《医院中药饮片管理规范》贯彻实施与药品监管行政许可实施及药品监督行政执法实用手册2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载

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《医院中药饮片管理规范》1

第一章 西药饮片管理概述1

第一节 中药饮片管理的目的及意义1

第二节 中药饮片管理的历史沿革3

第三节 中药饮片炮制与临床疗效的关系9

第四节 炮制对药性及制剂和成分的影响12

第五节 中药饮片炮制通则18

第二章 中药饮片调剂室工作规范42

第一节 中药调剂室工作规范42

第二节 中药调剂室的布局45

第三节 中药调剂室的设施49

第四节 中药调剂室的斗谱编排54

第三章 中药饮片工作人员职责与制度要求64

第一节 各级人员职责64

第二节 相关规章制度68

第四章 中药饮片药库工作规范80

第一节 中药采购工作规范80

第二节 中药库工作规范82

第五章 中药饮片炮制工作规范85

第一节 中药炮制技术规范85

第二节 中药炮制室工作规范89

第三节 中药调剂室下设炮制室工作规范91

第六章 中药饮片煎煮工作规范93

第一节 基本设施要求93

第二节 煎药操作规程94

第三节 煎药质量、技术的基本要求95

第四节 煎药注意事项95

第五节 煎药室管理制度95

第七章 中药饮片包装工作规范97

第一节 中药包装袋种类97

第二节 包装材料及要求99

第三节 小包装饮片的装量差异要求99

第四节 包装上的标签内容要求100

第八章 中药饮片厂房及设备管理规范102

第一节 中药饮片厂址选择和布局102

第二节 中药饮片厂房设计与布局104

第三节 中药饮片生产设备111

第九章 中药饮片质量控制与贮藏养护规范118

第一节 中药饮片质量控制118

第二节 中药饮片贮藏与养护123

第十章 医院中药饮片检验管理规范126

第一节 医药中药饮片检验概述126

第二节 中药制剂检验通用技术145

第三节 中药制剂的理化鉴别技术174

第四节 中药制剂的常规检查技术213

第五节 中药制剂的杂质检查技术274

第六节 中药制剂的含量测定技术315

第七节 中药制剂检验新技术360

第十一章 中药饮片监督管理规范381

第一节 中药饮片GMP381

第二节 中药饮片批准文员管理392

第三节 中药饮片包装管理394

第十二章 相关法律法规402