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第一章 临床实验室管理概论1

第一节 临床实验室的定义、作用和功能2

第二节 临床实验室面临的挑战与变化4

第三节 管理及管理特性7

第四节 管理过程9

第五节 检验医学的规范化管理12

第二章 组织管理16

第一节 组织的含义与特性16

第二节 实验室的分类及独立实验室18

第三节 组织的结构19

第四节 组织设计与组织图21

第三章 临床实验室认可24

第一节 实验室认可24

第二节 合格评定和实验室认可的发展26

第三节 实验室认可体系27

第四节 实验室认可活动及相关标准29

第四章 临床实验室安全管理37

第一节 临床实验室的设计37

第二节 实验室安全设备和用品40

第三节 安全操作规范47

第四节 废弃物处理48

第五节 化学品、火、电、辐射等安全49

第五章 六西格玛质量管理52

第一节 六西格玛的基本概念52

第二节 六西格玛的实施模式54

第三节 六西格玛在临床检验中的应用55

第六章 临床实验室风险管理65

第一节 概述65

第二节 医疗器械行业的风险管理66

第三节 临床实验室应用69

第四节 确定适当的质量控制73

第七章 临床实验室信息系统76

第一节 概述76

第二节 临床实验室信息系统的建立流程76

第三节 构建临床实验室信息系统的基本框架78

第四节 建立实验室信息系统的功能需求83

第五节 供应商的全面评估89

第八章 检验前质量保证91

第一节 检验前阶段质量保证的主要内容及重要性91

第二节 检验项目的正确选择92

第三节 检验的申请95

第四节 患者准备95

第五节 标本的采集、运送和保存99

第六节 检验前阶段质量保证体系的建立102

第九章 临床检验方法评价104

第一节 准确度及其评价104

第二节 精密度及其评价110

第三节 方法决定图112

第四节 定量分析方法的线性评价115

第五节 定量分析方法检测限的评价116

第六节 定性实验方法的评价117

第七节 参考区间120

第十章 计量学溯源性和测量不确定度123

第一节 主要术语定义及有关概念123

第二节 计量学溯源性127

第三节 测量不确定度135

第十一章 室内质量控制基础141

第一节 概述141

第二节 误差及允许误差142

第三节 室内质控图和质控方法150

第四节 质量控制方法的设计和应用168

第五节 应用患者数据的质控方法174

第十二章 室内质量控制的实际应用178

第一节 临床化学检验室内质量控制178

第二节 临床免疫学检验室内质量控制182

第三节 临床血液体液学检验室内质量控制188

第四节 临床基因扩增检验室内质量控制194

第十三章 临床微生物检验质量控制202

第一节 检验前质量控制202

第二节 检验中质量控制206

第三节 检验后质量控制212

第十四章 室间质量评价214

第一节 室间质量评价的类型214

第二节 室间质量评价计划的目的和作用215

第三节 我国室间质量评价计划的程序和运作217

第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量水平219

第五节 实验室间比对222

第六节 能力验证计划提供者认可223

第七节 基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统226

第十五章 检验后阶段的质量管理228

第一节 对检验系统的评审228

第二节 检验结果的审核和发放230

第三节 检验后样品的储存及处理232

第四节 咨询服务233

第十六章 检验项目的临床应用评价239

第一节 检验项目临床应用的评价指标239

第二节 几种试验的联合应用241

第三节 检验项目临床应用证据的评价原则243

第四节 受试者工作特征曲线244

第十七章 床旁检测的管理247

第一节 概述247

第二节 床旁检测管理要求247

第十八章 病理科管理251

第一节 病理科在医院中的地位和作用251

第二节 病理科工作范围251

第三节 送检标本注意事项及估价252

第四节 病理报告的规范用语254

第五节 病理科质量评估标准254

第六节 标本取材的标准化257

第七节 病理会诊中心的建立与病理诊断中心的设立258

第八节 病理科在医疗纠纷中的作用258

第九节 当今病理界研究新动向及医院病理科努力方向260