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上篇　特殊药品管理3

1　特殊药品管理基础知识3

1.1　特殊药品管理法规规范3

1.2　药品管理法律规范之间的关系4

2　麻醉药品和精神药品管理6

2.1　麻醉药品的定义6

2.2　我国生产及使用的麻醉药品品种范围6

2.3　麻醉药品的两重性7

2.4　精神药品的定义8

2.5　精神药品的品种范围8

2.6　滥用精神药品的危害性9

2.7　麻醉药品和精神药品管理有关规定10

2.8　麻醉药品和精神药品品种目录14

3　医疗用毒性药品管理25

3.1　毒性药品的定义及品种范围25

3.2　医疗用毒性药品管理有关规定26

4 放射性药品管理28

4.1　放射性药品的定义及品种分类28

4.2　放射性药品使用管理有关规定29

5　预防性生物制品管理32

5.1　预防性生物制品的定义及分类32

5.2　加强预防性生物制品管理的重要性32

5.3　预防性生物制品使用管理有关规定34

6　兴奋剂管理35

6.1　兴奋剂的概念35

6.2　兴奋剂的种类35

6.3　2005年兴奋剂目录37

6.4　滥用兴奋剂的危害50

6.5　《反兴奋剂条例》立法指导思想51

6.6　兴奋剂管理有关规定52

7　易制毒化学品管理53

7.1　易制毒化学品的概念53

7.2 易制毒化学品的分类和品种目录53

7.3　为什么要加强易制毒化学品的管理53

7.4　药品类易制毒化学品管理有关规定54

8　禁毒工作56

8.1　毒品的概念56

8.2　毒品的危害57

8.3　几种常见毒品及其危害58

8.4　禁毒面临的形势60

8.5　近几年禁毒工作措施和效果62

8.6　今后禁毒工作主要目标和措施63

9　特殊药品管理相关法律法规65

9.1 中华人民共和国药品管理法65

9.2 中华人民共和国药品管理法实施条例82

9.3　麻醉药品和精神药品管理条例99

9.4　医疗用毒性药品管理办法118

9.5　放射性药品管理办法121

9.6　易制毒化学品管理条例126

9.7　反兴奋剂条例137

9.8　血液制品管理条例145

9.9　疫苗流通和预防接种管理条例152

10　特殊药品管理部门配套规章167

10.1 关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知167

10.2 关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知185

10.3 关于印发《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》的通知195

10.4　关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知200

10.5 关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知210

10.6 关于麻醉药品、精神药品管理事宜的通知215

10.7　关于进一步实施生物制品批签发工作的通知216

10.8　关于认真做好《易制毒化学品管理条例》贯彻实施工作的通知217

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理223

10.9　《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定223

10.10　卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知227

10.11　麻醉药品、精神药品处方管理规定228

10.12 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定231

11　特殊药品管理有关规定236

癌症患者用药管理236

11.1 关于下达“癌症三级止痛阶梯疗法指导原则”的通知236

11.2　关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知245

罂粟壳管理245

11.3　罂粟壳管理暂行规定245

11.4　关于禁毒缴获罂粟壳处理问题的批复248

11.5 关于加强罂粟籽食品监督管理工作的通知249

麻醉药品管理250

11.6　关于含麻醉药品复方制剂管理的通知250

11.7 关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知251

11.8　关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知253

11.9　关于加强对瑞芬太尼、扎来普隆等药品管理的通知260

11.10　关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知261

11.11 关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知262

11.12　关于对芬太尼透皮贴剂废贴处理意见的函264

11.13　关于芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）增加适应证的通知264

11.14　关于加强酒石酸二氢可待因控释片管理的通知277

11.15　关于可待因止咳药水换发进口准许证有关问题的通知279

11.16　关于重申进一步加强含可待因止咳口服溶液管理的通知280

11.17　关于印发“复方可待因口服溶液”（泰洛其）管理暂行规定的通知281

11.18　关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知282

11.19　关于进一步加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知283

11.20　关于加强盐酸美沙酮片管理的通知285

11.21　关于1099膏调拨程序的通知285

11.22　关于加强麻醉药品、精神药品进出口管理有关问题的通知286

11.23　关于变更麻醉药品、精神药品进出口审批机关的通知291

11.24　关于进口特殊药品核发注册证的通知292

麻黄素管理295

11.25 国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知295

11.26 国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知298

11.27　关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知301

11.28　关于贯彻打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动电视电话会议精神进一步加强麻黄素管理的通知304

11.29　关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知306

11.30 关于确保麻黄素单方制剂供应的通知307

11.31　关于处理缴获盐酸麻黄碱片意见的函309

11.32 关于办理《麻黄素购用证明》有关问题通知的函310

11.33　关于四川省公安厅缉毒缴获盐酸伪麻黄碱转为药用问题的批复311

精神药品管理312

11.34　关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知312

11.35　关于撤销安非拉酮批准文号的通知313

11.36　关于将唑吡坦等4种药物纳入精神药品管理的通知314

11.37　关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知315

11.38　关于进一步加强精神药品监管工作并对涉案企业进行查处情况的函316

11.39　关于进一步加强第二类精神药品监管的通知318

11.40　关于丁丙诺啡使用问题的批复321

11.41 关于羟考酮复方制剂（泰勒宁片）管理规定的通知322

11.42　关于羟考酮复方制剂管理规定的补充通知322

11.43 最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液是否属于《刑法》第三百五十五条规定的精神药品问题的答复323

11.44　关于安眠酮管理问题的复函323

11.45　关于MDA有关问题的函324

11.46　关于氯丙嗪管理问题的函324

11.47　关于氟哌啶醇注射液管理的复函325

11.48　关于复方福尔可定糖浆管理问题的函325

11.49　关于咖啡因出口管理补充规定的通知325

11.50　关于进一步加强咖啡因监督管理工作通知的函327

11.51　关于氯胺酮管理问题的通知328

11.52　关于氯胺酮管理问题的补充通知332

11.53 关于加强氯胺酮制剂管理工作的通知333

11.54　关于进一步加强对氯胺酮管理的通知334

11.55　关于将三唑仑列入第一类精神药品管理的通知337

医疗用毒性药品管理338

11.56　关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定338

11.57　关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知339

11.58　关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知340

11.59 关于亚砷酸注射液使用剂量问题的通知342

放射性药品管理343

11.60　关于加强碳［14C］-尿素呼气试验药盒管理的通知343

11.61　关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知344

11.62 关于放射性药品注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知347

11.63 关于印发锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则的通知348

11.64　关于进一步加强即时标记放射性药品生产企业管理的通知351

11.65　关于延长放射性药品监督管理许可证使用期限的通知353

11.66 关于加强三碘甲腺原氨酸等九种放射免疫分析药盒质量管理的通知353

11.67　关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知354

11.68　关于换发《放射性药品使用许可证》的补充通知360

11.69　关于开展换发放射性药品生产经营许可证工作的通知360

11.70 医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定362

男性性功能障碍用药管理374

11.71　枸橼酸西地那非管理暂行规定374

11.72 关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知375

11.73　关于印发枸橼酸西地那非处方权补充规定的通知375

11.74　关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理通知的通知376

禁毒及戒毒377

11.75　全国人大常委会关于禁毒的决定377

11.76　《中华人民共和国刑法》（摘录）381

11.77 国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会成员单位主要职责的通知384

11.78　关于加强药物滥用监测工作的通知386

11.79　关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知388

11.80　关于印发《海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案》的通知406

11.81 关于开展美沙酮维持治疗试点工作有关问题的通知418

11.82　关于纳曲酮管理问题的复函422

兴奋剂管理422

11.83　关于加强盐酸克伦特罗管理的通知422

下篇　危险化学品管理427

12　危险化学品管理基础知识427

12.1　危险化学品的概念428

12.2　危险化学品的分类428

12.3　危险化学品的标志438

12.4　危险化学品安全管理的重要性442

12.5　剧毒化学品目录（2002年版）444

12.6　高毒物品目录（2003年版）459

13　危险化学品管理法规简介462

13.1　《危险化学品安全管理条例》简介462

13.2　《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》简介465

14　防火防爆技术468

14.1　燃烧468

14.2　爆炸470

14.3　防火防爆安全措施472

15　危险化学品管理相关法规476

15.1　放射性同位素与射线装置安全和防护条例476

15.2　危险化学品安全管理条例491

参考文献511