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第一章 绪论1

第一节 化学制药工业的特点及地位1

一、化学制药工业的特点1

二、化学制药工业在化学工业中的地位1

目录1

第二节 国内外化学制药工业发展概况2

一、国外化学制药工业发展的特征和趋向2

二、中国化学制药工业的发展和前景3

三、本课程的内容5

四、学习本课程的要求和方法5

一、化学制药工艺的研究对象5

二、反应器的重要作用5

第三节 本课程的研究对象和内容5

复习与思考题6

第二章 化学制药工艺路线的选择7

第一节 工艺路线的设计方法7

一、追溯求源法8

二、分子对称法10

三、类型反应法12

四、模拟类推法13

五、文献归纳法15

第二节 工艺路线选择依据16

一、原辅材料的来源16

二、反应条件和操作方式17

三、单元反应的次序安排18

四、技术条件和设备要求19

五、安全生产和环境保护20

第三节 工艺路线的改造途径20

一、更换原辅料，改善工艺条件20

二、修改合成路线，缩短反应步骤21

三、改进操作方法，减少产品损失23

四、采用新技术、新反应23

复习与思考题24

第三章 化学制药生产工艺条件的探索25

第一节 影响化学反应及产品质量的工艺条件25

一、反应物的配料比和浓度25

二、加料次序28

三、反应时间与终点控制29

四、反应温度和压强30

五、溶剂31

六、催化剂34

七、pH（酸碱度）38

八、搅拌38

第二节 通过实验室小试探索工艺条件38

一、小试应完成的内容38

二、小试的基本方法39

第三节 中试放大研究工艺条件39

一、中试放大的重要性和基本方法39

二、中试放大的研究任务41

三、中试放大试验中应注意的问题43

第四节 药品生产中工艺条件的确定44

一、合成药物产品技术经济指标的计算44

二、原辅材料、中间体的质量监控45

三、实验室条件与工业生产条件的异同46

四、由实验室放大到大批量生产时可能发生的问题和处理方法46

第五节 生产工艺规程和岗位操作法47

一、生产工艺规程47

二、原料药岗位操作法51

三、工艺规程与岗位操作的区别53

四、工艺规程与岗位操作的编制54

复习与思考题55

第四章 化学制药反应器56

第一节 反应器基础56

一、反应器类型56

二、反应器计算的基本方程式58

第二节 间歇操作釜式反应器59

一、间歇操作釜式反应器的特点、结构和应用60

二、间歇操作釜式反应器的大小和数量62

三、设备之间的平衡65

一、单个连续操作釜式反应器67

第三节 连续操作釜式反应器和半间歇操作釜式反应器67

二、半间歇操作的几种形式68

第四节 釜式反应器的搅拌器69

一、概述69

二、常用搅拌器的形式及性能特征70

三、搅拌器的选型73

第五节 搅拌釜式反应器的传热74

一、反应釜的传热装置74

二、常用的加热剂和冷却剂76

一、反应器的选型78

第六节 反应器的选型、操作与维护78

二、反应器的操作79

三、反应器的维护80

复习与思考题80

第五章 安全生产和“三废”防治82

第一节 安全生产82

一、安全生产的重要性和原则82

二、原材料的危险性及安全措施82

三、安全生产的几种防护措施83

四、压力容器的安全装置85

第二节 “三废”防治概述89

一、环境保护的重要性89

二、“三废”防治的方针政策90

第三节 防治“三废”的主要措施90

一、革新工艺91

二、循环使用和合理套用92

三、回收利用和综合利用92

四、改进生产设备、加强设备管理92

第四节 药厂“三废”的处理93

一、废水的处理93

二、废气的处理99

复习与思考题101

三、废渣的处理101

第六章 氯霉素的生产工艺103

第一节 概述103

第二节 合成路线及其选择104

一、对硝基苯乙酮法104

二、苯乙烯法105

第三节 生产工艺原理及其过程106

一、对硝基乙苯的制备（硝化）106

三、肉桂醇法106

二、对硝基苯乙酮的制备（氧化）107

三、对硝基-α-溴代苯乙酮（简称溴化物）的制备（溴化）109

四、对硝基-α-溴代苯乙酮六次甲基四胺盐（简称成盐物）的制备（成盐）109

五、对硝基-α-氨基苯乙酮盐酸盐（简称水解物）的制备（水解）110

六、对硝基-α-乙酰氨基苯乙酮（简称酰化物）的制备（乙酰化）110

七、对硝基-α-乙酰氨基-β-羟基苯丙酮（简称缩合物）的制备（缩合）111

八、DL-苏型-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇（简称混旋氨基物）的制备（还原）112

九、D-（—）-苏型-1-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇的制备（拆分）113

十、氯霉素的制备113

复习与思考题114

三、氯霉素生产废水的处理和氯苯的回收114

第四节 综合利用与“三废”处理114

二、L-（＋）-对硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇（L-氨基物）的利用114

一、邻硝基乙苯的利用114

第七章 维生素C的生产工艺116

第一节 概述116

第二节 合成路线117

一、莱氏法117

二、两步发酵法118

一、莱氏法生产维生素C的工艺原理和过程119

第三节 生产工艺原理和过程119

四、其他方法119

三、全化学合成法119

二、两步发酵法生产维生素C的工艺原理及过程123

三、莱氏法和两步发酵法的工艺比较127

复习与思考题128

第八章 半合成青霉素和头孢菌素的制备129

第一节 概述129

第二节 半合成青霉素的制备130

一、6-氨基青霉烷酸（6-APA）的制备130

二、半合成青霉素的制备方法132

一、头孢菌素C的制备133

第三节 半合成头孢菌素的制备133

二、7-氨基头孢霉烷酸（7-ACA）的制备134

三、头孢菌素Ⅳ的制备135

四、头孢菌素Ⅵ的合成路线简述139

五、“三废”的治理措施140

复习与思考题140

第九章 手性药物的制备技术142

第一节 手性药物简介142

一、天然提取143

第二节 手性药物的制备143

二、外消旋体的拆分144

三、不对称合成147

四、生物酶合成150

五、手性库方法150

第三节 紫杉醇的合成151

一、紫杉醇的提取152

二、紫杉醇的半合成法152

复习与思考题154

参考文献156