管理的法律规定181

社会民办医疗机构的概念181

社会民办医疗机构开业资格的法律规定182

社会民办医疗机构监督管理的法律规定182

第五节 中外合资、合作医疗机构管理的法律规定183

中外合资、合作医疗机构的概念183

中外合资、合作医疗机构的设置、审批与登记183

中外合资、合作医疗机构的执业184

中外合资、合作医疗机构的监督管理184

第六节 违反医疗机构管理制度的法律责任185

法律责任概述185

法律责任的种类185

第十二章 急救医疗法律制度188

第一节 急救医事法概述188

急救医学的概念188

国外急救医学和急救医事法188

我国的急救医疗立法188

第二节 急救医疗机构管理的法律规定189

急救医疗机构的概念189

急救医疗机构的设置189

急救医疗机构的任务189

急救医疗机构的管理190

加强急救医疗组织管理的法律规定190

第三节 应急抢救的法律规定191

国外状况191

我国灾害事故医疗救济的法律规定191

加强急救医疗法律监督193

第十三章 医药卫生技术人员管理法律制度194

第一节 医药卫生技术人员管理法律制度概述194

医药卫生技术人员的概念194

医药卫生技术人员的分类194

第二节 执业医师法195

执业医师法的概念195

外国医师法简况195

我国医师法简述200

《中华人民共和国执业医师法》202

第三节 护士管理法律制度212

护士和护士管理立法212

护士资格考试和注册制度213

护士执业规则213

法律责任214

第四节 执业药师管理法律制度214

执业药师和执业药师管理立法214

执业药师资格考试和注册214

执业药师职责215

继续教育216

法律责任216

第十四章 传统医学法律制度217

第一节 传统医学法律制度概述217

传统医学217

传统医学法制建设217

第二节 传统医疗机构管理的法律规定218

传统医疗机构概述218

中医医疗机构的设置、审批218

中医医疗机构服务的法律规定219

中医医院管理219

中医专科管理220

中医医疗机构仪器设备管理220

中医医疗广告管理221

第三节 传统医药人员管理法律规定221

中医从业人员执业资格的规定221

师承和确有专长人员医师资格考核和考试的规定221

中医从业人员的执业规则223

第四节 中医药事业发展的法律规定223

中医药事业发展的原则和要求223

发展中医药教育，培养中医药人才223

发展中医药科学研究的规定224

中医药对外交流与合作的规定225

保障中医药事业发展的规定225

第五节 中西医结合法律制度226

中西医结合医院工作的法律规定226

关于人才培养和技术职务聘任的规定227

第六节 民族医药管理法律制度228

民族医药是祖国传统医学的重要组成部分228

民族医院建设229

第七节 违反中医药条例的法律责任230

行政责任230

刑事责任231

第十五章 精神卫生法律制度232

第一节 精神卫生法律制度概述232

精神卫生和精神疾病的概念232

精神卫生法概述233

精神卫生立法234

第二节 精神疾病预防和精神疾病患者保护、治疗的法律规定235

精神疾病预防的法律规定235

精神疾病患者保护和治疗的法律规定237

精神疾病患者权利保护的法律规定240

第三节 精神疾病的司法鉴定241

司法精神病学的概念241

精神病人的法律能力242

精神疾病的司法鉴定244

第十六章 血液与血液制品管理法律制度247

第一节 献血法247

献血法的概念247

《中华人民共和国献血法》248

无偿献血的使用250

第二节 血站管理的法律规定251

血站的概念251

血站的设置、审批和执业许可251

采、供血管理252

监督管理253

第三节 临床用血管理的法律规定253

临床用血的概念及立法253

临床用血管理的法律规定253

第四节 血液制品管理的法律规定255

血液制品的概念255

原料血浆的管理256

血液制品生产和经营单位的管理257

第五节 违反献血法的法律责任257

行政责任257

民事责任258

刑事责任258

第十七章 卫生保健法律制度259

第一节 人口与计划生育法259

人口政策和计划生育的法律价值与意义259

人口与生育立法260

人口、生育服务与技术管理262

流动人口计划生育管理263

违反人口与计划生育法的法律责任264

第二节 初级卫生保健法律制度265

初级卫生保健的概念265

初级卫生保健的基本原则、指标、内容266

20世纪全球PHC进展及21世纪PHC行动267

中国农村卫生工作与初级卫生保健268

初级卫生保健立法269

第三节 社区卫生服务法律制度270

社区卫生服务的概念270

社区卫生服务的法律规定270

社区卫生服务的内容和形式271

第十八章 特殊人群健康权益保障法律制度273

第一节 妇幼卫生法律制度273

妇幼卫生法律制度概述273

母婴保健法律制度275

妇幼卫生保健的特别规定280

第二节 未成年人健康权益保障法律制度281

未成年人健康权益保障法律制度概述281

儿童保健的法律规定281

在校青少年健康权益保护的法律规定282

未成年人劳动健康权益保护的法律规定283

第三节 老年人健康权益保障法律制度283

老年人健康权益保障法律制度概述283

老年人医疗保障法律制度284

老年医疗保健服务284

第四节 病人健康权益保障法律制度285

病人是需要特殊保护的社会人群285

病人的权利概述285

我国病人权益的保护288

病人权益保障法律适用的原则290

第五节 残疾人健康权益保障法律制度291

残疾人健康权益保障法律制度概述291

残疾人健康权益保障的法律规定291

残疾人预防的法律规定293

第六节 军队卫生法律制度293

军队卫生法律制度概述293

军队平时卫生的法律规定296

军队战时及特殊条件下卫生的法律规定298

第十九章 医疗保障法律制度302

第一节 医疗保障法律制度概述302

医疗保障法的概念302

国外医疗保障制度简介302

第二节 我国的医疗保障制度303

市场经济体制建立前的医疗保障制度303

医疗保障制度的改革与发展304

中国特色医疗保障制度体系的框架构成307

第三节 医疗保险制度308

医疗保险制度概述308

我国医疗保险制度的法律规定310

医疗保险制度立法311

第二十章 健康相关产品法律制度概述314

健康相关产品的概念314

健康相关产品立法314

健康相关产品管理法律制度315

第二十一章 食品卫生法律制度318

第一节 食品卫生法律制度概述318

食品及食品卫生法的概念318

我国食品卫生立法319

食品卫生法的适用范围319

食品卫生法的基本原则319

第二节 食品卫生的法律规定320

食品卫生的基本规定320

食品生产、经营的卫生规定320

食品添加剂的卫生规定322

食品容器、包装材料和工具、设备的卫生规定323

食品卫生标准323

第三节 食品卫生管理的法律规定324

食品卫生许可的法律规定324

食品卫生管理的法律规定325

第四节 食品卫生监督的法律规定326

食品卫生监督机构及其职责326

食品卫生监督员及其任务326

食品卫生检验机构327

食物中毒与食品污染事故的查处327

第五节 违反食品卫生法的法律责任327

行政责任327

民事责任328

刑事责任328

第二十二章 药品管理法律制度330

第一节 药品管理法律制度概述330

药品及其特殊性330

药品管理法的概念330

药品管理的法制建设331

第二节 药品生产与经营管理法律规定332

药品生产企业管理的法律规定332

药品经营企业管理的法律规定333

医疗单位制剂管理的法律规定333

药品包装、商标和广告管理的法律规定334

药品价格管理的法律规定335

药品从业人员健康管理的法律规定335

第三节 药品管理法律制度335

药品标准的法律规定335

新药管理的法律规定336

药品审评、不良反应监测和淘汰的法律规定337

进出口药品管理的法律规定337

特殊药品管理的法律规定338

处方药与非处方药管理的法律规定339

国家基本药物管理的法律规定339

中央、地方医药储备的法律规定340

禁止生产和销售假药、劣药的法律规定340

第四节 中药管理的法律规定341

中药在我国的法律地位341

中药生产、经营、使用管理的法律规定341

中药品种保护的法律规定342

药用资源保护的法律规定342

第五节 药品监督管理法律制度344

药品监督管理制度的含义344

药品监督管理部门及其职责344

药检机构及其职责345

药品监督员及其职责346

第六节 违反药品管理法的法律责任346

行政责任346

民事责任349

刑事责任350

第二十三章 其他健康相关产品法律制度351

第一节 化妆品卫生监督的法律规定351

化妆品卫生及其立法351

化妆品卫生标准的法律规定351

化妆品生产、经营的法律规定352

化妆品卫生监督机构及其职责353

违反化妆品卫生法的法律责任353

第二节 保健用品卫生监督的法律规定354

保健用品的概念及其分类354

保健用品卫生法制建设现状355

第三节 生活饮用水卫生的法律规定355

生活饮用水卫生立法355

生活饮用水的卫生质量规定356

生活饮用水卫生管理的规定356

生活饮用水的卫生监督357

违反饮用水卫生法规的法律责任357

第四节 消毒用品管理的法律规定357

消毒用品的概念及其法制建设357

消毒管理机构及其监督管理的对象358

消毒用品的审批管理358

消毒工作的监督管理规定358

第五节 医疗器械、器材和生物材料卫生管理的法律规定358

医疗器械及其立法358

医疗器械管理的法律规定359

医疗器械的监督制度360

违反医疗器械管理规定的法律责任360

医用仪器设备管理的法律规定361

生物材料和医疗器材监督管理的法律规定362

第二十四章 医学资源规划管理法律制度363

第一节 医学资源管理法律制度概述363

医学资源概述363

医学资源配置363

区域卫生规划与医学资源保护立法364

医学科研与技术管理364

第二节 区域卫生规划管理的法律规定364

区域卫生规划管理的法律规定概述364

区域卫生规划管理的内容、原则、步骤365

医学资源与医疗机构规划的法律规定366

第三节 大型医用设备配置的法律规定366

大型医用设备配置立法366

大型医用设备配置的法律规定367

法律责任367

第四节 医学系统信息化管理的法律规定367

医学系统信息化的概念及法制建设367

医学信息化建设原则和近期目标的法律规定368

医学信息化建设的措施369

第二十五章 医学科学技术管理法律制度370

第一节 医学科学技术管理立法概述370

医学科学技术管理立法的意义370

我国医学科学技术立法概况370

第二节 医学科学技术管理法律制度371

医学科学研究机构管理的法律规定371

医学科研计划管理的法律规定372

医学科研成果管理的法律规定373

医学科技奖励制度375

医学科技成果的知识产权保护375

第三节 医学科研中人体实验的法律规定376

人体实验中的法律问题377

人体实验的国际规范377

第四节 医学实验动物管理的法律规定378

医学实验动物管理立法378

医学实验动物管理的法律规定379

第五节 尸体解剖的法律规定380

尸体解剖的意义及其立法380

尸体解剖种类及适用条件的法律规定381

尸体解剖管理的法律规定382

医疗事故争议中尸检机构及人员资格认定的规定382

第二十六章 医学教育管理法律制度384

第一节 医学教育管理法律制度概述384

医学教育管理法的概念384

我国医学教育立法384

第二节 医学教育管理的法律规定385

医学教育管理机构及其职责385

医学教育体系及管理的规定385

第二十七章 红十字会法律制度388

第一节 红十字会法388

红十字会法的概念388

国际红十字运动388

中国红十字事业389

第二节 红十字会的性质、机构和职责390

中国红十字会的性质和宗旨390

红十字会的组织390

红十字会的权利和职责391

红十字会的经费来源和使用监督392

第三节 红十字标志使用的法律规定392

红十字标志使用的监督管理392

红十字标志的保护性使用392

红十字标志的标明性使用393

红十字标志的禁止使用393

第四节 违反红十字会法的法律责任394

阻碍红十字会工作人员依法履行职责的法律责任394

违反红十字标志使用办法的法律责任394

第二十八章 国际卫生法395

第一节 国际卫生法概述395

国际卫生法的概念395

国际卫生法的特点395

国际卫生法的原则396

国际卫生法的渊源396

第二节 国际卫生条约简介397

国际卫生条例（International Health Regulation）397

阿拉木图宣言399

儿童生存、保护和发展世界宣言400

国际人口与发展行动纲领401

1961年麻醉药品单一公约和精神药品公约402

第二十九章 现代医学发展中的法律问题405

第一节 生殖技术的法律问题406

生殖技术概述406

生殖技术产生的法律问题408

生殖技术在我国的应用及立法思考414

第二节 基因工程与克隆技术的法律问题416

基因工程概述416

基因工程引起的法律问题418

我国基因工程及其立法423

第三节 器官移植的法律问题425

器官移植的概念及意义425

器官移植的法律问题426

我国器官移植的立法430

第四节 死亡法学432

死亡标准与死亡的法学判定432

脑死亡的法律问题432

安乐死的法律问题436

第三十章 医事争议处理法律制度概述440

第一节 医事争议概述440

医事争议的概念440

医事争议的分类441

医事争议的特征445

第二节 医事争议处理法律制度445

医事争议处理法的概念445

国外医事争议处理法律制度简介446

我国医事争议处理法制建设447

医事争议处理原则448

医事争议的处理方式449

第三十一章 医疗事故处理法律制度450

第一节 医疗事故的法律认定450

医疗纠纷的不可避免性450

医疗事故的概念451

医疗事故民事责任的性质451

医疗事故民事责任的构成要件453

医疗事故的分级455

不属于医疗事故的几种情形455

第二节 医疗事故处理的法律规定457

医疗事故的报告制度458

医疗事故的紧急处理458

病历资料与现场实物保存458

尸体剖验459

医疗事故争议的调查和处理459

第三节 医疗事故鉴定459

医疗事故鉴定概述459

医疗事故的技术鉴定461

医疗事故争议的司法鉴定466

第四节 医疗事故的举证责任471

举证责任概述471

医疗损害诉讼实行举证责任倒置473

第三十二章 医事民事争议处理法律制度475

第一节 医事民事争议处理概述475

医事民事争议的概念475

医事民事争议的分类475

医事民事争议处理的主要方式476

第二节 医事民事争议的和解与调解476

医事民事争议的和解476

医事民事争议的调解478

第三节 医事民事争议的仲裁484

医事仲裁概述484

医事仲裁的实施486

开展医事仲裁的一些设想489

第四节 医事民事诉讼490

医事民事诉讼概述490

医事民事诉讼的证据494

医事民事诉讼的审判程序和种类498

第三十三章 卫生行政争议处理法律制度503

第一节 卫生行政争议与法律救济503

卫生行政争议的概念503

卫生行政争议的特征503

解决途径504

第二节 卫生行政复议504

卫生行政复议概述504

卫生行政复议的范围和管辖508

卫生行政复议机关和卫生行政复议参加人510

卫生行政复议的程序511

卫生行政复议的法律责任515

第三节 卫生行政诉讼515

卫生行政诉讼的概念和特征515

卫生行政诉讼的原则516

卫生行政诉讼范围和管辖519

卫生行政诉讼程序521

第三十四章 医事犯罪与刑事诉讼527

第一节 医事犯罪概述527

医事犯罪的概念及特征527

医事犯罪的构成528

医事犯罪的范围529

第二节 医事刑事诉讼530

医事刑事诉讼概述530

医事刑事诉讼的程序和种类532

第三十五章 医事赔偿535

第一节 医事国家赔偿535

医事国家赔偿概述535

医事行政赔偿536

医事刑事赔偿538

第二节 医事民事赔偿539

医事民事赔偿概述539

医疗事故损害赔偿541