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第一章 绪论1

第二章 临床实验室概论9

第一节 临床实验室发展简史、分类和功能9

第二节 临床实验室组建15

第三节 临床实验室规划、设计和布局19

第三章 临床实验室质量管理体系27

第一节 概述27

第二节 临床实验室质量管理体系的建立29

第三节 临床实验室质量管理体系文件的编制35

第四节 临床实验室质量管理体系的运行与持续改进50

第四章 实验方法选择与检测系统的性能评价55

第一节 实验方法选择55

第二节 误差、测量不确定度及计量学溯源60

第三节 检测系统性能评价75

第五章 检验项目的临床效能评价94

第一节 参考区间、医学决定水平和危急值94

第二节 检验项目临床效能评价内容和设计99

第三节 检验项目临床效能评价方法102

第四节 提高检验项目效率的方法113

第六章 循证检验医学115

第一节 循证医学115

第二节 循证检验医学118

第七章 临床检验过程质量控制和管理122

第一节 分析前质量控制122

第二节 分析中质量控制132

第三节 分析后质量管理135

第八章 室内质量控制基础与室间质量评价145

第一节 室内质量控制目的与要素145

第二节 准备工作157

第三节 定量试验的室内质量控制158

第四节 定性试验的室内质量控制162

第五节 室内质量控制的应用164

第六节 质量控制方法的评价和设计168

第七节 室间质量评价174

第九章 POCT及其质量管理184

第一节POCT概述184

第二节POCT常用分析技术及临床应用186

第三节POCT质量控制与质量保证189

第四节 目前我国对快速血糖仪的POCT质量管理194

第十章 医学独立实验室及其质量管理198

第一节 概述198

第二节 医学独立实验室流程管理模式201

第三节 医学独立实验室的分析前、中、后工作特点及其质量管理202

第十一章 临床实验室人力资源管理207

第一节 人力资源管理207

第二节 临床实验室人力资源管理209

第三节 团队建设217

第十二章 临床实验室成本和价格管理222

第一节 临床实验室成本管理222

第二节 临床实验室价格管理227

第十三章 临床实验室仪器和试剂管理230

第一节 临床实验室仪器管理230

第二节 临床实验室试剂管理236

第三节 临床实验室用水管理242

第四节 临床实验室材料管理245

第五节 临床实验室外服务和供应管理249

第十四章 临床实验室信息系统管理251

第一节 临床实验室信息系统的结构与组成251

第二节 临床实验室信息系统的基本要素和功能258

第三节 临床实验室信息系统的质量管理、安全管理和扩展维护266

第十五章 临床实验室安全管理270

第一节 概述270

第二节 实验室生物安全管理体系278

第三节 实验室生物安全风险评估280

第四节 临床实验室生物安全防护282

第十六章 临床实验室管理相关法律、法规和规章制度292

第一节 概述292

第二节 我国临床实验室管理相关法律、法规和标准294

第十七章 临床实验室认可302

第一节 概述302

第二节 实验室认可标准307

第三节 我国实验室认可312

第四节 美国病理学会医学实验室认可315

第五节 强制性实验室认可316

中英文索引320

参考文献327