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第一章　药械监管违法处罚行为概述1

第一节　药械监管违法处罚行为1

第二节　药械监管违法处罚的危害性5

第三节　药械监管违法处罚的法律责任8

第四节　药械监管违法处罚的救济途径11

第二章　管辖方面存在的问题及其纠正16

第一节　对外地相关违法行为不调查、不移送管辖16

第二节　具有专属管辖内容而不移（报）送管辖19

第三节　超越地域管辖实施处罚25

第三章　证据方面存在的问题及其纠正30

第一节　主要证据不足30

第二节　事后补证35

第三节　证据保全错用行政强制措施39

第四节　采用证据不符合“三性”要求43

第五节　证据“三性”要求和充分确凿48

第四章　实施行政强制措施存在的问题及其纠正59

第一节　实施行政强制措施存在的问题及其不利后果59

第二节　错误实施行政强制措施的纠正65

第五章　适用法律方面存在的问题及其纠正72

第一节　适用法律错误72

第二节　遗漏部分应当适用的法律75

第三节　适用法律错误的原因、后果和纠正79

第六章　操作程序方面存在的问题及其纠正85

第一节　适用简易程序错误85

第二节　简易程序的正确理解和适用90

第三节　一般程序操作错误95

第四节　正确理解和适用一般程序100

第五节　听证程序存在的问题109

第六节　适用追诉期限存在的问题及其纠正113

第七章　实体方面存在的问题及其纠正119

第一节　案件事实不清或者认定错误119

第二节　被处罚主体认定错误124

第三节　处罚内容显失公正131

第四节　违法减轻、从轻、从重处罚137

第五节　正确理解和行使自由裁量权142

第六节　罚种适用方面存在的问题145

第七节　实体方面存在的其他问题154

第八章　行政处罚决定书制作方面存在的问题及其纠正162

第一节　首部制作存在的问题163

第二节　主文制作存在的问题168

第三节　尾部制作存在的问题177

第四节　纠正措施和规范化制作思维179

第九章　送达方面存在的问题及其纠正183

第一节　直接送达存在的问题及其纠正183

第二节　邮寄送达存在的问题及其纠正186

第三节　留置送达存在的问题及其纠正191

第四节　委托送达存在的问题及其纠正195

第五节　公告送达存在的问题及其纠正199

第十章　嫌疑犯罪案件不移送及移送中存在的问题203

第一节　不移送药械嫌疑犯罪案件203

第二节　超范围移送药械嫌疑犯罪案件209

第三节　移送中存在的其他几个问题213

第十一章　行政诉讼程序中存在的问题及其纠正220

第一节　答辩问题和答辩工作220

第二节　举证存在的问题和正确承担举证责任224

第三节　对待法院判决存在的问题及其纠正231

第四节 申请执行存在的问题及其纠正235

附录241

中华人民共和国药品管理法241

中华人民共和国行政处罚法260

中华人民共和国行政诉讼法（节录）272

中华人民共和国行政复议法（节录）275

中华人民共和国公务员法（节录）278

中华人民共和国刑法（节录）279

中华人民共和国国家赔偿法（节录）282

中华人民共和国药品管理法实施条例284

医疗器械监督管理条例304

行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定314

药品监督行政处罚程序规定（节录）318

最高人民法院《关于执行〈中华人民共和国行政诉讼法〉若干问题的解释》（节录）327

最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》（节录）329

最高人民法院《关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉若干问题的意见》（节录）332

主要参考文献334