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第一章 医院制剂一般鉴别试验1

第一节 阳离子鉴别试验1

第二节 阴离子鉴别试验11

第三节 化合物鉴别试验22

第四节 中草药化学成分鉴别试验24

第二章 医院制剂容量分析误差与计算29

第一节 容量分析误差29

一、误差与偏差29

二、误差的性质和提高分析结果的准确度31

第二节 分析结果的数据处理33

一、逸出值和可疑数据的舍弃33

二、有效数字与运算规则34

三、相关与回归35

第三节 容量分析的计算36

一、反应物质之间的化学计量关系--摩尔比36

二、固体物质的重量与溶液浓度之间的关系38

三、用液体试剂配制一定浓度的溶液39

四、以滴定型度计算被测物质的量40

第三章 医院制剂容量分析法43

第一节 酸碱滴定法43

一、酸碱质子理论43

二、酸碱指示剂44

三、强酸(碱)的滴定48

四、一元弱酸(碱)的滴定50

五、多元酸(碱)的滴定53

六、盐的滴定54

七、应用实例55

第二节 非水滴定法71

一、基本原理71

二、碱的滴定77

三、酸的滴定78

四、应用实例80

第三节 沉淀滴定法83

一、铬酸钾指示剂法84

二、铁铵矾指示剂法85

三、吸附指示剂法87

四、应用实例89

第四节 络合滴定法94

一、乙二胺四醋酸及其络合物的性质95

二、影响金属-EDTA络合物稳定性的因素98

三、金属离子指示剂100

四、应用举例104

第五节 氧化还原滴定法111

一、氧化还原反应的特点与分类111

二、氧化还原滴定114

三、铈量法117

四、碘量法118

五、高锰酸钾法120

六、亚硝酸钠法121

七、溴酸钾法与溴量法123

八、应用实例125

第六节 离子交换法135

一、离子交换树脂的性质与分类136

二、离子交换树脂的处理、再生与试验操作141

三、应用实例146

第七节 药剂分析常用玻璃仪器与操作技术149

一、玻璃量器的种类与操作技术149

二、一般玻璃仪器的种类与操作技术153

三、玻璃仪器的清洗方法155

第八节 试液、试纸、缓冲液与指示剂的配制157

第九节 滴定液168

第四章 医院制剂常用仪器分析法189

第一节 旋光度测定法189

一、基本原理189

二、旋光计的构造原理190

三、旋光度测定法的计算191

四、仪器的使用方法与注意事项191

五、应用实例195

第二节 折光率测定法196

一、基本原理197

二、折光计的构造原理197

三、影响折光率的因素与计算198

四、仪器校正与使用200

五、仪器的维护保养与注意事项202

六、应用实例202

第三节 电位滴定法与永停滴定法203

一、pH值测定法203

二、电位滴定法211

三、永停滴定法219

第四节 可见--紫外分光光度法224

一、物质对光的吸收特征225

二、仪器与测定方法227

三、可见--紫外分光光度法在定量分析中的应用231

第五节 纸色谱法与薄层色谱法261

一、纸色谱法261

二、薄层色谱法275

第六节 高效液相色谱法306

一、基本概念306

二、高效液相色谱法的分类与原理313

三、高效液相色谱仪的组成319

四、色谱条件的选择327

五、色谱系统适用性试验344

六、仪器操作方法346

七、定量测定方法349

八、操作注意事项352

九、应用实例354

第五章 医院制剂生物检验法361

第一节 热原检查法361

一、热原的概念与性质361

二、热原检查程序与方法363

三、热原测定仪使用方法366

第二节 细菌内毒素检查法367

一、鲎与鲎试剂及其反应机理368

二、细菌内毒素及其量值与限值369

三、细菌内毒素检查程序与方法372

四、医院常用大输液制剂的细菌内毒素检查方法386

五、中国药典2000年版细菌内毒素检查品种表390

六、细菌内毒素定量测定法393

第三节 无菌检查法400

一、无菌检查法的应用范围400

二、无菌检查法的基本技术要求401

三、无菌检查操作方法405

四、全封闭无菌检测系统使用方法412

第四节 微生物限度检查法413

一、微生物限度检查基本技术414

二、培养基与制备方法415

附423

三、微生物限度检查基本要求426

四、供试液制备方法428

五、对照试验431

六、细菌总数测定432

七、霉菌与酵母菌总数测定433

八、霉菌计数与报告435

九、控制菌检查法437

十、中国药典(一部)微生物限度标准450

十二、中国药典(二部)微生物限度标准452

第五节 异常毒性检查法453

一、试验准备454

二、检查方法454

三、异常毒性试验剂量确定方法456

第六节 溶血试验法457

一、溶血试验分光光度法457

二、溶血试验目测法458

第七节 过敏试验法459

一、一般药品过敏试验法459

二、皮肤致敏试验法460

第八节 局部刺激试验法463

一、试验准备463

二、兔腿肌注射试验法463

三、兔耳皮下注射试验法464

四、兔皮内注射试验法465

五、兔点眼试验法466

第六章 医院制剂一般杂质检查法467

第一节 杂质的来源与分类467

第二节 杂质的限量检查469

第三节 一般杂质检查方法470

一、氯化物检查法470

二、硫酸盐检查法473

三、铁盐检查法475

四、重金属检查法477

五、砷盐检查法483

六、干燥失重测定法489

七、炽灼残渣检查法492

八、应用实例493

第七章 医院制剂其他项目检查法496

第一节 注射液澄明度检查法496

第二节 注射液中不溶性微粒检查法498

一、显微计数法499

二、光阻法499

三、电阻法502

第三节 溶液颜色检查法507

一、目视比色法507

二、分光光度法509

三、色差计法510

四、测定法511

第四节 澄清度检查法512

第五节 相对密度测定法513

一、比重瓶法514

二、韦氏比重秤法514

第六节 熔点测定法515

第七节 崩解时限检查法518

第八节 溶出度测定法521

第九节 最低装量检查法526