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第一章 绪论1

第一节 科学与科学研究1

一、科学的几个基本概念1

二、科学研究3

第二节 医学科学研究6

一、医学科学研究的概述6

二、医学科学研究的基本程序6

三、医学科学研究的分类8

四、如何开展科学研究9

第三节 中医药科学研究9

一、中医药科学研究概况9

二、中医药科学研究特点12

三、中医药科学研究的注意事项14

第四节 医学科学研究的伦理与道德规范15

一、医学科学研究应遵循的伦理原则15

二、医学科学研究中应注意的伦理问题16

三、动物实验与实验动物福利19

四、医学科学研究道德规范22

第二章 医学科学研究方法25

第一节 科学方法论的演变25

一、古代研究医学——整体时代的科学方法论25

二、近代实验医学——分析时代的科学方法论26

三、现代医学——系统时代的科学方法论27

第二节 医学研究方法31

一、方法学在医学研究中的重要意义31

二、不同科研课题方法各异32

三、医学研究方法的层次32

四、医学科研的基本方法32

第三章 医学科学研究思维方法40

第一节 科学思维方法40

一、逻辑思维40

二、非逻辑思维44

三、辩证思维46

四、系统思维47

第二节 中医药科学思维方法50

一、中医思维方式溯源51

二、中医思维方法特点53

第三节 中西医思维方法的差异与互补55

一、宏观整体与还原分析55

二、气一元论与身心二元论56

三、功能关系与实体结构56

四、动态变化与静态观察57

五、中西医思维之间的交叉与融合57

第四章 医学科学研究的假说与选题59

第一节 医学科学假说59

一、假说的特征59

二、假说建立的方法61

三、假说建立的步骤62

四、假说的检验和发展63

五、医学假说的作用64

第二节 选题原则64

一、科学性原则64

二、创新性原则65

三、需要性原则65

四、可行性原则66

五、效能性原则66

六、连续性原则66

七、兴趣性原则67

第三节 选题方法67

一、选题思路67

二、选题策略68

三、选题来源70

四、选题的步骤71

第五章 医学科学研究设计73

第一节 医学科学研究设计原则73

一、医学科研设计的基本要素73

二、医学科研设计的基本原则77

第二节 基础研究设计方法82

一、单组比较设计82

二、组间比较设计84

三、配对设计84

四、配伍组设计85

五、拉丁方设计85

六、析因设计87

七、正交试验设计88

八、均匀设计89

九、重复测量设计91

第三节 临床研究设计方法92

一、非干预性临床研究设计92

二、临床随机对照试验设计103

三、个体化临床试验设计108

第四节 中药新药研究114

一、中药新药的概念114

二、中药新药的注册分类115

三、中药新药研究的选题方法115

四、中药新药研究的主要内容117

五、中药新药研究的技术要求118

六、中药新药研究热点123

第六章 标书撰写126

第一节 文献综述126

一、文献综述的类型126

二、叙述性文献综述的撰写方法127

三、系统评价的撰写方法128

第二节 标书撰写要素134

一、科研选题与摘要134

二、研究目标与研究内容135

三、立项依据与研究背景135

四、研究方案与技术路线137

五、前期工作基础137

六、伦理学问题138

七、预期研究成果138

八、实施计划139

九、经费预算139

十、其他方面141

第三节 标书撰写常见问题分析142

一、缺乏创新性142

二、题目过于笼统142

三、立项依据不充分142

四、研究内容不明确142

五、研究方案不合理143

六、缺乏前期工作基础143

七、经费预算不合理143

八、书写欠规范143

第七章 临床研究质量控制145

第一节 临床数据管理148

一、质量保障148

二、质量控制148

三、质量保证149

四、质量评估150

第二节 随机化与盲法的实施151

一、随机化的要求151

二、盲法评估152

第三节 临床稽查153

一、稽查计划153

二、稽查的实施过程154

三、稽查报告155

第四节 原始资料与实验记录156

一、科学研究中的原始资料概述156

二、科学研究中规范实验记录的必要性157

三、规范原始资料及实验记录157

四、数据保存和记录中存在的问题160

第八章 研究数据统计分析方法164

第一节 研究数据的类型与图表表达164

一、研究数据的基本类型164

二、统计表165

三、统计图167

第二节 计量资料的统计分析方法168

一、计量资料的统计描述168

二、计量资料的统计推断168

第三节 计数资料的统计分析方法175

一、计数资料的统计描述175

二、计数资料的统计推断175

第四节 等级资料的统计分析方法178

一、等级资料的统计描述178

二、等级资料的统计推断178

第九章 中医药科学研究的热点问题181

第一节 名老中医经验传承和学术思想研究181

一、名老中医经验传承与学术思想研究的总体目标、内容与思路181

二、名老中医经验传承与学术思想研究的思路与方法184

三、名老中医经验传承和学术思想研究的注意要点191

第二节 中医理论研究192

一、中医学理论体系的框架结构研究192

二、中医藏象理论的科学内涵研究193

三、气血理论的现代研究196

四、经络理论的现代研究198

五、病因病机理论的创新研究199

第三节 证候分类研究202

一、基于疾病证候分类的临床疗效评价203

二、基于疾病证候分类理论的中药安全性评价204

三、疾病证候分类的生物学基础207

四、基于疾病证候分类的创新药物发现新模式211

第四节 针灸临床评价和作用机制213

一、针灸临床评价213

二、针灸作用机制220

第五节 中药药性理论重大研究项目简介230

一、中药药性成因及相关科学问题研究230

二、中药四性理论相关基础问题研究231

三、确有疗效的有毒中药科学应用关键问题研究233

四、基于“十八反”的中药配伍禁忌理论基础研究234

五、基于利水功效的中药药性理论研究234

第六节 中医药防治器官纤维化研究235

一、器官纤维化概念235

二、器官纤维化的细胞学基础235

三、器官纤维化的主要发病机制236

四、器官纤维化的中医药研究方法237

第七节 中药定量药理学研究与实践244

一、权重配方模型244

二、多元回归模型248

第八节 中医药防治重大疾病252

一、中医药防治肿瘤的研究252

二、中医药防治心力衰竭的研究256

三、中医药防治痴呆的研究258

四、中医药防治脑卒中的研究260

五、中医药防治艾滋病的研究262

第十章 中医药学术论文写作268

第一节 中医药学术论文的基本知识268

一、中医药学术论文的基本概念268

二、中医药学术论文的书写标准268

三、中医药学术论文的评价269

四、中医药学术期刊的检索与评价工具269

第二节 中医药学术论文的具体格式273

一、论文的标题273

二、论文作者署名和作者单位273

三、论文摘要274

四、关键词275

五、论文主体276

六、致谢278

七、参考文献279

第三节 中医药学术论文的一般写作过程279

一、收集、分析文献信息280

二、选择适合的投稿期刊284

三、论文投稿与发表285