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第一节　概述1

一、药物制剂的定义与常用术语1

第一章　绪论1

二、药物制剂的分类与制成剂型的目的2

第二节　药物制剂的发展与任务3

一、药物制剂的发展概况3

二、药物制剂的任务4

第三节　药品标准与药品法律规范5

一、药品标准5

二、药品法律规范6

第四节　处方7

本章小结7

复习思考题8

一、概述9

二、物理灭菌法9

第一节　灭菌方法与无菌操作9

第二章　制药卫生9

三、化学灭菌法12

四、无菌操作法13

五、无菌检查法13

六、F与F0值14

第二节　空气洁净技术与应用16

一、空气洁净技术16

二、空气滤过17

三、洁净室的净化标准与管理18

本章小结19

复习思考题19

三、表面活性剂在表面现象中的作用20

二、表面活性剂的结构特点20

第一节　概述20

第三章　表面活性剂20

一、表面活性剂的定义20

四、表面活性剂的分类21

五、表面活性剂的基本性质24

六、表面活性剂的生物学性质27

第二节 表面活性剂在药物制剂中的应用28

一、增溶28

二、乳化30

三、润湿30

四、表面活性剂的其他应用30

本章小结31

复习思考题31

二、原水及预处理32

三、原水的质量检查32

第一节　概述32

一、分类、用途32

第四章　制药用水32

第二节　制备纯水的方法33

一、离子交换法33

二、电渗析法35

第三节　制备注射用水的方法35

一、蒸馏法35

二、反渗透法37

三、综合法38

第四节　注射用水的质量控制39

本章小结39

复习思考题39

一、液体制剂的定义、特点与质量要求40

第一节　概述40

第五章　液体制剂40

二、液体制剂的分类41

三、溶液浓度的表示方法与浓溶液的稀释计算41

四、液体制剂的溶剂42

五、液体制剂的防腐、矫味与着色43

六、配制液体制剂的基本操作44

第二节　增加药物溶解度的方法45

一、溶解度及表示方法45

二、溶解度与分子结构的关系46

三、增加药物溶解度的方法46

第三节　低分子溶液剂47

一、溶液剂47

二、糖浆剂48

四、醑剂49

三、芳香水剂49

五、甘油剂50

第四节　高分子溶液剂50

一、高分子溶液剂的性质50

二、制备方法与举例51

第五节　溶胶剂52

第六节　混悬液型液体制剂52

一、混悬剂的质量要求52

二、混悬剂的稳定性52

三、混悬剂的稳定剂53

四、混悬剂的制备与举例54

五、混悬剂的质量评价55

六、凝胶剂55

第七节　乳浊液型液体制剂55

四、乳化剂56

三、乳剂形成的条件56

一、乳剂的组成、类型和特点56

二、乳剂的质量要求56

五、乳剂的制备与举例57

六、乳剂的稳定性变化59

七、复合型乳剂60

八、乳剂的质量评价60

第八节　不同给药途径的液体制剂60

一、合剂60

二、洗剂、冲洗剂61

三、搽剂61

四、鼻用液体制剂61

五、耳用液体制剂61

复习思考题62

本章小结62

七、灌肠剂62

六、含漱剂62

第六章　粉碎、筛分、混合64

第一节　粉碎64

一、概述64

二、粉碎方法64

三、粉碎设备65

四、粉碎器械的使用和保养67

第二节　筛分67

一、筛分的定义和目的67

二、药筛和药粉的分等68

三、筛分设备68

二、混合方法和设备69

一、概述69

第三节　混合69

四、筛分的注意事项69

三、混合过程注意事项70

本章小结71

复习思考题71

第七章　蒸馏、蒸发与干燥72

第一节　蒸馏72

一、概述72

二、常用的蒸馏方法与设备72

第二节　蒸发74

一、概述74

二、影响蒸发的因素74

三、常用的蒸发方法及设备74

二、影响干燥的因素76

一、概述76

第三节　干燥76

三、常用干燥方法和设备77

本章小结81

复习思考题81

第八章　浸出制剂82

第一节　概述82

一、浸出制剂的定义和特点82

二、浸出制剂的种类83

三、中药成分与疗效的关系83

四、浸出溶剂与辅助剂83

第二节　浸出过程及影响因素85

一、浸出过程85

二、影响浸出的因素86

二、浸渍法87

第三节　浸出方法与设备87

一、煎煮法87

三、渗漉法88

四、回流提取法90

五、水蒸气蒸馏法90

六、大孔树脂吸附分离技术91

七、超临界萃取技术91

第四节　固体与液体的分离91

一、沉降分离法91

二、滤过分离法92

三、澄清分离法94

四、离心分离法95

第五节　常用浸出制剂97

一、汤剂97

二、中药合剂与口服液98

三、酒剂100

四、酊剂101

五、流浸膏剂与浸膏剂102

六、煎膏剂（膏滋）105

第六节　浸出制剂的质量控制106

一、药材的来源、品种与规格106

二、制法规范107

三、理化标准107

四、卫生学标准108

本章小结108

复习思考题108

四、注射剂的给药途径109

三、注射剂的分类109

二、注射剂的特点109

第一节　注射剂的概述109

第九章 注射剂与其他无菌制剂109

一、注射剂的定义与发展概况109

五、注射剂的质量要求110

第二节　热原111

一、热原的概念及污染途径111

二、热原的组成及理化性质111

三、热原的除去方法111

四、热原的检查方法112

第三节　注射剂的溶剂112

一、注射用水112

二、注射用油112

二、帮助主药混悬和乳化的附加剂113

四、调节pH值的附加剂113

三、防止氧化的附加剂113

一、增加药物溶解度的附加剂113

第四节　注射剂的附加剂113

三、注射用其他溶剂113

五、抑制微生物繁殖的附加剂114

六、减小疼痛与刺激的附加剂114

七、调节渗透压的附加剂114

第五节　注射剂的制备115

一、注射剂生产工艺流程115

二、注射剂容器与处理116

三、注射剂的配制与滤过117

四、注射剂的灌封119

五、注射剂的灭菌与检漏120

六、注射剂的质量检查120

二、输液的种类121

一、输液的定义与特点121

七、注射剂的印字与包装121

第六节　输液121

八、注射剂举例121

三、输液的质量要求122

四、输液的制备122

五、输液举例124

第七节　粉针剂124

一、概述124

二、注射用无菌粉末的制备125

三、典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析126

第八节　眼用液体制剂126

一、眼用液体制剂的定义与质量要求126

二、眼用液体制剂的种类126

五、眼用液体制剂的制备127

四、眼用液体制剂的附加剂127

三、眼用药物吸收途径及影响因素127

六、眼用液体制剂的质量检查128

七、举例128

本章小结128

复习思考题128

第十章　散剂、颗粒剂、胶囊剂129

第一节　散剂129

一、散剂的定义与特点129

二、散剂的分类129

三、散剂的制备130

四、散剂举例133

五、特殊散剂的制备133

二、颗粒剂的分类135

一、颗粒剂的定义和特点135

第二节　颗粒剂135

三、颗粒剂的制备136

四、颗粒剂的质量检查137

五、包装与贮存138

六、举例138

第三节　胶囊剂139

一、概述139

二、分类139

三、制备140

四、胶囊剂的质量检查与贮藏145

五、举例145

本章小结146

复习思考题147

二、片剂的特点148

三、片剂的分类148

第十一章　片剂148

一、片剂的定义148

第一节　概述148

四、片剂的质量要求149

第二节　片剂的辅料149

一、稀释剂和吸收剂149

二、润湿剂与黏合剂151

三、崩解剂152

四、润滑剂153

五、着色剂与矫味剂154

第三节　片剂的制备154

一、片剂生产区域划分及工艺流程154

二、片剂生产岗位155

三、湿法制粒压片156

四、直接压片法163

五、干法制粒压片164

六、中药片剂的制备164

七、压片过程中可能发生的问题及解决方法166

第四节　片剂的包衣168

一、包衣的目的、种类及质量要求168

二、包衣方法与设备168

三、包衣物料及包衣工艺170

四、包衣过程中的常见问题及解决方法175

第五节　片剂的质量检查176

一、外观性状176

二、重量差异176

五、溶出度和释放度177

四、崩解时限177

三、硬度和脆碎度177

六、含量均匀度178

七、微生物限度178

八、鉴别和含量测定178

第六节　片剂的包装与贮存179

一、片剂的包装179

二、片剂的贮存179

第七节　片剂举例179

一、性质稳定药物的片剂179

二、不稳定药物的片剂179

三、含挥发性药物的片剂180

四、中药片剂181

五、肠溶片181

本章小结181

复习思考题182

第一节　丸剂概述183

一、中药丸剂的定义与特点183

二、中药丸剂的分类183

第十二章　丸剂与滴丸剂183

三、中药丸剂的赋形剂184

四、中药丸剂的制备184

五、质量控制187

六、丸剂的包装及贮存189

七、举例189

第二节　滴丸剂189

一、概述189

二、常用基质和冷凝液189

三、制备方法及设备190

四、质量检查190

复习思考题191

五、举例191

本章小结191

第十三章　软膏剂、乳膏剂、眼膏剂192

第一节　软膏剂、乳膏剂192

一、概述192

二、软膏剂的基质192

三、乳膏剂的基质194

四、软膏剂的制备及举例195

五、乳膏剂的制备及举例196

六、软膏剂和乳膏剂药物加入的一般方法197

七、软膏剂、乳膏剂的质量评定197

八、软膏剂和乳膏剂的包装与贮藏198

第二节　眼膏剂198

复习思考题199

本章小结199

第一节　膜剂200

一、膜剂的定义与特点200

二、膜剂的分类200

三、膜剂的成膜材料与附加剂200

第十四章　膜剂、涂膜剂200

四、膜剂的制备201

五、膜剂的质量检查201

六、膜剂的举例202

第二节　涂膜剂202

一、涂膜剂的定义与特点202

二、膜剂的成膜材料与附加剂202

三、涂膜剂的制备202

四、涂膜剂的举例202

复习思考题203

本章小结203

第十五章　气雾剂、喷雾剂与粉雾剂204

第一节　气雾剂204

一、气雾剂的定义、分类与特点204

二、吸入气雾剂的吸收205

三、气雾剂的组成205

四、气雾剂的制备207

五、气雾剂的质量检查209

六、气雾剂举例210

第二节　喷雾剂210

一、喷雾剂的定义、分类与特点210

二、喷雾剂的质量检查211

第三节　粉雾剂212

一、粉雾剂的定义、分类和特点212

三、喷雾剂的举例212

二、粉雾剂的装置213

三、粉雾剂的附加剂213

四、粉雾剂的质量控制213

五、吸入方式及体外流速的评价214

六、粉雾剂的举例215

本章小结215

复习思考题215

第十六章　栓剂216

第一节　概述216

一、栓剂的定义与分类216

二、栓剂的作用特点217

三、栓剂的吸收途径218

四、栓剂的剂量218

一、栓剂基质的要求219

二、栓剂基质的分类219

五、栓剂的质量要求219

第二节　栓剂的基质219

三、栓剂基质的选择221

第三节　栓剂的制备及举例221

一、栓剂生产工艺流程及岗位221

二、栓剂的制备222

三、栓剂举例223

第四节　栓剂的质量检查和包装贮存224

一、栓剂的质量检查224

二、栓剂的包装与贮存225

本章小结226

复习思考题226

二、β-环糊精包合物的应用227

一、环糊精的结构与性质227

第一节　β-环糊精包合技术227

第十七章 药物制剂新技术与新剂型227

三、β-环糊精包合物的制法228

第二节　固体分散技术229

一、常用载体229

二、固体分散体的类型230

三、固体分散体的制法230

四、固体分散体的速效原理231

五、固体分散体在缓控释制剂上的应用232

第三节　微型包囊技术232

一、概述232

二、微囊在药剂中的应用特点233

三、囊材与囊心物233

四、微型胶囊的制法234

六、影响微囊药物释放速率的因素237

五、微型胶囊举例237

七、微囊的质量评定238

第四节　靶向制剂238

一、定义与分类238

二、靶向给药制剂的特点238

三、靶向给药制剂的研究进展238

四、脂质体239

五、微球241

六、纳米粒242

七、主动靶向制剂和被动靶向制剂243

第五节　缓释与控释制剂243

一、缓释制剂243

二、控释制剂246

二、经皮给药系统的类型250

第六节　经皮给药制剂250

一、经皮给药制剂的特点250

三、药物经皮吸收的机理251

四、药物经皮给药系统的材料251

五、经皮给药系统的制备252

六、经皮给药制剂的质量控制253

本章小结253

复习思考题253

第十八章　生物技术药物制剂255

一、生物技术药物制剂的定义255

二、生物技术药物产品及其未来255

三、蛋白质类药物制剂255

四、蛋白质类药物新的给药系统256

复习思考题257

本章小结257

五、举例257

第十九章　药物制剂的稳定性258

第一节　概述258

一、研究药物制剂稳定性的意义258

二、药物制剂稳定性的研究范围258

三、稳定性的化学动力学基础258

第二节　制剂中药物的化学降解途径259

一、水解260

二、氧化261

三、其他反应262

第三节　影响药物制剂降解的因素及稳定化方法262

一、处方因素262

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响264

一、原料药266

第四节　药物稳定性试验方法266

三、药物制剂稳定化的其他方法266

二、药物制剂267

三、稳定性重点考查项目268

四、经典恒温法268

本章小结272

复习思考题273

第二十章　药物制剂的配伍变化274

一、概述274

二、注射液的配伍变化274

三、配伍变化的处理方法275

四、药物的相互作用275

本章小结276

复习思考题277

实验一　药剂工作中的称与量及《中国药典》的查阅278

实验须知278

第二十一章　药物制剂技术实验指导278

实验二　参观灭菌设备及药物制剂生产洁净区281

实验三　液体药剂的制备282

实验四　参观制粉机械设备290

实验五　浸出药剂的制备290

实验六　注射剂的制备292

实验七　散剂的制备297

实验八　胶囊剂的制备299

实验九　片剂的制备303

实验十　水泛丸的制备310

实验十一　滴丸的制备311

实验十二　软膏剂的制备312

实验十三　栓剂的制备314

参考文献317