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第一章　临床实验室管理概论1

第一节　临床实验室面临的挑战2

第二节 临床实验室的定义、作用和功能4

第三节　管理及管理特性6

第四节　管理过程9

第五节　临床实验室的政府管理12

第二章　组织管理15

第一节　组织的定义与特性15

第二节　临床实验室的分类及独立实验室17

第三节　组织的结构18

第四节　组织设计与组织图20

第一节　基本概念24

第三章　临床实验室财务资源管理24

第二节　实验室收入26

第三节　实验室支出27

第四节　成本—效益分析29

第四章　信息管理32

第一节　基本概念32

第二节　实验室信息系统33

第三节　建立实验室信息系统的目的及基本要求35

第四节　实验室信息系统基本功能36

第五节 实验室如何应用信息系统39

第六节 目前存在的问题及发展前景40

第五章　临床实验室质量管理41

第一节　质量与质量管理41

第二节 临床实验室质量管理的历史42

第三节　质量管理的层次43

第四节 质量管理做出重要贡献的学者46

第六章　质量控制和质量保证诸要素48

第一节　质量控制诸要素48

第二节　质量保证诸要素54

第七章　分析前和分析后阶段的质量保证58

第一节　分析前阶段的质量保证58

第二节　分析后阶段的质量保证67

第八章　临床实验室质量管理体系74

第一节　质量管理八项原则74

第二节 临床实验室质量管理体系的建立77

第一节　实验室认可和质量体系认证82

第九章　实验室认可和认可标准82

第二节 实验室认可历史83

第三节　我国的实验室认可84

第四节 实验室认可和质量管理86

第五节 临床实验室的认可86

第六节　按国家法律进行的强制性临床实验室认可87

第十章　测量溯源性88

第一节　溯源性及有关问题88

第二节　临床检验的量值溯源92

第十一章　室间质量评价99

第一节　室间质量评价的起源和发展99

第二节　室间质量评价的类型100

第三节 室间质量评价计划的目的和作用101

第四节　我国室间质量评价计划的程序和运作103

第五节 室间质量评价机构的要求和实施106

第六节　室间质量评价和实验室认可114

第十二章　质量管理基础119

第一节　基本统计知识119

第二节　直线回归分析122

第三节　随机误差和系统误差125

第四节　准确度和精密度126

第五节　测量不确定度127

第六节　允许总误差138

第十三章　质控图和质控规则144

第一节　Levey-Jennings质控图144

第二节　常用的质控规则148

第三节　Westgard多规则质控方法152

第四节　质控规则的性能特征158

第五节　联合规则的基本理论166

第十四章　质控方法的设计169

第一节　质控方法评价和设计工具169

第二节　质控品185

第三节　室内质控的实际操作186

第十五章　患者数据的质控方法191

第一节　患者结果均值法191

第二节　差值检查法193

第三节　患者结果多参数核查法193

第四节　患者标本的双份测定法194

第五节　患者结果的比较法194

第一节　标准和标准化的概念196

第十六章　标准化工作和质量管理196

第二节 国内外检验标准化的发展历史197

第三节　检验标准体系199

第四节　标准的制定和宣传贯彻199

第五节　标准化的效益200

第十七章　临床检测方法学评价202

第一节　检测和校准方法的选择202

第二节　评价临床方法的文件204

第三节　精密度评价205

第四节　评价测定线性范围207

第五节　方法学比较208

第十八章　循证医学与循证检验医学211

第一节　循证医学及循证检验医学的基本概念211

第二节　诊断性试验证据的评价原则212

第三节　对诊断性试验的相关指标的评价213

第四节　循证检验医学的实践218

第五节　循证检验医学应用实例219

第十九章　病理科的管理220

第一节　病理科在医院中的地位和作用220

第二节　病理科工作范围220

第三节　送检标本注意事项及估价221

第四节　病理检查报告的规范用语223

第五节　病理科质量评估标准223

第六节　标本取材的标准化227

第七节　病理会诊中心的建立与病理诊断中心的设立227

第八节　病理科在医疗纠纷中的作用228

第九节 当今病理界研究新动向及医院病理科努力方向229